elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

sistema de recuperação ortopédica oss

80044680508
Informações Gerais

Nome do produto

sistema de recuperação ortopédica oss

Número de registro

80044680508

Nome técnico

Endoprótese não convencional para membros inferiores

Classe de risco

III

Processo

25351228810202293

Empresa Detentora

Razão social

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

CNPJ

02.913.684/0001-48

Fabricante

BIOMET MANUFACTURING, LLC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/04/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(331)

  • CP111644

    Haste IM reta modular lisa 10x90mm

  • CP111645

    Haste IM reta modular lisa 11x90mm

  • CP111646

    Haste IM reta modular lisa 12x90mm

  • CP111647

    Haste IM reta modular lisa 13x90mm

  • CP111648

    Haste IM reta lisa 9x150mm

  • CP111649

    Haste IM reta lisa 11x150mm

  • CP111650

    Haste IM reta lisa 13x150mm

  • CP111651

    Haste IM reta lisa 15x150mm

  • CP111652

    Haste IM curvada modular lisa 11x150mm

  • CP111653

    Haste IM curvada modular lisa 12x150mm

  • CP111654

    Haste IM curvada modular lisa 13x150mm

  • CP111655

    Haste IM curvada modular lisa 14x150mm

  • CP113455

    Parafuso de haste Mak

  • CP113459

    Tíbia proximal modular AVL RS 51mm

  • CP113460

    Tíbia proximal modular AVL 63mm

  • CP113461

    Tíbia proximal modular RS 51mm

  • CP113462

    Tíbia proximal modular 63mm

  • CP113810

    Componente femoral Mak RS 3cm direito

  • CP113811

    Componente femoral Mak RS 3cm esquerdo

  • CP113812

    Componente femoral Mak RS 5cm direito

  • CP113813

    Componente femoral Mak RS 5cm esquerdo

  • CP113814

    Componente femoral Mak RS 7cm direito

  • CP113815

    Componente femoral Mak RS 7cm esquerdo

  • CP113816

    Componente femoral Mak RS 7cm direito

  • CP113817

    Componente femoral Mak RS 7cm esquerdo

  • CP113818

    Componente femoral Mak RS 8.5cm direito

  • CP113819

    Componente femoral Mak RS 8.5cm esquerdo

  • CP113820

    Componente femoral Mak RS 8.5cm direito

  • CP113821

    Componente femoral Mak RS 8.5cm esquerdo

  • CP113824

    Amortecedor femoral Mak

  • CP113825

    Amortecedor femoral Mak plus

  • CP113830

    Componente femoral Mak 3cm direito

  • CP113831

    Componente femoral Mak 3cm esquerdo

  • CP113832

    Componente femoral Mak 5cm direito

  • CP113833

    Componente femoral Mak 5cm esquerdo

  • CP113834

    Componente femoral Mak elíptico 7cm direito

  • CP113835

    Componente femoral Mak elíptico 7cm esquerdo

  • CP113836

    Componente femoral Mak distal 7cm direito

  • CP113837

    Componente femoral Mak distal 7cm esquerdo

  • CP113838

    Componente femoral Mak elíptico 8.5cm direito

  • CP113839

    Componente femoral Mak elíptico 8.5cm esquerdo

  • CP113840

    Componente femoral Mak distal 8.5cm direito

  • CP113841

    Componente femoral Mak distal 8.5cm esquerdo

  • RD122060

    Aumento tibial RS universal 10mm x 47/51mm

  • RD122061

    -Aumento tibial RS universal 10mm x 55/59mm

  • RD122062

    Aumento tibial RS 20mm x 47/51mm DM/EL

  • RD122063

    -Aumento tibial RS 20mm x 47/51mm EM/DL

  • RD122064

    Aumento tibial RS 20mm x 55/59mm DM/EL

  • RD122065

    Aumento tibial RS 20mm x 55/59mm EM/DL

  • 11-105005 - Conector calcar lateral 40-50mm

  • 11-105006 - Conector calcar lateral 45-55mm

  • 11-105007 - Conector calcar lateral 50-60mm

  • 11-105008 - Conector calcar lateral 55-65mm

  • 11-105009 - Conector calcar lateral 60-70mm

  • 11-105020 - Garra trocantérica média 53mm

  • 11-105021 - Garra trocantérica grande 73mm

  • 13-104756 - Parafuso trocantérico elongado

  • 150350 - Componente femoral poroso/direito 3 cm

  • 150351 - Componente femoral poroso/esquerdo 3 cm

  • 150352 - Componente femoral poroso/direito 5 cm

  • 150353 - Componente femoral poroso/esquerdo 5 cm

  • 150354 - Componente femoral segmental direito 7 cm

