SISTEMA DE JOELHO VANGUARD CR
Nome do produto
SISTEMA DE JOELHO VANGUARD CR
Número de registro
80044680076
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351254759201029
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(229)
141211 Placa Tibial Biomet Primária com barra de travamento 63 mm
141212 Placa Tibial Biomet Primária com barra de travamento 67 mm
141213 Placa Tibial Biomet Primária com barra de travamento 71 mm
141214 Placa Tibial Biomet Primária com barra de travamento 75 mm
141215 Placa Tibial Biomet Primária com barra de travamento 79 mm
141216 Placa Tibial Biomet Primária com barra de travamento 83 mm
141217 Placa Tibial Biomet Primária com barra de travamento 87 mm
141218 Placa Tibial Biomet Primária com barra de travamento 91 mm COMPONENTE PATELAR 184700 Patela padrão Biomet Series A 25mm X 8.0mm
183002 Vanguard CR Interlok Femoral direito 57.5 mm
183004 Vanguard CR Interlok Femoral direito 60 mm
183006 Vanguard CR Interlok Femoral direito 62.5 mm
183008 Vanguard CR Interlok Femoral direito 65 mm
183010 Vanguard CR Interlok Femoral direito 67.5 mm
183012 Vanguard CR Interlok Femoral direito 70 mm
183013 - Vanguard CR Interlok Femoral direito 72.5mm 183033 - Vanguard CR Interlok Femoral esquerdo 72.5mm 141238 - Placa Tibial Biomet CC com barra de travamento 91 mm 189000 - Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 10X59mm 189004 - Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 14X59mm 189006 - Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 16X59mm 189008 - Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 18X59mm 189010 - Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 20X59mm 141205 - Barra de Bloqueio para Haste Tibial 141314 - Haste Tibial Primária 40mm 141316 - Haste Tibial Primária 80x10mm 141318 - Haste Tibial Primária 80x12.5mm 141320 - Haste Tibial Primária 80x15mm 141310 - Haste Tibial Primária I-Beam 40mm
183014 Vanguard CR Interlok Femoral direito 75 mm
183016 Vanguard CR Interlok Femoral direito 80 mm
183020 Vanguard CR Interlok Femoral esquerdo 55 mm
183022 Vanguard CR Interlok Femoral esquerdo 57.5 mm
183024 Vanguard CR Interlok Femoral esquerdo 60 mm
183026 Vanguard CR Interlok Femoral esquerdo 62.5 mm
183028 Vanguard CR Interlok Femoral esquerdo 65 mm
183030 Vanguard CR Interlok Femoral esquerdo 67.5 mm
183032 Vanguard CR Interlok Femoral esquerdo 70 mm
183034 Vanguard CR Interlok Femoral esquerdo 75 mm
183036 Vanguard CR Interlok Femoral esquerdo 80mm
183402 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 12x59mm
183404 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 14x59mm
183406 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 16x59mm
183408 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 18x59mm
183420 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 10x63/67mm
183422 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 12x63/67mm
183424 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 14x63/67mm
183426 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 16x63/67mm
183428 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 18x63/67mm
183440 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 10x71/75mm
183442 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 12x71/75mm
183444 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 14x71/75mm
183446 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 16x71/75mm
183448 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 18x71/75mm
183460 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 10x79/83mm
183462 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 12x79/83mm
183464 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 14x79/83mm
183466 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 16x79/83mm
183468 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 18x79/83mm
183480 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 10x87/91mm
183482 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 12x87/91mm
183484 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 14x87/91mm
183486 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 16x87/91mm
183488 Inserto Tibial Vanguard DCM CR18x87/91mm
183500 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 10x59mm
183502 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 12x59mm
183504 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 14x59mm
183506 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 16x59mm
183508 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 18x59mm
183510 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 20x59mm
183512 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 22x59mm
183514 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 24x59mm
183520 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 10x63/67mm
183522 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 12x63/67mm
183524 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 14x63/67mm
183526 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 16x63/67mm
183528 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 18x63/67mm
183530 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 20x63/67mm
183532 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 22x63/67mm
183534 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 24x63/67mm
183540 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 10x71/75mm
183542 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 12x71/75mm
183544 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 14x71/75mm
183546 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 16x71/75mm
183548 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 18x71/75mm
183550 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 20x71/75mm
183552 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 22x71/75mm
183554 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 24x71/75mm
183560 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 10x79/83mm
183562 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 12x79/83mm
183564 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 14x79/83mm
183566 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 16x79/83mm
183568 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 18x79/83mm
183570 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 20x79/83mm
183572 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 22x79/83mm
183574 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 24x79/83mm
183580 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 10x87/91mm
183582 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 12x87/91mm
183584 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 14x87/91mm
183586 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 16x87/91mm
183588 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 18x87/91mm
183590 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 20x87/91mm
183592 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 22x87/91mm
183594 Inserto Tibial Vanguard CR-Lipped 24x87/91mm
184100 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 55x5 RL/LM
184101 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 57.5x5 RL/LM
184102 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 60x5 RL/LM
184103 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 62.5x5 RL/LM
184104 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 65x5 RL/LM
184105 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 67.5x5 RL/LM
184106 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 70x5 RL/LM
184108 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 75x5 RL/LM
184110 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 80x5 RL/LM
184120 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 55x5 LL/RM
184121 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 57.5x5 LL/RM
184122 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 60x5 LL/RM
184123 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 62.5x5 LL/RM
184124 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 65x5 LL/RM
184125 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 67.5x5 LL/RM
184126 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 70x5 LL/RM
184128 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 75x5 LL/RM
184130 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 80x5 LL/RM
184140 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 55x5 RL/LM
184141 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 57.5x5 RL/LM
184142 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 60x5 RL/LM
184143 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 62.5x5 RL/LM
184144 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 65x5 RL/LM
184145 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 67.5x5 RL/LM
184146 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 70x5 RL/LM
184148 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 75x5 RL/LM
184150 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 80x5 RL/LM
