SISTEMA DE RADIOCIRURGIA EDGE
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
SISTEMA DE RADIOCIRURGIA EDGE
Número de registro
10405410025
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351372269201419
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
SISTEMA DE RADIOCIRURGIA EDGE
Instruções de Uso e Arquivos(14)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16545208 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 01. Anexo_IIIB_-_RO - Edge - RT e RL Oculto.pdf | 02/05/2022, 10:41 | 2653490226 |
| T16545205 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.10 P1050128-002-Rev B - Instruções de uso da aplicação do tratamento (BCCV).pdf | 02/05/2022, 10:41 | 2653490226 |
| T16545206 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.11 P1051198-002-Rev B - Instruções de uso do Varian Verification System.pdf | 02/05/2022, 10:41 | 2653490226 |
| T16545207 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.12 P1051238-001-Rev A - Notas da versão para clientes do Varian Verification System.pdf | 02/05/2022, 10:41 | 2653490226 |
| T16545204 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.9 P1045520-001-Rev A - Notas da versão para clientes do sistema Calypso, versão 3.0.pdf | 02/05/2022, 10:41 | 2653490226 |
| T16545202 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.7 P1042625-002-Rev B - Instruções de uso do ICVI.pdf | 02/05/2022, 10:41 | 2653490226 |
| T16545203 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.8 P1045115-001-Rev A - Instruções de uso do sistema Calypso, versão 3.0.pdf | 02/05/2022, 10:41 | 2653490226 |
| T16545196 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.1 P1054380-001-A_Edge_CRN_3.0_PTB.pdf | 02/05/2022, 10:41 | 2653490226 |
| T16545197 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.2 P1054257-001-A_Edge_SG_3.0_PTB.pdf | 02/05/2022, 10:41 | 2653490226 |
| T16545198 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.3 P1054305-002-B_Edge_AG_3.0_PTB.pdf | 02/05/2022, 10:41 | 2653490226 |
| T16545199 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.4 P1007515-008-Rev H - Varian Head Frame Instructions for Use_PTB.pdf | 02/05/2022, 10:41 | 2653490226 |
| T16545200 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.5 P1011235-003-Rev C - Varian Head Frame Customer Release Note, V2.0 MR1_PTB.pdf | 02/05/2022, 10:41 | 2653490226 |
| T16545201 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.6 P1039674-001-Rev A - Notas da versão para clientes do ICVI.pdf | 02/05/2022, 10:41 | 2653490226 |
| T16545195 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. P1054325-001-A_Edge_IFU_3.0_PTB.pdf | 02/05/2022, 10:41 | 2653490226 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0515491140Primária | 16/12/2014 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 4697634215 | 13/12/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 4319197215 | 11/11/2021 | EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 2465006224 | 02/05/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
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