  • 150355 - Componente femoral segmental esquerdo 7 cm

  • 150356 - Segmento femoral elíptico poroso/direito 7cm

  • 150357 - Segmento femoral elíptico poroso/esquerdo 7cm

  • 150358 - Haste IM com parafuso 9x90mm

  • 150359 - Haste IM com parafuso 10x90mm

  • 150360 - Haste IM com parafuso 11x90mm

  • 150361 - Haste IM com parafuso 12x90mm

  • 150362 - Haste IM com parafuso 13x90mm

  • 150363 - Haste IM com parafuso 15x90mm

  • 150364 - Haste IM com parafuso 17x90mm

  • 150365 - Haste IM curvada com parafuso 11x150mm

  • 150366 - Haste IM curvada com parafuso 12x150mm

  • 150367 - Haste IM curvada com parafuso 13x150mm

  • 150368 - Haste IM curvada com parafuso 14x150mm

  • 150369 - Haste IM curvada com parafuso 15x150mm

  • 150370 - Haste IM curvada com parafuso 16x150mm

  • 150371 - Haste IM curvada com parafuso 17x150mm

  • 150372 - Haste IM curvada com parafuso 18x150mm

  • 150373 - Haste IM curvada com parafuso 11x225mm

  • 150374 - Haste IM curvada com parafuso 13x225mm

  • 150375 - Haste IM curvada com parafuso 15x225mm

  • 150376 - Haste IM curvada com parafuso 17x225mm

  • 150377 - Haste IM curvada com parafuso 11x300mm

  • 150378 - Haste IM curvada com parafuso 13x300mm

  • 150379 - Haste IM curvada com parafuso 15x300mm

  • 150380 - Haste IM curvada com parafuso 17x300mm

  • 150381 - Haste IM porosa com parafuso 10.5x90mm

  • 150382 - Haste IM porosa com parafuso 11.5x90mm

  • 150383 - Haste IM porosa com parafuso 12.5x90mm

  • 150384 - Haste IM porosa com parafuso 13.5x90mm

  • 150385 - Haste IM porosa com parafuso 14.5x90mm

  • 150386 - Haste IM porosa com parafuso 15.5x90mm

  • 150387 - Haste IM porosa com parafuso 16.5x90mm

  • 150388 - Haste IM porosa com parafuso 17.5x90mm

  • 150389 - Haste IM porosa com parafuso 18.5x90mm

  • 150390 - Haste IM porosa com parafuso 19.5x90mm

  • 150391 - Haste IM porosa curvada com parafuso 12.5x150mm

  • 150392 - Haste IM porosa curvada com parafuso 13.5x150mm

  • 150393 - Haste IM porosa curvada com parafuso 14.5x150mm

  • 150394 - Haste IM porosa curvada com parafuso 15.5x150mm

  • 150395 - Haste IM porosa curvada com parafuso 16.5x150mm

  • 150396 - Haste IM porosa curvada com parafuso 17.5x150mm

  • 150397 - Haste IM porosa curvada com parafuso 18.5x150mm

  • 150398 - Haste IM porosa curvada com parafuso 19.5x150mm

  • 150399 - Haste IM porosa curvada com parafuso 20.5x150mm

  • 150400 - Haste IM porosa curvada com parafuso 21.5x150mm

  • 150401 - Haste IM porosa curvada com parafuso 22.5x150mm

  • 150402 - Haste IM porosa curvada com parafuso 12.5x225mm

  • 150403 - Haste IM porosa curvada com parafuso 14.5x225mm

  • 150404 - Haste IM porosa curvada com parafuso 16.5x225mm

  • 150405 - Haste IM porosa curvada com parafuso 18.5x225mm

  • 150406 - Haste IM porosa curvada com parafuso 12.5x300mm

  • 150407 - Haste IM porosa curvada com parafuso 14.5x300mm

  • 150408 - Haste IM porosa curvada com parafuso 16.5x300mm

  • 150409 - Haste IM porosa curvada com parafuso 18.5x300mm

  • 150410 - Inserto tibial 12mm

  • 150411 - Inserto tibial 14mm

  • 150413 - Inserto tibial 18mm

  • 150414 - Inserto tibial 20mm

  • 150415 - Inserto tibial 22mm

  • 150416 - Base tibial curta não modular 63mm

  • 150417 - Base tibial curta não modular 67mm

  • 150418 - Base tibial curta não modular 71mm

  • 150419 - Base tibial longa não modular 63mm

  • 150420 - Base tibial longa não modular 67mm

  • 150421 - Base tibial modular com plugue 67mm

  • 150422 - Base tibial modular com plugue 71mm

  • 150423 - Base tibial modular com plugue 75mm

  • 150424 - Base tibial modular com plugue 79mm

  • 150425 - Base tibial modular com plugue 83mm

  • 150426 - Aumento tibial 63/67mm x 10mm

  • 150427 - Aumento tibial 71/75mm x 10mm

  • 150428 - Aumento tibial 79/83mm x 10mm

  • 150429 - Aumento tibial 63/67mm x 20mm DM/EL

  • 150430 - Bloco de aumento tibial 20mm 63/67mm EM/DL

  • 150431 - Bloco de aumento tibial 20mm 71/75mm DM/EL

