Sistema de Quadril Dual Mobility
Nome do produto
Sistema de Quadril Dual Mobility
Número de registro
80044680251
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351125356201708
Razão social
Fabricantes (2)
- ZIMMER, INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BIOMET ORTHOPEDICS · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(61)
EP-200144Suporte Dual Mobility/Infusão de Antioxidante E1 28X38MM
EP-200146Suporte Dual Mobility/Infusão de Antioxidante E128X40MM
EP-200148Suporte Dual Mobility/Infusão de Antioxidante E1 28X42MM
EP-200150Suporte Dual Mobility Infusão de Antioxidante E1 28X44MM
EP-200152Suporte Dual Mobility/Infusão de Antioxidante E1 28X46MM
EP-200156Suporte Dual Mobility/Infusão de Antioxidante E1 28X50MM
EP-200160Suporte Dual Mobility/Infusão de Antioxidante E1 28X54MM
EP-200166Suporte Dual Mobility/Infusão de Antioxidante E1 28X60MM
XL-200144Suporte Dual Mobility/ArComXL 28X38MM
XL-200146Suporte Dual Mobility/ArComXL 28X40MM
XL-200148Suporte Dual Mobility/ArComXL 28X42MM
XL-200150Suporte Dual Mobility/ArComXL 28X44MM
XL-200152Suporte Dual Mobility/ArComXL 28X46MM
XL-200156Suporte Dual Mobility/ArComXL 28X50MM
XL-200160Suporte Dual Mobility/ArComXL 28X54MM
XL-200166Suporte Dual Mobility/ArComXL 28X60MM
010000990 Suporte Dual Mobility/Infusão de Antioxidante E1, 32mm OD x 22.2mm ID/Usar somente com G7 Dual Mobility
010000991 Suporte Dual Mobility/Infusão de Antioxidante E1, 36mm OD x 22.2mm ID/Usar somente com G7 Dual Mobility
010000992 Suporte Dual Mobility/ArComXL, 32mm OD x 22.2mm ID/Usar somente com G7 Dual Mobility
010000993 Suporte Dual Mobility/ArComXL, 36mm OD x 22.2mm ID/Usar somente com G7 Dual Mobility
110024459 Revestimento Acetabular Dual Mobility/Revestimento, A-32 mm
110024460 Revestimento Acetabular Dual Mobility/Revestimento, B-36 mm
110024461 Revestimento Acetabular Dual Mobility/Revestimento, C-38 mm
110024462 Revestimento Acetabular Dual Mobility/Revestimento, D-40 mm
110024463 Revestimento Acetabular Dual Mobility/ Revestimento, E-42 mm
110024464 Revestimento Acetabular Dual Mobility/Revestimento, F-44 mm
110024465 Revestimento Acetabular Dual Mobility/Revestimento, G-46 mm
110024466 Revestimento Acetabular Dual Mobility/Revestimento, H-50 mm
110024467 Revestimento Acetabular Dual Mobility/Revestimento, I-54 mm
110024468 Revestimento Acetabular Dual Mobility/Revestimento, J-60 mm
110030997 Inserto Longevity Dual Mobility 28x38mm
110030998 Inserto Longevity Dual Mobility 28x40mm
110030999 Inserto Longevity Dual Mobility 28x42mm
110031000 Inserto Longevity Dual Mobility 28x44mm
110031001 Inserto Longevity Dual Mobility 28x46mm
110031002 Inserto Longevity Dual Mobility 28x48mm
110031003 Inserto Longevity Dual Mobility 28x50mm
110031004 Inserto Longevity Dual Mobility 28x52mm
110031005 Inserto Longevity Dual Mobility 28x54mm
110031006 Inserto Longevity Dual Mobility 28x56mm
110031007 Inserto Longevity Dual Mobility 28x58mm
110031008 Inserto Longevity Dual Mobility 28x60mm
110031009 Inserto Vivacit-E Dual Mobility 28x38mm
110031010 Inserto Vivacit-E Dual Mobility 28x40mm
110031011 Inserto Vivacit-E Dual Mobility 28x42mm
110031012 Inserto Vivacit-E Dual Mobility 28x44mm
110031013 Inserto Vivacit-E Dual Mobility 28x46mm
110031014 Inserto Vivacit-E Dual Mobility 28x48mm
110031015 Inserto Vivacit-E Dual Mobility 28x50mm
110031016 Inserto Vivacit-E Dual Mobility 28x52mm
110031017 Inserto Vivacit-E Dual Mobility 28x54mm
110031018 Inserto Vivacit-E Dual Mobility 28x56mm
110031019 Inserto Vivacit-E Dual Mobility 28x58mm
110031020 Inserto Vivacit-E Dual Mobility 28x60mm.
110031311 Inserto Longevity Dual Mobility 22.2x32mm
110031312 Inserto Longevity Dual Mobility 22.2x36mm
110031313 Inserto Vivacit-E Dual Mobility 22.2x32mm
110031314 Inserto Vivacit-E Dual Mobility 22.2x36mm
20992238 Inserto Longevity Dual Mobility 22.2x38mm
20992240 Inserto Longevity Dual Mobility 22.2x40mm
20992242 Inserto Longevity Dual Mobility 22.2x42mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14597675 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680251 - Instruções de uso.pdf | 05/07/2021, 19:57 | 2610019211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1916344214 | 05/07/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização | Publicado deferimento |
| 1916352215 | 05/07/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 0561083214 | 19/04/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família | Publicado deferimento |
| 0561078218 | 22/03/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização | Publicado deferimento |
| 0561080210 | 22/03/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0561085211 | 22/03/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 0561089213 | 18/02/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
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