elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Mamografia Digital

80071260380
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Mamografia Digital

Número de registro

80071260380

Classe de risco

III

Processo

25351596611201601

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/03/2037

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Senographe Pristina

Instruções de Uso e Arquivos(24)

Instruções de Uso_ Pristina 3D Operador_5972327-8PT-BR_ Rev1.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4061524921/09/2026, 14:34Exp. 0981430261
Instruções de Uso_Pristina Serena_Manual do usuário_5936316_Rev4.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4061525021/09/2026, 14:34Exp. 0981430261
Instruções de Uso _AcessóriosPartes_Pristina_5845676-8PT-BR_Rev.6.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4061524821/09/2026, 14:34Exp. 0981430261
Instruções de Uso_Pristina Serena_5845701-8PT-BR_Rev4.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4061524721/09/2026, 14:34Exp. 0981430261
Instruções de Uso_Pristina Adendo_5849728-1PT-BR-Rev2.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4061524321/09/2026, 14:34Exp. 0981430261
Instruções de Uso_Pristina Operador_5972313-8PT-BR_Rev1.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4061524421/09/2026, 14:34Exp. 0981430261
Instruções de Uso_Pristina Serena 3D_5845687-8PT-BR_Rev4.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4061524521/09/2026, 14:34Exp. 0981430261
Instruções de Uso_Pristina Serena Bright_5845678-8PT-BR_Rev5.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4061524621/09/2026, 14:34Exp. 0981430261
Instruções de Uso_Pristina 3DSenoBright_ Manual do usuário_5936315_ Rev5.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4061524221/09/2026, 14:34Exp. 0981430261
Instruções de Uso AdendoMobile_5721863-1PT-BR_Rev.4.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4061523321/09/2026, 14:34Exp. 0981430261
Instruções de Uso_Pristina 3D Inf. Clínicas _ 5807917-8PT-BR-Rev.5.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4061523621/09/2026, 14:34Exp. 0981430261
Instruções de Uso_Pristina 3D Operador_5844387-8PT-BR-Rev3.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4061523821/09/2026, 14:34Exp. 0981430261
Instruções de Uso_Pristina Serena_Manual do usuário_5936316_Rev2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3764242118/05/2026, 11:32Exp. 0479710261
Instruções de Uso_Pristina Serena Bright_5845678-8PT-BR_Rev4.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3764241918/05/2026, 11:32Exp. 0479710261
Instruções de Uso_Pristina Serena 3D_5845687-8PT-BR_Rev3.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3764241818/05/2026, 11:32Exp. 0479710261
Instruções de Uso_Pristina Serena_5845701-8PT-BR_Rev4.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3764242018/05/2026, 11:32Exp. 0479710261
Instruções de Uso_Pristina Adendo_5849728-1PT-BR-Rev2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3764241518/05/2026, 11:32Exp. 0479710261
Instruções de Uso_Pristina Operador_5972313-8PT-BR_Rev1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3764241718/05/2026, 11:32Exp. 0479710261
Instruções de Uso_Pristina 3DSenoBright_ Manual do usuário_5936315_ Rev3.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3764241418/05/2026, 11:32Exp. 0479710261
Instruções de Uso AdendoMobile_5721863-1PT-BR_Rev.4.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3764239818/05/2026, 11:32Exp. 0479710261
Instruções de Uso_ Pristina 3D Operador_5972327-8PT-BR_ Rev1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3764240118/05/2026, 11:32Exp. 0479710261
Instruções de Uso_Pristina 3D Inf. Clínicas _ 5807917-8PT-BR-Rev.4.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3764240518/05/2026, 11:32Exp. 0479710261
Instruções de Uso_Pristina 3D Operador_5844387-8PT-BR-Rev3.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3764240818/05/2026, 11:32Exp. 0479710261
Instruções de Uso _AcessóriosPartes_Pristina_5845676-8PT-BR_Rev.6.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3764239218/05/2026, 11:32Exp. 0479710261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 12 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(4)

351479021320/09/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

351479621216/09/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

018360018509/04/2018

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

266543316027/03/2017

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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