elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Placas Tibiais Proximais ALPS

80044680246
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Placas Tibiais Proximais ALPS

Número de registro

80044680246

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351223671201647

Empresa Detentora

Razão social

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

CNPJ

02.913.684/0001-48

Fabricantes (2)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 12/06/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(157)

  • 131218010 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X10MM

  • 131218012 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X12MM

  • 131218014 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X14MM

  • 131218016 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X16MM

  • 131218018 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X18MM

  • 131218020 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X20MM

  • 131218022 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X22MM

  • 131218024 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X24MM

  • 131218026 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X26MM

  • 131218028 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X28MM

  • 131218030 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X30MM

  • 131218032 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X32MM

  • 131218034 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X34MM

  • 131218036 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X36MM

  • 131218038 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X38MM

  • 131218040 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X40MM

  • 131218042 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X42MM

  • 131218044 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X44MM

  • 131218046 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X46MM

  • 131218048 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X48MM

  • 131218050 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X50MM

  • 131218055 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X55MM

  • 131218060 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X60MM

  • 131218065 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X65MM

  • 131218070 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X70MM

  • 131218075 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X75MM

  • 131218080 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X80MM

  • 131218085 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X85MM

  • 131218090 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X90MM

  • 131218095 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X95MM

  • 131218099 PARAFUSO CORTICAL DE BAIXO PERFIL 3.5X100MM

  • 16235705 PLACA TIBIAL PROXIMAL COM BLOQUEIO ESQUERDA 5 FUROS PADRÃO

  • 816135010 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X10MM

  • 816135012 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X12MM

  • 816135014 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X14MM

  • 816135016 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X16MM

  • 816135018 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X18MM

  • 816135020 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X20MM

  • 816135022 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X22MM

  • 816135024 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X24MM

  • 816135026 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X26MM

  • 816135028 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X28MM

  • 816135030 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X30MM

  • 816135032 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X32MM

  • 816135034 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X34MM

  • 816135036 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X36MM

  • 816135038 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X38MM

  • 816135040 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X40MM

  • 816135042 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X42MM

  • 816135044 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X44MM

  • 816135046 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X46MM

  • 816135048 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X48MM

  • 816135050 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X50MM

  • 816135052 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X52MM

  • 816135054 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X54MM

  • 816135056 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X56MM

  • 816135058 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X58MM

  • 816135060 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X60MM

  • 816135065 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X65MM

  • 816135070 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X70MM

  • 816135075 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X75MM

  • 816135080 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X80MM

  • 816135085 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X85MM

  • 816135090 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X90MM

  • 816135095 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X95MM

  • 816135100 PARAFUSO CORTICAL DE FIXAÇÃO 3.5X100MM

  • 816140010 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x10MM

  • 816140012 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x12MM

  • 816140014 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0X14MM

  • 816140016 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0X16MM

  • 816140018 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x18MM

  • 816140020 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x20MM

  • 816140022 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x22MM

  • 816140024 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x24MM

  • 816140026 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x26MM

  • 816140028 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x28MM

  • 816140030 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x30MM

  • 816140032 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x32MM

  • 816140034 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x34MM

  • 816140036 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x36MM

  • 816140038 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x38MM

  • 816140040 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x40MM

  • 816140042 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x42MM

  • 816140044 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x44MM

  • 816140046 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x46MM

  • 816140048 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x48MM

  • 816140050 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x50MM

  • 816140055 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x55MM

  • 816140060 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x60MM

  • 816140065 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x65MM

  • 816140070 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x70MM

  • 816140075 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0X75MM

  • 816140080 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0X80MM

  • 816140085 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0X85MM

  • 816140090 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0X90MM

  • 816140095 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x95MM

  • 816140100 PARAFUSO COM BLOQUEIO ESPONJOSO TOTALMENTE ROSQUEADO 4.0x100MM.

