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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE PLANEJAMENTO TRIDIMENSIONAL PARA RADIOTERAPIA ECLIPSE

10405410007
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE PLANEJAMENTO TRIDIMENSIONAL PARA RADIOTERAPIA ECLIPSE

Número de registro

10405410007

Classe de risco

III

Processo

25351222243200218

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/05/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • N/A

Instruções de Uso e Arquivos(11)

5.1 Cap 5_Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T2670479311/11/2024, 14:53Exp. 1549294245
5.10 P1015970-001-Rev A -Instruções de uso do Smart Segmentation Knowledge Based Contouring.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2670479011/11/2024, 14:53Exp. 1549294245
5.11 P1021308-001-Rev_A-Smart_Segmentation_Knowledge_Based_Contouring_CRN_V15.1_PTB.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2670479111/11/2024, 14:53Exp. 1549294245
5.4 P1068049-002-B - Instruções de uso do Image Registration e Segmentation.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2670478511/11/2024, 14:53Exp. 1549294245
5.5 P1067991-001-A - Instruções de uso do BrachyVision.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2670478611/11/2024, 14:53Exp. 1549294245
5.6 P1068944-001-A - Notas da versão para clientes do planejamento de tratamento Eclipse.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2670478711/11/2024, 14:53Exp. 1549294245
5.7 P1068960-001-A - Notas da versão para clientes do Eclipse Distributed Calculation Framework.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2670478811/11/2024, 14:53Exp. 1549294245
5.8 P1068952-001-A - Notas da versão para clientes do planejamento de tratamento BrachyVision.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2670479211/11/2024, 14:53Exp. 1549294245
5.9 P1059650-001-A - IFU do Biological Optimization, Biological Evaluation e Conformal Optimization.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2670478911/11/2024, 14:53Exp. 1549294245
5.2 P1068011-001-A - Instruções de uso de fótons e elétrons do Eclipse.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2670478311/11/2024, 14:53Exp. 1549294245
5.3 P1068030-001-A - Instruções de uso de prótons do Eclipse.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2670478411/11/2024, 14:53Exp. 1549294245

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

341622621713/09/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

01413208121/07/2008

EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

216561220620/07/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

112860220427/04/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

090664312826/02/2013

EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

215764517915/01/2018

EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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