Sistema de Quadril Não Cimentado Stryker
Nome do produto
Sistema de Quadril Não Cimentado Stryker
Número de registro
80005430152
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351481621200716
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(283)
502-11-42A - TRIDENT – CONCHAS HA HEMISFÉRICAS 42MM
502-11-44B - TRIDENT – CONCHAS HA HEMISFÉRICAS 44MM
502-11-46C - TRIDENT – CONCHAS HA HEMISFÉRICAS 46MM
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763-10-28D - INSERTE ACETABULAR X3 28MM D - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
763-10-28E - INSERTE ACETABULAR X3 28MM E - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
763-10-28F - INSERTE ACETABULAR X3 28MM F - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
763-10-28G - INSERTE ACETABULAR X3 28MM G - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
763-10-28H - INSERTE ACETABULAR X3 28MM H - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
763-10-28I - INSERTE ACETABULAR X3 28MM I - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
763-10-28J - INSERTE ACETABULAR X3 28MM J - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
763-10-32D - INSERTE ACETABULAR X3 32MM D - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
763-10-32E - INSERTE ACETABULAR X3 32MM E - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
763-10-32F - INSERTE ACETABULAR X3 32MM F - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
763-10-32G - INSERTE ACETABULAR X3 32MM G - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
763-10-32H - INSERTE ACETABULAR X3 32MM H - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
763-10-32I - INSERTE ACETABULAR X3 32MM I - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
763-10-32J - INSERTE ACETABULAR X3 32MM J - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
763-10-36E - INSERTE ACETABULAR X3 36MM E - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
763-10-36F - INSERTE ACETABULAR X3 36MM F - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
763-10-36G - INSERTE ACETABULAR X3 36MM G - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
763-10-36H - INSERTE ACETABULAR X3 36MM H - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
763-10-36I - INSERTE ACETABULAR X3 36MM I - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
763-10-36J - INSERTE ACETABULAR X3 36MM J - EXCÊNTRICO 10 GRAUS
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29879724 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430152_V01.pdf | 19/05/2025, 16:24 | 0671598252 |
| T37660143 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430152_V02.pdf | 18/05/2026, 18:51 | 0482673265 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(16)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0804738203 | 03/11/2020 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 1065808232 | 16/10/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 625389080 | 22/09/2008 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0452139131 | 02/09/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0877405239 | 28/08/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 1714041172 | 28/08/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0102127133 | 05/08/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0269104133 | 15/07/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0883730129 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento por decurso de prazo |
| 0886568120 | 18/03/2013 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 0925641125 | 18/03/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 4421550209 | 08/03/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema | Publicado deferimento |
| 0015290141 | 24/02/2014 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 0884100124 | 28/01/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 4230605211 | 24/01/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 2720186214 | 24/01/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento por decurso de prazo
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
365 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 19/10/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
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