elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Ombro Reverso Comprehensive

80044680228

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351953785202107).

Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Ombro Reverso Comprehensive

Número de registro

80044680228

Nome técnico

Sistema para artroplastia de ombro total

Classe de risco

IV

Processo

25351110560201617

Empresa Detentora

Razão social

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

CNPJ

02.913.684/0001-48

Fabricantes (2)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/09/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(159)

  • EP-115393

    Inserto Umeral Standard E1, 44-36

  • EP-115394

    Inserto Umeral Standard E1, 44-36, +3mm

  • EP-115395

    Inserto Umeral Standard E1, 44-36, Retentivo, +3mm

  • EP-115396

    Inserto Umeral Standard E1, 44-41, Standard

  • EP-115397

    Inserto Umeral Standard E1, 44-41, Standard +3mm

  • EP-115398

    Inserto Umeral Standard E1, 44-41, Retentivo +3mm

  • XL-115363

    Inserto Umeral 44-36 Padrão

  • XL-115364

    Inserto Umeral 44-36 Padrão +3mm

  • XL-115365

    Inserto Umeral 44-36 Retentivo +3mm

  • XL-115366

    Inserto Umeral 44-41 Padrão

  • XL-115367

    Inserto Umeral 44-41 Padrão +3mm

  • XL-115368

    Inserto Umeral 44-41 Retentivo +3mm

  • 010000589 Placa de base de glenosfera mini com adaptador de taper 25 mm

  • 106021 Anel de bloqueio de substituição

  • 11-113554 Haste umeral 4x122mm

  • 11-113556 Haste umeral 6x122mm

  • 11-113558 Haste umeral 8x122mm

  • 11-113560 Haste umeral 10x122mm

  • 11-113562 Haste umeral 12x122mm

  • 11-113564 Haste umeral 14x122mm

  • 110030776 - Glenosfera Padrão Versa-Dial CoCr 40mm

  • 110030777 - Glenosfera +3mm Versa-Dial CoCr 40mm

  • 110030778 - Glenosfera +6mm Versa-Dial CoCr 40mm

  • 110030779 - Glenosfera Padrão Versa-Dial Titânio 40mm

  • 110030780 - Glenosfera +3mm Versa-Dial Titânio 40mm

  • 110030781 - Glenosfera +6mm Versa-Dial Titânio 40mm

  • 110031399 – Bandeja Umeral Mini, Padrão, Padrão (offset neutro), CoCr

  • 110031400 – Bandeja Umeral Mini, +5mm, Padrão (offset neutron), CoCr

  • 110031401 – Bandeja Umeral Mini, +10 mm, Padrão (offset neutro), CoCr

  • 110031402 – Bandeja Umeral Mini, Padrão, +3mm (offset medial), CoCr

  • 110031403 – Bandeja Umeral Mini, +5mm, +3mm (offset medial), CoCr

  • 110031404 – Bandeja Umeral Mini, +10mm, +3mm (offset medial), CoCr

  • 110031405 – Bandeja Umeral Mini, Padrão, +6mm (offset medial), CoCr

  • 110031406 – Bandeja Umeral Mini, +5mm, +6mm (offset medial), CoCr

  • 110031407 – Bandeja Umeral Mini, +10 mm, +6mm (offset medial), CoCr

  • 110031408 – Bandeja Umeral Mini, Padrão, Padrão (offset neutro), Titânio

  • 110031409 – Bandeja Umeral Mini, +5mm, Padrão (offset neutro), Titânio

  • 110031410 – Bandeja Umeral Mini, +10mm, Padrão (offset neutro), Titânio

  • 110031411 – Bandeja Umeral Mini, Padrão, +3mm (offset medial), Titânio

  • 110031412 – Bandeja Umeral Mini, +5mm, +3mm (offset medial), Titânio

  • 110031413 – Bandeja Umeral Mini, +10mm, +3mm (offset medial), Titânio

  • 110031414 – Bandeja Umeral Mini, Padrão, +6mm (offset medial), Titânio

  • 110031415 – Bandeja Umeral Mini, +5mm, +6mm (offset medial), Titânio

  • 110031416 – Bandeja Umeral Mini, +10 mm, +6mm (offset medial), Titânio

  • 110031418 – Inserto Umeral Prolong Mini 36mm Padrão

  • 110031419 – Inserto Umeral Prolong Mini 36mm +3

  • 110031420 – Inserto Umeral Prolong Mini 36mm +3 Ret

  • 110031421 – Inserto Umeral Prolong Mini 40mm Padrão

  • 110031422 – Inserto Umeral Prolong Mini 40mm +3

  • 110031423 – Inserto Umeral Prolong Mini 40mm +3 Ret

  • 110031424 – Inserto Umeral Vivacit-E Mini 36mm Padrão

  • 110031425 – Inserto Umeral Vivacit-E Mini 36mm +3

  • 110031426 – Inserto Umeral Vivacit-E Mini 36mm +3 Ret

  • 110031427 – Inserto Umeral Vivacit-E Mini 40mm Padrão

  • 110031428 – Inserto Umeral Vivacit-E Mini 40mm +3

  • 110031429 – Inserto Umeral Vivacit-E Mini 40mm +3 Ret

  • 110032410 Placa de base estendida pequena com adaptador para partes cônicas mini não cimentada

  • 110032420 Placa de base estendida média com adaptador para partes cônicas mini não cimentada

  • 110032430 Placa de base estendida grande com adaptador para partes cônicas mini não cimentada

