SISTEMA DE OMBRO BIGLIANI FLATOW
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Nome do produto
SISTEMA DE OMBRO BIGLIANI FLATOW
Número de registro
80044680270
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351480346201787
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(93)
00-4300-006-06 - Haste Umeral 6mm x 60mm
00-4300-006-13 - Haste Umeral 6mm x 130mm
00-4300-007-06 - Haste Umeral 7mm x 60mm
00-4300-007-13 - Haste Umeral 7mm x 130mm
00-4300-008-13 - Haste Umeral 8mm x 130mm
00-4300-008-17 - Haste Umeral 8mm x 170mm
00-4300-008-20 - Haste Umeral 8mm x 200mm
00-4300-009-13 - Haste Umeral 9mm x 130mm
00-4300-010-13 - Haste Umeral 10mm x 130mm
00-4300-010-17 - Haste Umeral 10mm x 170mm
00-4300-010-20 - Haste Umeral 10mm x 200mm
00-4300-011-13 - Haste Umeral 11mm x 130mm
00-4300-012-13 - Haste Umeral 12mm x 130mm
00-4300-012-17 - Haste Umeral 12mm x 170mm
00-4300-012-20 - Haste Umeral 12mm x 200mm
00-4300-013-13 - Haste Umeral 13mm x 130mm
00-4300-014-13 - Haste Umeral 14mm x 130mm
00-4300-014-17 - Haste Umeral 14mm x 170mm
00-4300-014-20 - Haste Umeral 14mm x 200mm
00-4300-015-13 - Haste Umeral 15mm x 130mm
00-4300-016-13 - Haste Umeral 16mm x 130mm
00-4300-017-13 - Haste Umeral 17mm x 130mm
00-4300-018-13 - Haste Umeral 18mm x 130mm
00-4300-040-15 - Cabeça Umeral Modular 15mm x 40mm
00-4300-040-18 - Cabeça Umeral Modular 18mm x 40mm
00-4300-040-21 - Cabeça Umeral Modular 21mm x 40mm
00-4300-040-24 - Cabeça Umeral Modular 24mm x 40mm
00-4300-040-27 - Cabeça Umeral Modular 27mm x 40mm
00-4300-040-46 - Componente Glenóide Keeled 40mm x 46mm Superfície Articular
00-4300-046-15 - Cabeça Umeral Modular 15mm x 46mm
00-4300-046-18 - Cabeça Umeral Modular 18mm x 46mm
00-4300-046-21 - Cabeça Umeral Modular 21mm x 46mm
00-4300-046-24 - Cabeça Umeral Modular 24mm x 46mm
00-4300-046-27 - Cabeça Umeral Modular 27mm x 46mm
00-4300-046-30 - Cabeça Umeral Modular 30mm x 46mm
00-4300-046-33 - Cabeça Umeral Modular 33mm x 46mm
00-4300-046-40 - Componente Glenóide Keeled 46mm x 40mm Superfície Articular
00-4300-046-52 - Componente Glenóide Keeled 46mm x 52mm Superfície Articular
00-4300-052-18 - Cabeça Umeral Modular 18mm x 52mm
00-4300-052-21 - Cabeça Umeral Modular 21mm x 52mm
00-4300-052-24 - Cabeça Umeral Modular 24mm x 52mm
00-4300-052-27 - Cabeça Umeral Modular 27mm x 52mm
00-4300-052-30 - Cabeça Umeral Modular 30mm x 52mm
00-4300-052-33 - Cabeça Umeral Modular 33mm x 52mm
00-4300-052-36 - Cabeça Umeral Modular 36mm x 52mm
00-4300-052-46 - Componente Glenóide Keeled 52mm x 46mm Superfície Articular
00-4300-052-56 - Componente Glenóide Keeled 52mm x 56mm Superfície Articular
00-4300-056-30 - Cabeça Umeral Modular 30mm x 56mm
00-4300-056-33 - Cabeça Umeral Modular 33mm x 56mm
00-4300-056-36 - Cabeça Umeral Modular 36mm x 56mm
00-4300-056-39 - Cabeça Umeral Modular 39mm x 56mm
00-4300-056-42 - Cabeça Umeral Modular 42mm x 56mm
00-4300-080-00 - Componente Glenóide Keeled 40mm
