Sistema de Raios-X Angiográfico
Nome do produto
Sistema de Raios-X Angiográfico
Número de registro
80071260393
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351674723201828
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(5)
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR
Allia Moveo
Discovery IGS 7 (Recondicionado)
Discovery IGS 7 OR (Recondicionado)
Instruções de Uso e Arquivos(27)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38743883 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Manual do usuário_5993827-1PT-BR.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:36 | 0662624262 |
| T38743882 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Manual do usuário_5973217-1PT-BR_Rev 02 PARTE 04.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:36 | 0662624262 |
| T38743881 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Manual do usuário_5973217-1PT-BR_Rev 02 PARTE 03.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:36 | 0662624262 |
| T38743880 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Manual do usuário_5973217-1PT-BR_Rev 02 PARTE 02.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:36 | 0662624262 |
| T38743879 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Manual do usuário_5973217-1PT-BR_Rev 02 PARTE 01.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:36 | 0662624262 |
| T38743875 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Manual do usuário_5933185-1PT-BR_2 PARTE 3.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:36 | 0662624262 |
| T38743874 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Manual do usuário_5933185-1PT-BR_2 PARTE 2.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:36 | 0662624262 |
| T38743869 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ Adendo ao Manual do operador_5978858-199_Rev 01.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:36 | 0662624262 |
| T38743872 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Manual do usuário_5933185-1PT-BR_2 PARTE 1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:36 | 0662624262 |
| T38743863 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Adendo da Instruções de Uso Manual do usuário_5867465-899_REV 2.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:36 | 0662624262 |
| T38743866 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Adendo_5941412-199_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:36 | 0662624262 |
| T38743864 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ Adendo ao Manual do operador_5962138-199_Rev 01.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:36 | 0662624262 |
| T38743865 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ Adendo ao Manual do operador_5984666-199_Rev 02.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:36 | 0662624262 |
| T38743868 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Adendo_5981547-199_Rev2.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:36 | 0662624262 |
| T36022261 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 8.3 - Instruções de Uso_Manual do usuário_5933185-1PT-BR_2 PARTE 3.pdf | 02/03/2026, 13:22 | 0201570262 |
| T36022260 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 8.2 - Instruções de Uso_Manual do usuário_5933185-1PT-BR_2 PARTE 2.pdf | 02/03/2026, 13:22 | 0201570262 |
| T36022259 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 8.1 - Instruções de Uso_Manual do usuário_5933185-1PT-BR_2 PARTE 1.pdf | 02/03/2026, 13:22 | 0201570262 |
| T36022254 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3 - Instruções de Uso_ Adendo ao Manual do operador_5962138-199_Rev 01.pdf | 02/03/2026, 13:22 | 0201570262 |
| T36022255 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4 - Instruções de Uso_ Adendo ao Manual do operador_5984666-199_Rev 02.pdf | 02/03/2026, 13:22 | 0201570262 |
| T36022256 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5 - Instruções de Uso_Adendo_5981547-199_Rev2.pdf | 02/03/2026, 13:22 | 0201570262 |
| T36022257 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6 - Instruções de Uso_ Adendo ao Manual do operador_5978858-199_Rev 01.pdf | 02/03/2026, 13:22 | 0201570262 |
| T36022258 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 7- Adendo da Instruções de Uso Manual do usuário_5867465-899_REV 2.pdf | 02/03/2026, 13:22 | 0201570262 |
| T36022253 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.4 - Instruções de Uso_Manual do usuário_5973217-1PT-BR_Rev 02 PARTE 04.pdf | 02/03/2026, 13:22 | 0201570262 |
| T36022252 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.3 - Instruções de Uso_Manual do usuário_5973217-1PT-BR_Rev 02 PARTE 03.pdf | 02/03/2026, 13:22 | 0201570262 |
| T36022250 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 - Instruções de Uso_Manual do usuário_5973217-1PT-BR_Rev 02 PARTE 02.pdf | 02/03/2026, 13:22 | 0201570262 |
| T36022246 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1 - Adendo_5941412-199_Rev1.pdf | 02/03/2026, 13:22 | 0201570262 |
| T36022247 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 - Instruções de Uso_Manual do usuário_5973217-1PT-BR_Rev 02 PARTE 01.pdf | 02/03/2026, 13:22 | 0201570262 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 14 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0937312188Primária | 04/12/2018 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte | Publicado deferimento |
| 3867173205 | 16/11/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 3863355208 | 12/11/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 0959933239 | 09/10/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 2909518212 | 09/08/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 1084115226 | 28/03/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte
Publicado deferimento
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