184160 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 55x5 LL/RM
184161 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 57.5x5 LL/RM
184162 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 60x5 LL/RM
184163 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 62.5x5 LL/RM
184164 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 65x5 LL/RM
184165 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 67.5x5 LL/RM
184166 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 70x5 LL/RM
184168 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 75x5 LL/RM
184170 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 80x5 LL/RM
184180 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 55x10 RL/LM
184181 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 57.5x10 RL/LM
184182 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 60x10 RL/LM
184183 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 62.5x10 RL/LM
184184 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 65x10 RL/LM
184185 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 67.5x10 RL/LM
184186 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 70x10 RL/LM
184188 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 75x10 RL/LM
184190 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 80x10 RL/LM
184200 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 55x10 LL/RM
184201 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 57.5x10 LL/RM
184202 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 60x10 LL/RM
184203 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 62.5x10 LL/RM
184204 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 65x10 LL/RM
184205 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 67.5x10 LL/RM 184206 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 70x10 LL/RM
184208 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 75x10 LL/RM184210 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 80x10 LL/RM
184220 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 55x10 RL/LM
184221 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 57.5x10 RL/LM
184222 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 60x10 RL/LM
184223 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 62.5x10 RL/LM
184224 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 65x10 RL/LM
184225 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 67.5x10 RL/LM
184226 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 70x10 RL/LM
184228 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 75x10 RL/LM
184230 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 80x10 RL/LM
184240 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 55x10 LL/RM
184241 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 57.5x10 LL/RM
184242 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 60x10 LL/RM
184243 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 62.5x10 LL/RM
184244 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 65x10 LL/RM
184245 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 67.5x10 LL/RM
184246 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 70x10 LL/RM
184248 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 75x10 LL/RM
184250 Bloco de aumento Posterior Fmrl Vanguard™ 80x10 LL/RM
184260 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 55x15 RL/LM
184261 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 57.5x15 RL/LM
184262 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 60x15 RL/LM
184263 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 62.5x15 RL/LM
184264 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 65x15 RL/LM
184265 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 67.5x15 RL/LM
184266 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 70x15 RL/LM
184268 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 75x15 RL/LM
184270 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 80x15 RL/LM
184280 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 55x15 LL/RM
184281 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 57.5x15 LL/RM
184282 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 60x15 LL/RM
184283 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 62.5x15 LL/RM
184284 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 65x15 LL/RM
184285 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 67.5x15 LL/RM
184286 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 70x15 LL/RM
184288 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 75x15 LL/RM
184290 Bloco de aumento Distal Fmrl Vanguard™ 80x15 LL/RM
184299 Augmento Bolt Vanguard™
184702 Patela padrão Biomet Series A 28mm X 8.0mm
184706 Patela padrão Biomet Series A 34mm X 8.0mm
184708 Patela padrão Biomet Series A 37mm X 10.0mm
184710 Patela padrão Biomet Series A 40mm X 10.0mm
184720 Patela estreita Biomet Series A 25mm X 6.2mm
184722 Patela estreita Biomet Series A 28mm X 6.2mm
184724 Patela estreita Biomet Series A 31mm X 6.2mm
184726 Patela estreita Biomet Series A 34mm X 7.8mm
184728 Patela estreita Biomet Series A 37mm X 8.6mm
189002 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 12x59 mm
189020 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 10x63 mm
189022 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 12x63 mm
189024 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 14x63 mm
189026 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 16x63 mm
189028 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 18x63 mm
189030 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 20x63 mm
189040 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 10x67 mm
189042 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 12x67 mm
189044 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 14x67 mm
189046 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 16x67 mm
189048 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 18x67 mm
189050 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 20x67 mm
189060 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 10x71 mm
189062 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 12x71 mm
189064 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 14x71 mm
189066 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 16x71 mm
189068 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 18x71 mm
189070 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 20x71 mm
189080 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 10x75 mm
189082 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 12x75 mm
189084 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 14x75 mm
189086 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 16x75 mm
189088 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 18x75 mm
189090 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 20x75 mm
189100 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 10x79 mm
189102 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 12x79 mm
189104 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 14x79 mm
189106 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 16x79 mm
189108 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 18x79 mm
189110 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 20x79 mm
189120 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 10x83 mm
189122 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 12x83 mm
189124 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 14x83 mm
189126 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 16x83 mm
189128 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 18x83 mm
189130 Inserto Tibial anterior estabilizado Vanguard DCM 20x83 mm
ACESSÓRIOS DE USO EXCLUSIVO 183099 Vanguard Knee Distal Femoral Leg
COMPONENTE FEMORAL 183000 Vanguard CR Interlok Femoral direito 55 mm
INSERTO TIBIAL 183400 Inserto Tibial Vanguard DCM CR 10x59mm
PLATAFORMA TIBIAL 141210 Placa Tibial Biomet Primária com barra de travamento 59 mm
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13873769 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80044680076-Rotulagem.pdf | 17/03/2021, 12:51 | 1034652214 |
| T13873768 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680076-Instruções de Uso.pdf | 17/03/2021, 12:51 | 1034652214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0478280141 | 15/12/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2440575161 | 28/11/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
| 0411877194 | 12/08/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 0434963196 | 12/08/2019 | MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0037657154 | 22/06/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 0679046131 | 28/04/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 4536955201 | 15/03/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
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