00-4300-081-00 - Componente Glenóide Keeled 46mm
00-4300-082-00 - Componente Glenóide Keeled 52mm
00-4300-085-00 - Componente Glenóide Pegged 40mm
00-4300-086-00 - Componente Glenóide Pegged 46mm
00-4300-087-00 - Componente Glenóide Pegged 52mm
00-4302-040-15 - Cabeça Umeral Offset 15mm x 40mm
00-4302-040-18 - Cabeça Umeral Offset 18mm x 40mm
00-4302-040-21 - Cabeça Umeral Offset 21mm x 40mm
00-4302-040-24 - Cabeça Umeral Offset 24mm x 40mm
00-4302-040-27 - Cabeça Umeral Offset 27mm x 40mm
00-4302-040-46 - Componente Glenóide Pegged 40mm x 46mm Superfície Articular
00-4302-046-15 - Cabeça Umeral Offset 15mm x 46mm
00-4302-046-17 - Cabeça Umeral Offset 17mm x 46mm
00-4302-046-18 - Cabeça Umeral Offset 18mm x 46mm
00-4302-046-19 - Cabeça Umeral Offset 19mm x 46mm
00-4302-046-21 - Cabeça Umeral Offset 21mm x 46mm
00-4302-046-23 - Cabeça Umeral Offset 23mm x 46mm
00-4302-046-24 - Cabeça Umeral Offset 24mm x 46mm
00-4302-046-27 - Cabeça Umeral Offset 27mm x 46mm
00-4302-046-30 - Cabeça Umeral Offset 30mm x 46mm
00-4302-046-40 - Componente Glenóide Pegged 46mm x 40mm Superfície Articular
00-4302-046-52 - Componente Glenóide Pegged 46mm x 52mm Superfície Articular
00-4302-052-18 - Cabeça Umeral Offset 18mm x 52mm
00-4302-052-19 - Cabeça Umeral Offset 19mm x 52mm
00-4302-052-21 - Cabeça Umeral Offset 21mm x 52mm
00-4302-052-23 - Cabeça Umeral Offset 23mm x 52mm
00-4302-052-24 - Cabeça Umeral Offset 24mm x 52mm
00-4302-052-27 - Cabeça Umeral Offset 27mm x 52mm
00-4302-052-30 - Cabeça Umeral Offset 30mm x 52mm
00-4302-052-33 - Cabeça Umeral Offset 33mm x 52mm
00-4302-052-46 - Componente Glenóide Pegged 52mm x 46mm Superfície Articular
00-4302-052-56 - Componente Glenóide Pegged 52mm x 56mm Superfície Articular.
00-4302-056-18 – Cabeça umeral offset 18mm x 56 mm
00-4302-056-19 - Cabeça umeral offset 19mm x 56 mm
00-4302-056-21 - Cabeça umeral offset 21mm x 56 mm
00-4302-056-23 - Cabeça umeral offset 23mm x 56 mm
00-4302-056-24 - Cabeça umeral offset 24mm x 56 mm
00-4302-056-27 - Cabeça umeral offset 27mm x 56 mm
00-4302-056-30 Cabeça umeral offset 30mm x 56 mm
00-4302-056-33 - Cabeça umeral offset 33mm x 56 mm
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16569676 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80044680270 - Rotulagem.pdfabrir na ANVISA | 04/05/2022, 20:48 | 2673676228 |
| T16569675 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680270 - Instruções de Uso.pdf | 04/05/2022, 20:48 | 2673676228 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1787885173Primária | 17/12/2017 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 2050760197 | 14/10/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 8550154219 | 04/04/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte | Publicado deferimento |
| 8550166212 | 04/04/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
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