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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Mamografia Digital – Amulet Innovality (FDR MS-3500)

80022060112
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Mamografia Digital – Amulet Innovality (FDR MS-3500)

Número de registro

80022060112

Classe de risco

III

Processo

25351224100202456

Empresa Detentora

País de fabricação

JAPÃO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 08/07/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Sistema de Mamografia Digital – Amulet Innovality (FDR MS-3500)

Instruções de Uso e Arquivos(14)

6-5.2.12 IU_Anexo.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3982521519/08/2026, 18:32Exp. 0850826268
6-5.2.10 Manual de Operação_Software CEDM.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3982521319/08/2026, 18:32Exp. 0850826268
6-5.2.11 Manual de Operação_Software Biópsia Tomossíntese.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3982521419/08/2026, 18:32Exp. 0850826268
6-5.2.5 Manual de Operação_Software Tomosíntese.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3982520819/08/2026, 18:32Exp. 0850826268
6-5.2.6 Manual de Operação_Software Exposição Estéreo.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3982520919/08/2026, 18:32Exp. 0850826268
6-5.2.7 Manual de Operação_FDR-2000BPY.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3982521019/08/2026, 18:32Exp. 0850826268
6-5.2.8 Manual de Operação_Kit de Abordagem Lateral.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3982521119/08/2026, 18:32Exp. 0850826268
6-5.2.9 Manual de Operação_Instalação Veicular.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3982521219/08/2026, 18:32Exp. 0850826268
6-5.2.3 Guia de Referência_FDR-3500DRLH.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3982520619/08/2026, 18:32Exp. 0850826268
6-5.2.4 Manual de Operação_FDR-3000AWS.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3982520719/08/2026, 18:32Exp. 0850826268
6-5.2.0 IU_Capa - Copia.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3982520319/08/2026, 18:32Exp. 0850826268
6-5.2.1 Manual de Operação_FDR MS-3500.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3982520419/08/2026, 18:32Exp. 0850826268
6-5.2.2 Manual de Operação_FDR-3500DRLH.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3982520519/08/2026, 18:32Exp. 0850826268
Instruções de Uso_Amulet Innovality.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3702412716/04/2026, 21:00Exp. 0374987262

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 13 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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