Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel
Nome do produto
Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel
Número de registro
80071260383
Classe de risco
III
Processo
25351370335201751
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
OEC Elite
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39027533 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_AcessóriosParte_Manual do Operador_5483603-8PT-BR-20 - Rev 01.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:41 | 0713521261 |
| T39027534 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Suplemento_5917850-1PT-BR-02_Rev01.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:41 | 0713521261 |
| T39027532 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Adendo Dicas_5728033-899-21_Rev2.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:41 | 0713521261 |
| T33957995 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Suplemento_5917850-1PT-BR-02_Rev01.pdf | 10/11/2025, 13:07 | 1478538252 |
| T33957994 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_AcessóriosParte_Manual do Operador_5483603 -8PT-BR-19_Rev.02.pdf | 10/11/2025, 13:07 | 1478538252 |
| T33957993 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Adendo Dicas_5728033-899-21_Rev2.pdf | 10/11/2025, 13:07 | 1478538252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1360878179Primária | 09/10/2017 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 4690271226 | 26/09/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 4690273222 | 22/09/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 2653532207 | 17/08/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 4245281223 | 20/06/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 0526382236 | 12/06/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
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