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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE OSTEOTOMIA DR. PALEY'S

10392060083
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE OSTEOTOMIA DR. PALEY'S

Número de registro

10392060083

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351682343201301

Empresa Detentora

Razão social

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA.

CNPJ

02.690.906/0001-00

Fabricante

PEGA MEDICAL INC.

País de fabricação

CANADÁ

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • (1) DRP-CASE Caixa de Esterilização.

  • (1) DRPBC-101 Guia de Osteotomia

  • (1) DRPCC-202 Pinça Curvada

  • (1) DRPCP-801 Pino Cora

  • (1) DRPDG-301 Guia de Broca

  • (1) DRPF-601 Fasciótomo

  • (1) DRPFO-102 Guia Femoral Distal

  • (1) DRPGP-501 Passador de Serrra de Gigli

  • (1) DRPGP-502 Passador de Serra de Gigli

  • (1) DRPO-704 Osteótomo Ø 4 mm

  • (1) DRPO-706W Osteótomo com guia Ø 6 mm

  • (1) DRPO-708 Osteótomo Ø 8 mm

  • (1) DRPO-710 Osteótomo Ø 10 mm

  • (1) DRPOL-700 Diapasão

  • (1) DrPRAC-201 Pinça de Ângulo reto

  • (2) DRPAP-902 Pinos Auxiliares

  • (2) DRPPE-602 Elevador Periosteal

  • Sistema de Osteotomia Dr. Paley''''s, código DrP-INSTSET, composto por: ( quantidade, código e descrição): (1) DRPCD-448 Broca Ø 4,8 mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392060083_rev01_13.05.21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1424579613/05/2021, 15:19Exp. 1847761216
Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392060083_rev01_13.05.21.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1424579713/05/2021, 15:19Exp. 1847761216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

035653514103/11/2014

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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