  • 816235503 PLACA TIBIAL PROXIMAL COM BLOQUEIO ESQUERDA 3 FUROS GRANDE

  • 816235505 PLACA TIBIAL PROXIMAL COM BLOQUEIO ESQUERDA 5 FUROS GRANDE

  • 816235507 PLACA TIBIAL PROXIMAL COM BLOQUEIO ESQUERDA 7 FUROS GRANDE

  • 816235509 PLACA TIBIAL PROXIMAL COM BLOQUEIO ESQUERDA 9 FUROS GRANDE

  • 816235511-placa tibial proximal com bloqueio esquerda 11 furos grande

  • 816235513-placa tibial proximal com bloqueio esquerda 13 furos grande

  • 816235515-placa tibial proximal com bloqueio esquerda 15 furos grande

  • 816235603 PLACA TIBIAL PROXIMAL COM BLOQUEIO DIREITA 3 FUROS GRANDE

  • 816235605 PLACA TIBIAL PROXIMAL COM BLOQUEIO DIREITA 5 FUROS GRANDE

  • 816235607 PLACA TIBIAL PROXIMAL COM BLOQUEIO DIREITA 7 FUROS GRANDE

  • 816235609PLACA TIBIAL PROXIMAL COM BLOQUEIO DIREITA 9 FUROS GRANDE

  • 816235611-placa tibial proximal com bloqueio direita 11 furos grande

  • 816235613-placa tibial proximal com bloqueio direita 13 furos grande

  • 816235615-placa tibial proximal com bloqueio direita 15 furos grande

  • 816235703 PLACA TIBIAL PROXIMAL COM BLOQUEIO ESQUERDA 3 FUROS PADRÃO

  • 816235707 PLACA TIBIAL PROXIMAL COM BLOQUEIO ESQUERDA 7 FUROS PADRÃO

  • 816235709 PLACA TIBIAL PROXIMAL COM BLOQUEIO ESQUERDA 9 FUROS PADRÃO

  • 816235711-placa tibial proximal com bloqueio esquerda 11 furos padrão

  • 816235713-placa tibial proximal com bloqueio esquerda 13 furos padrão

  • 816235715-placa tibial proximal com bloqueio esquerda 15 furos padrão

  • 816235803 PLACA TIBIAL PROXIMAL COM BLOQUEIO DIREITA 3 FUROS PADRÃO

  • 816235805 PLACA TIBIAL PROXIMAL COM BLOQUEIO DIREITA 5 FUROS PADRÃO

  • 816235807 PLACA TIBIAL PROXIMAL COM BLOQUEIO DIREITA 7 FUROS PADRÃO

  • 816235809 PLACA TIBIAL PROXIMAL COM BLOQUEIO DIREITA 9 FUROS PADRÃO

  • 816235811-placa tibial proximal com bloqueio direita 11 furos padrão

  • 816235813-placa tibial proximal com bloqueio direita 13 furos padrão

  • 816235815-placa tibial proximal com bloqueio direita 15 furos padrão

  • 816335010 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X10MM

  • 816335012 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X12MM

  • 816335014 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X14MM

  • 816335016 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X16MM

  • 816335018 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X18MM

  • 816335020 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X20MM

  • 816335022 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X22MM

  • 816335024 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X24MM

  • 816335026 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X26MM

  • 816335028 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X28MM

  • 816335030 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X30MM

  • 816335032 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X32MM

  • 816335034 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X34MM

  • 816335036 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X36MM

  • 816335038 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X38MM

  • 816335040 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X40MM

  • 816335042 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X42MM

  • 816335044 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X44MM

  • 816335046 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X46MM

  • 816335048 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X48MM

  • 816335050 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X50MM

  • 816335052 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X52MM

  • 816335054 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X54MM

  • 816335056 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X56MM

  • 816335058 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X58MM

  • 816335060 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X60MM

  • 816335070 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X70MM

  • 816335075 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X75MM

  • 816335080 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X80MM

  • 816335085 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X85MM

  • 816335090 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X90MM

  • 816335095 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X95MM

  • 816335100 PARAFUSO MULTIDIRECIONAL 3.5X100MM

Instruções de Uso e Arquivos(2)

RO_80044680246.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T2091694704/09/2023, 22:17Exp. 0942198239
IFU_80044680246.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2091694604/09/2023, 22:17Exp. 0942198239

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

498692922905/12/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório

Publicado deferimento

073368623121/08/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema

Publicado deferimento

120410617810/07/2017

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

498692222105/06/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

498692722205/06/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

177 de 392na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 21/07/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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