Sistema de Radioterapia
Nome do produto
Sistema de Radioterapia
Número de registro
10405410038
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351100658202013
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Ethos
Halcyon
Instruções de Uso e Arquivos(13)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30114487 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 06.1 Rotulagem do produto.pdf | 28/05/2025, 18:00 | 0724971254 |
| T30114483 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.3 P1060058-004-D_Halcyon_and_Ethos_Radiotherapy_System_CRN_4.0_PTB.pdf | 28/05/2025, 18:00 | 0724971254 |
| T30114486 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.4 P1065010-001-A_Medical_Devices_IFU_Addendum_for_Brazil_PTB.pdf | 28/05/2025, 18:00 | 0724971254 |
| T30114484 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.5 P1070093-001-A_MaximQA_IFU_1.0_PTB.pdf | 28/05/2025, 18:00 | 0724971254 |
| T30114485 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.6 P1070442-001-A_MaximQA_CRN_1.0_PTB.pdf | 28/05/2025, 18:00 | 0724971254 |
| T30114467 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2. P1059609-001-A_Halcyon_and_Ethos_Radiotherapy_System_IFU_4.0_PTB (1).pdf | 28/05/2025, 18:00 | 0724971254 |
| T37677984 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 06.1 Rotulagem do produto.pdf | 19/05/2026, 12:48 | 0485751267 |
| T37677978 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2 P1072632-002-B- IFU do Halcyon e do sistema de radioterapia Ethos - 5.0.pdf | 19/05/2026, 12:48 | 0485751267 |
| T37677979 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.3 P1072990-001-A - Halcyon e do sistema de radioterapia Ethos - CRN - 5.0.pdf | 19/05/2026, 12:48 | 0485751267 |
| T37677980 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.4 P1065010-001-A_Medical_Devices_IFU_Addendum_for_Brazil_PTB.pdf | 19/05/2026, 12:48 | 0485751267 |
| T37677982 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.5 P1073272-001-A_MaximQA_IFU_1.1_PTB.pdf | 19/05/2026, 12:48 | 0485751267 |
| T37677981 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.6 P1073288-001-A_MaximQA_CRN_1.1_PTB.pdf | 19/05/2026, 12:48 | 0485751267 |
| T37677983 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.7 P1071823-002-B - Guia de referência rápida HALYON e ETHOS.pdf | 19/05/2026, 12:48 | 0485751267 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4671009214 | 13/12/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 0190813237 | 13/03/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 0453929200Primária | 09/03/2020 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte
Publicado deferimento
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