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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Ombro Comprehensive®

80044680117
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Ombro Comprehensive®

Número de registro

80044680117

Nome técnico

Sistema para artroplastia de ombro total

Classe de risco

IV

Processo

25351335702201272

Empresa Detentora

Razão social

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

CNPJ

02.913.684/0001-48

Fabricante

BIOMET ORTHOPEDICS

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/02/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(88)

  • 113022 - Cabeça Umeral Versa - Dial 38x19x39

  • 113024 - Cabeça Umeral Versa - Dial 38x21x38

  • 113032 - Cabeça Umeral Versa - Dial 42x18x46 3 – Dados do Produto 3.2 – Identificação Comercial do Produto(s) 113034 - Cabeça Umeral Versa - Dial 42x21x43

  • 113036 - Cabeça Umeral Versa - Dial 42x24x42 113042 - Cabeça Umeral Versa - Dial 46x18x53

  • 113044 - Cabeça Umeral Versa - Dial 46x21x50

  • 113046 - Cabeça Umeral Versa - Dial 46x24x47

  • 113048 - Cabeça Umeral Versa - Dial 46x27x46 113053 - Cabeça Umeral Versa - Dial 50x21x57

  • 113055 - Cabeça Umeral Versa - Dial 50x24x52 113057 - Cabeça Umeral Versa - Dial 50x27x50

  • 113063 - Cabeça Umeral Versa - Dial 54x21x64 113065 - Cabeça Umeral Versa - Dial 54x24x58

  • 113067 - Cabeça Umeral Versa - Dial 54x27x55 113075 - Cabeça Umeral Versa - Dial 58x24x64

  • 113077 - Cabeça Umeral Versa - Dial 58x37x61 118001 - Adaptador de Taper Versa - Dial/Bio - Modular 113849 - Componente Glenóide Bio - Modular All - Poly 4mm Pequeno

  • 113605 - Haste Umeral 5mm Micro

  • 113606 - Haste Umeral 6mm Micro

  • 113607 - Haste Umeral 7mm Micro

  • 113608 - Haste Umeral 8mm Micro

  • 113609 - Haste Umeral 9mm Micro

  • 113610 - Haste Umeral 10mm Micro

  • 113611 - Haste Umeral 11mm Micro

  • 113612 - Haste Umeral 12mm Micro

  • 113613 - Haste Umeral 13mm Micro

  • 113614 - Haste Umeral 14mm Micro

  • 113615 - Haste Umeral 15mm Micro

  • 113616 - Haste Umeral 16mm Micro

  • 113617 - Haste Umeral 17mm Micro

  • 113618 - Haste Umeral 18mm Micro

  • 113619 - Haste Umeral 19mm Micro

  • 113620 - Haste Umeral 20mm Micro

  • 113624 - Haste Umeral 4mm Mini

  • 113625 - Haste Umeral 5mm Mini

  • 113626 - Haste Umeral 6mm Mini

  • 113627 - Haste Umeral 7mm Mini

  • 113628 - Haste Umeral 8mm Mini

  • 113629 - Haste Umeral 9mm Mini

  • 113630 - Haste Umeral 10mm Mini

  • 113631 - Haste Umeral 11mm Mini

  • 113632 - Haste Umeral 12mm Mini

  • 113633 - Haste Umeral 13mm Mini

  • 113634 - Haste Umeral 14mm Mini

  • 113635 - Haste Umeral 15mm Mini

  • 113636 - Haste Umeral 16mm Mini

  • 113637 - Haste Umeral 17mm Mini

  • 113638 - Haste Umeral 18mm Mini

  • 113639 - Haste Umeral 19mm Mini

  • 113640 - Haste Umeral 20mm Mini

  • 113644 - Haste Umeral 4mm Padrão

  • 113645 - Haste Umeral 5mm Padrão

  • 113646 - Haste Umeral 6mm Padrão

  • 113647 - Haste Umeral 7mm Padrão 113648 - Haste Umeral 8mm Padrão

  • 113649 - Haste Umeral 9mm Padrão

  • 113650 - Haste Umeral 10mm Padrão

  • 113651 - Haste Umeral 11mm Padrão

  • 113652 - Haste Umeral 12mm Padrão

  • 113653 - Haste Umeral 13mm Padrão

  • 113654 - Haste Umeral 14mm Padrão

  • 113655 - Haste Umeral 15mm Padrão

  • 113656 - Haste Umeral 16mm Padrão

  • 113657 - Haste Umeral 17mm Padrão

  • 113658 - Haste Umeral 18mm Padrão

  • 113659 - Haste Umeral 19mm Padrão

  • 113660 - Haste Umeral 20mm Padrão

  • 113664 - Haste Umeral 4x190mm

  • 113665 - Haste Umeral 5x190mm

  • 113666 - Haste Umeral 6x190mm

  • 113667 - Haste Umeral 7x190mm

  • 113668 - Haste Umeral 8x190mm

  • 113669 - Haste Umeral 9x190mm

  • 113670 - Haste Umeral 10x190mm

  • 113671 - Haste Umeral 11x190mm

  • 113672 - Haste Umeral 12x190mm

  • 113673 - Haste Umeral 13x190mm

  • 113674 - Haste Umeral 14x190mm

  • 113675 - Haste Umeral 15x190mm

  • 113850 - Componente Glenóide Bio - Modular All - Poly 7mm Pequeno

  • 113851 - Componente Glenóide Bio - Modular All - Poly 4mm Médio

  • 113852 - Componente Glenóide Bio - Modular All - Poly 7mm Médio

  • 113853 - Componente Glenóide Bio - Modular All - Poly 4mm Grande

  • 113854 - Componente Glenóide Bio - Modular All - Poly 7mm Grande

  • 113951 - Adaptador Glenóide PC Post - Poly.

  • 113952 - Componente Glenóide 4mm Pequeno 113954 - Componente Glenóide 4mm Média

  • 113956 - Componente Glenóide 4mm Grande 113874 - Componente Glenóide Pegged 4mm Grande

  • 115730 – Componente umeral Nano 30mm

  • 115732 – Componente umeral Nano 32mm

  • 115734 – Componente umeral Nano 34mm

  • 115736 – Componente umeral Nano 36mm

  • 115738 – Componente umeral Nano 38mm

  • 115740 – Componente umeral Nano 40mm.

  • Modelo Comercial do Produto 113604 - Haste Umeral 4mm Micro

  • PT – 113950 - Adaptador Glenóide PT Rengenerex

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80044680117 - Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1362836701/02/2021, 20:57Exp. 0419585214
80044680117 - Instrução de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1362836601/02/2021, 20:57Exp. 0419585214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(11)

325928219528/09/2020

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

085449123628/08/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

020453223028/08/2023

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

023911714118/08/2014

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

117659417203/07/2017

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

031047319717/06/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

001978719108/04/2019

MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte em registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

001989819608/04/2019

MATERIAL – Alteração da composição química/matéria prima em registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

001976019108/04/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

387923120101/02/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

001978519721/01/2019

MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA(2)

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

55 de 392na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 27/04/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

166 de 392na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 21/07/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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