  • 113604 Haste de ombro primária micro 4x55mm

  • 113605 Haste de ombro primária micro 5x55mm

  • 113606 Haste de ombro primária micro 6x55mm

  • 113607 Haste de ombro primária micro 7x55mm

  • 113608 Haste de ombro primária micro 8x55mm

  • 113609 Haste de ombro primária micro 9x55mm

  • 113610 Haste de ombro primária micro 10x55mm

  • 113611 Haste de ombro primária micro 11x55mm

  • 113612 Haste de ombro primária micro 12x55mm

  • 113613 Haste de ombro primária micro 13x55mm

  • 113614 Haste de ombro primária micro 14x55mm

  • 113615 Haste de ombro primária micro 15x55mm

  • 113616 Haste de ombro primária micro 16x55mm

  • 113617 Haste de ombro primária micro 17x55mm

  • 113618 Haste de ombro primária micro 18x55mm

  • 113619 Haste de ombro primária micro 19x55mm

  • 113620 Haste de ombro primária micro 20x55mm

  • 113624 Haste Umeral Mini 4x83mm

  • 113625 Haste Umeral Mini 5 x83mm

  • 113626 Haste Umeral Mini 6 x83mm

  • 113627 Haste Umeral Mini 7 x83mm

  • 113628 Haste Umeral Mini 8 x83mm

  • 113629 Haste Umeral Mini 9 x83mm

  • 113630 Haste Umeral Mini 10x83mm

  • 113631 Haste Umeral Mini 11x83mm

  • 113632 Haste Umeral Mini 12x83mm

  • 113633 Haste Umeral Mini 13x83mm

  • 113634 Haste Umeral Mini 14x83mm

  • 113635 Haste Umeral Mini 15x83mm

  • 113636 Haste Umeral Mini 16x83mm

  • 113637 Haste Umeral Mini 17x83mm

  • 113638 Haste Umeral Mini 18x83mm

  • 113639 Haste Umeral Mini 19x83mm

  • 113640 Haste Umeral Mini 20x83mm

  • 113644 Haste Umeral Padrão 4x122mm

  • 113645 Haste Umeral Padrão 5 x122mm

  • 113646 Haste Umeral Padrão 6 x122mm

  • 113647 Haste Umeral Padrão 7 x122mm

  • 113648 Haste Umeral Padrão 8 x122mm

  • 113649 Haste Umeral Padrão 9 x122mm

  • 113650 Haste Umeral Padrão 10 x122mm

  • 113651 Haste Umeral Padrão 11 x122mm

  • 113652 Haste Umeral Padrão 12 x122mm

  • 113653 Haste Umeral Padrão 13 x122mm

  • 113654 Haste Umeral Padrão 14 x122mm

  • 113655 Haste Umeral Padrão 15 x122mm

  • 113656 Haste Umeral Padrão 16 x122mm

  • 113657 Haste Umeral Padrão 17 x122mm

  • 113658 Haste Umeral Padrão 18 x122mm

  • 113659 Haste Umeral Padrão 19 x122mm

  • 113660 Haste Umeral Padrão 20 x122mm

  • 113664 Haste Umeral 4x194mm

  • 113665 Haste Umeral 5x194mm

  • 113666 Haste Umeral 6x194mm

  • 113667 Haste Umeral 7x194mm

  • 113668 Haste Umeral 8x194mm

  • 113669 Haste Umeral 9x194mm

  • 113670 Haste Umeral 10x194mm

  • 113671 Haste Umeral 11x194mm

  • 113672 Haste Umeral 12x194mm

  • 113673 Haste Umeral 13x194mm

  • 113674 Haste Umeral 14x194mm

  • 113675 Haste Umeral 15x194mm

  • 115310 Glenosfera padrão, 36mm

  • 115313 Glenosfera padrão, 36mm, +3mm

  • 115316 Glenosfera padrão, 36mm, +6mm

  • 115320 Glenosfera padrão, 41mm

  • 115323 Glenosfera padrão, 41mm, +3mm

  • 115326 Glenosfera padrão, 41mm, +6mm

