SISTEMA DE PLACAS AXSOS DE ÚMERO
Nome do produto
SISTEMA DE PLACAS AXSOS DE ÚMERO
Número de registro
80005430534
Classe de risco
III
Processo
25351400508201892
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(83)
607310 Parafuso Ti de 4mm Cancellous
607312 Parafuso Ti de 4mm Cancellous
607314 Parafuso Ti de 4mm Cancellous
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607318 Parafuso Ti de 4mm Cancellous
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607332 Parafuso Ti de 4mm Cancellous
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607410 Parafuso Ti de 4mm Cancellous
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607470 Parafuso Ti de 4mm Cancellous
607475 Parafuso Ti de 4mm Cancellous
607480 Parafuso Ti de 4mm Cancellous
607485 Parafuso Ti de 4mm Cancellous
607490 Parafuso Ti de 4mm Cancellous
627203 Placa Úmero Lateral Proximal 3 Furos / 86mm Esquerda
627204 Placa Úmero Lateral Proximal 4 Furos / 99mm Esquerda
627205 Placa Úmero Lateral Proximal 5 Furos / 112mm Esquerda
627206 Placa Úmero Lateral Proximal 6 Furos / 125mm Esquerda
627208 Placa Úmero Lateral Proximal 8 Furos / 151mm Esquerda
627210 Placa Úmero Lateral Proximal 10 Furos / 176mm Esquerda
627212 Placa Úmero Lateral Proximal 12 Furos / 202mm Esquerda
627233 Placa Úmero Lateral Proximal 3 Furos / 86mm Direita
627234 Placa Úmero Lateral Proximal 4 Furos / 99mm Direita
627235 Placa Úmero Lateral Proximal 5 Furos / 112mm Direita
627236 Placa Úmero Lateral Proximal 6 Furos / 125mm Direita
627238 Placa Úmero Lateral Proximal 8 Furos / 151mm Direita
627240 Placa Úmero Lateral Proximal 10 Furos / 176mm Direita
627242 Placa Úmero Lateral Proximal 12 Furos / 202mm Direita
627504 Placa de Compressão de Travamento de 4,0 mm de 4 furos L58mm
627505 Placa de Compressão de Travamento de 4,0 mm de 5 furos L71mm
627506 Placa de Compressão de Travamento de 4,0 mm de 6 furos L84mm
627507 Placa de Compressão de Travamento de 4,0 mm de 7 furos L97mm
627508 Placa de Compressão de Travamento de 4,0 mm de 8 furos L110mm
627509 Placa de Compressão de Travamento de 4,0 mm de 9 furos L123mm
627510 Placa de Compressão de Travamento de 4,0 mm de 10 furos L136mm
627511 Placa de Compressão de Travamento de 4,0 mm de 11 furos L149mm
627512 Placa de Compressão de Travamento de 4,0 mm de 12 furos L162mm
627514 Placa de Compressão de Travamento de 4,0 mm de 14 furos L188mm
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38626616 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430534_V02.pdfabrir na ANVISA | 30/06/2026, 13:09 | 0641469268 |
| T34831299 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430534_V02.pdf | 22/12/2025, 14:39 | 1636006256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3246975206 | 16/11/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(3)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
72 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 18/05/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
73 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 18/05/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
75 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 18/05/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
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