SISTEMA DE OMBRO REVERSO METAL TRABECULAR ZIMMER
Nome do produto
SISTEMA DE OMBRO REVERSO METAL TRABECULAR ZIMMER
Número de registro
80044680300
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351535968201750
Razão social
Fabricantes (2)
- ZIMMER, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ZIMMER GMBH · SUÍÇA
Apresentações / Modelos(54)
4349-08-13 COMP. HASTE UMERAL REVERSA METAL TRABECULAR 8 X 130MM
4349-08-17 COMP. HASTE UMERAL REVERSA METAL TRABECULAR 8 X 170MM
4349-10-13 COMP. HASTE UMERAL REVERSA METAL TRABECULAR 10 X 130MM
4349-10-17 COMP. HASTE UMERAL REVERSA METAL TRABECULAR 10 X 170MM
4349-12-13 COMP. HASTE UMERAL REVERSA METAL TRABECULAR 12 X 130MM
4349-12-17 COMP. HASTE UMERAL REVERSA METAL TRABECULAR 12 X 170MM
4349-14-13 COMP. HASTE UMERAL REVERSA METAL TRABECULAR 14 X 130MM 4349-39-09 ESPAÇADOR PARA ÚMERO REVERSO + 9MM
4349-14-17 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA METAL TRABECULAR 14 X 170MM
4349-15 - COMPONENTE BASE GLENOIDAL REVERSA METAL TRABECULAR, 15MM
4349-15-02 - COMPONENTE BASE GLENOIDAL REVERSA METAL TRABECULAR, 15MM, +2MM OFFSET LATERAL
4349-16-13 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA METAL TRABECULAR 16 X 130MM
4349-16-17 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA METAL TRABECULAR 16 X 170MM
4349-18-13 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA METAL TRABECULAR 18 X 130MM
4349-18-17 COMP. HASTE UMERAL REVERSA METAL TRABECULAR 18 X 170MM
4349-20 - COMPONENTE BASE GLENOIDAL REVERSA METAL TRABECULAR, 20MM
4349-20-02 - COMPONENTE BASE GLENOIDAL REVERSA METAL TRABECULAR, 20MM, +2MM OFFSET LATERAL
4349-25 - COMPONENTE BASE GLENOIDAL REVERSA METAL TRABECULAR, 25MM
4349-25-02 - COMPONENTE BASE GLENOIDAL REVERSA METAL TRABECULAR, 25MM, +2MM OFFSET LATERAL
4349-30 - COMPONENTE BASE GLENOIDAL REVERSA METAL TRABECULAR, 30MM
4349-30-02 - COMPONENTE BASE GLENOIDAL REVERSA METAL TRABECULAR, 30MM, +2MM OFFSET LATERAL
4349-36 COMP. UMERAL REVERSO DE POLIETILENO 60°, 36MM, + 0MM
4349-36-03 COMP. UMERAL REVERSO DE POLIETILENO 60°, 36MM, + 3MM
4349-36-06 COMP. UMERAL REVERSO DE POLIETILENO 60°, 36MM, + 6MM
4349-36-11 COMPONENTE GLENOSFERA 36MM
4349-37 ESPAÇADOR PARA ÚMERO REVERSO DUPLO
4349-39-12 ESPAÇADOR PARA ÚMERO REVERSO + 12MM
4349-40 COMP. UMERAL REVERSO DE POLIETILENO 60°, 40MM, + 0MM
4349-40-03 COMP. UMERAL REVERSO DE POLIETILENO 60°, 40MM, + 3MM
4349-40-06 COMP. UMERAL REVERSO DE POLIETILENO 60°, 40MM, + 6MM
4349-40-11 COMPONENTE GLENOSFERA 40MM. 4349-38-11 COMPONENTE BASE GLENOIDAL REVERSA METAL TRABECULAR 01.04223.018 PARAFUSO ESPONJOSO INVERSO/REVERSO, 4,5MM X 18MM 01.04223.024 PARAFUSO ESPONJOSO INVERSO/REVERSO, 4,5MM X 24MM 01.04223.027 PARAFUSO ESPONJOSO INVERSO/REVERSO, 4,5MM X 27MM 01.04223.030 PARAFUSO ESPONJOSO INVERSO/REVERSO, 4,5MM X 30MM 01.04223.033 PARAFUSO ESPONJOSO INVERSO/REVERSO, 4,5MM X 33MM 01.04223.036 PARAFUSO ESPONJOSO INVERSO/REVERSO, 4,5MM X 36MM 01.04223.042 PARAFUSO ESPONJOSO INVERSO/REVERSO, 4,5MM X 42MM 01.04223.048 PARAFUSO ESPONJOSO INVERSO/REVERSO, 4,5MM X 48MM 02.03150.300 CAP de Travamento Ombro Reverso
4349-65 COMP. UMERAL REVERSO DE POLIETILENO 65º, 36MM, + 0MM
4349-65-03 COMP. UMERAL REVERSO DE POLIETILENO 65º, 36MM, + 3MM
4349-65-06 COMP. UMERAL REVERSO DE POLIETILENO 65º, 36MM, + 6MM
4349-66 COMP. UMERAL REVERSO DE POLIETILENO 65º, 40MM, + 0MM
4349-66-03 COMP. UMERAL REVERSO DE POLIETILENO 65º, 40MM, + 3MM
4349-66-06 COMP. UMERAL REVERSO DE POLIETILENO 65º, 40MM, + 6MM
4350-06-13 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA 6 X 130MM
4350-08-13 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA 8 X 130MM
4350-08-20 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA 8 X 200MM
4350-09-13 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA 9 X 130MM
4350-10-13 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA 10 X 130MM
4350-10-20 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA 10 X 200MM
4350-11-13 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA 11 X 130MM
4350-12-13 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA 12 X 130MM
4350-12-20 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA 12 X 200MM
4350-13-13 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA 13 X 130MM
4350-14-13 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA 14 X 130MM
4350-14-20 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA 14 X 200MM
4350-15-13 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA 15 X 130MM
4350-16-13 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA 16 X 130MM
4350-16-20 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA 16 X 200MM
4350-17-13 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA 17 X 130MM
4350-18-13 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA 18 X 130MM
4350-18-20 - COMP. HASTE UMERAL REVERSA 18 X 200MM
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17532760 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680300 - Instruções de Uso.pdfabrir na ANVISA | 12/09/2022, 11:24 | 4674816220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0810458180 | 23/09/2019 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0810461183 | 23/09/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 8550158211 | 22/08/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte | Publicado deferimento |
| 8550164216 | 22/08/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 1134814213 | 03/05/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1999466174Primária | 14/01/2018 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
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