  • 115330 Placa de base da glenosfera 28 mm

  • 115331 Placa de base de glenosfera mini 25 mm

  • 115340 Bandeja Umeral com anel de bloqueio 44mm STD

  • 115345 Bandeja Umeral com anel de bloqueio 44mm, +5mm

  • 115348 Bandeja Umeral com anel de bloqueio 44mm, +10mm

  • 115370 Bandeja umeral com anel de bloqueio 44mm STD

  • 115375 Bandeja Umeral com anel de bloqueio 44m, +5mm

  • 115378 Bandeja Umeral com anel de bloqueio 44mm, +10mm

  • 115394 Parafuso central 6.5X20mm

  • 115395 Parafuso central 6.5X25mm

  • 115396 Parafuso central 6.5X30mm

  • 115397 Parafuso central 6.5X35mm

  • 115398 Parafuso central 6.5X40mm

  • 115399 Parafuso central 6.5X45mm

  • 115400 Parafuso central 6.5X50mm

  • 118000 Adaptador de taper mini 25mm

  • 118001 Adaptador de taper padrão

  • 180550 Parafuso de bloqueio fixo 4.75X15mm

  • 180551 Parafuso de bloqueio fixo 4.75X20mm

  • 180552 Parafuso de bloqueio fixo 4.75X25mm

  • 180553 Parafuso de bloqueio fixo 4.75X30mm

  • 180554 Parafuso de bloqueio fixo 4.75X35mm

  • 180555 Parafuso de bloqueio fixo 4.75X40mm

  • 180556 Parafuso de bloqueio fixo 4.75X45mm

  • 180557 Parafuso sem bloqueio 4.75X15mm

  • 180558 Parafuso sem bloqueio 4.75X20mm

  • 180559 Parafuso sem bloqueio 4.75X25mm

  • 180560 Parafuso sem bloqueio 4.75X30mm

  • 180561 Parafuso sem bloqueio 4.75X35mm

  • 180562 Parafuso sem bloqueio 4.75X40mm

  • 180563 Parafuso sem bloqueio 4.75X45mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80044680228 - Instruções de uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1496535130/08/2021, 16:59Exp. 3417842212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(13)

304349520521/12/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

229710421130/08/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização

Publicado deferimento

231746016922/05/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

103831220318/05/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

247769219107/05/2020

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

247769619307/05/2020

MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

002103120507/05/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

116994818508/04/2019

MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

022717020206/04/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

022717320706/04/2020

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

022724320106/04/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

022716520606/04/2020

MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

075225920223/03/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

132 de 392na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/07/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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