  • 150432 - Bloco de aumento tibial 20mm 71/75mm EM/DL

  • 150433 - Bloco de aumento tibial 20mm 79/83mm DM/EL

  • 150434 - Bloco de aumento tibial 20mm 79/83mm EM/DL

  • 150435 - Tíbia proximal não modular 5cm, haste 9x150mm

  • 150436 - Tíbia proximal não modular 5cm, haste 11x150mm

  • 150437 - Tíbia proximal não modular 5cm, haste 13x150mm

  • 150438 - Tíbia proximal não modular 5cm, haste 15x150mm

  • 150439 - Tíbia proximal não modular 7cm, haste 9x150mm

  • 150440 - Tíbia proximal não modular 7cm, haste 11x150mm

  • 150441 - Tíbia proximal não modular 7cm, haste 13x150mm

  • 150442 - Tíbia proximal não modular 7cm, haste 15x150mm

  • 150444 - Haste IM reta com parafuso 9x150mm

  • 150445 - Haste IM reta com parafuso 11x150mm

  • 150446 - Haste IM reta com parafuso 13x150mm

  • 150447 - Haste IM reta com parafuso 15x150mm

  • 150448 - Haste IM porosa reta com parafuso 10.5x150mm

  • 150449 - Haste IM porosa reta com parafuso 12.5x150mm

  • 150450 - Haste IM porosa reta com parafuso 14.5x150mm

  • 150451 - Haste IM porosa reta com parafuso 16.5x150mm

  • 150452 - Aumento de flange anterior cimentado 3.5mm

  • 150457 - Fêmur proximal Finn direito 7cm

  • 150458 - Fêmur proximal Finn esquerdo 7cm

  • 150459 -Fêmur proximal Letson direito 7cm

  • 150460 - Fêmur proximal Letson esquerdo 7cm

  • 150461 - Segmento diafisário elíptico com parafuso 3cm

  • 150462 - Acoplador diafisário de fêmur total 10cm

  • 150463 - Acoplador diafisário de fêmur total 30cm

  • 150464 - Segmento diafisário com parafuso 3cm

  • 150465 - Segmento diafisário com parafuso 5cm

  • 150466 - Segmento diafisário com parafuso 7cm

  • 150467 - Segmento diafisário com parafuso 9cm

  • 150468 - Segmento diafisário com parafuso 11cm

  • 150469 - Segmento diafisário com parafuso 13cm

  • 150470 - Segmento diafisário com parafuso 15cm

  • 150471 - Segmento diafisário com parafuso 17cm

  • 150472 - Segmento diafisário com parafuso 19cm

  • 150473 - Segmento diafisário com parafuso 21cm

  • 150474 - Segmento diafisário com parafuso 23cm

  • 150475 - Parafuso de bloqueio rosca pequena

  • 150476 - Bucha tibial

  • 150477 - Conjunto de bucha femoral

  • 150478 - Pino de bloqueio

  • 150480 - Eixo padrão

  • 150481 - Conjunto de parafuso de bloqueio diafisário

  • 150482 - Segmento diafisário com parafuso 4cm

  • 150483 - Adaptador diafisário empilhável

  • 150484 - Haste reta com parafuso, colar poroso 9x150mm

  • 150485 - Haste reta com parafuso, colar poroso 11x150mm

  • 150486 - Haste curvada com parafuso, colar poroso 11x150mm

  • 150487 - Haste curvada com parafuso, colar poroso 11x225mm

  • 150488 - Haste curvada com parafuso, colar poroso 11x300mm

  • 150489 - Haste IM reta com parafuso 9x225mm

  • 150490 - Haste IM reta com parafuso 11x225mm

  • 150491 - Haste IM reta com parafuso 13x225mm

  • 150492 - Haste IM reta com parafuso 15x225mm

  • 150493 - Conector

  • 150494 - Adaptador diafisário com parafuso 1cm

  • 150495 - Segmento femoral elíptico direito 8.5cm

  • 150496 - Segmento femoral elíptico esquerdo 8.5cm

  • 150497 - Fêmur proximal Finn elíptico direito 7cm

  • 150498 - Fêmur proximal Finn elíptico esquerdo 7cm

  • 150510 - Pino de bloqueio de amortecedor

  • 150805 - Tíbia proximal não modular 3cm, haste 11x240mm

  • 151801 - Componente femoral RS direito 3cm

  • 151802 - Componente femoral RS esquerdo 3cm

  • 151803 - Componente femoral RS direito 5cm

  • 151804 - Componente femoral RS esquerdo 5cm

  • 151805 - Componente femoral direito 3cm

  • 151806 - Componente femoral esquerdo 3cm

  • 151807 - Componente femoral direito 5cm

  • 151808 - Componente femoral esquerdo 5cm

  • 151809 - Aumento de flange anterior 3.5mm

  • 151816 - Luva tibial proximal elíptica OsseoTi 3cm

  • 151817 - Luva tibial proximal elíptica OsseoTi 5cm

  • 151818 - Luva tibial proximal elíptica OsseoTi 7cm

  • 151819 - Luva tibial proximal elíptica OsseoTi 9cm

  • 151820 - Fêmur proximal perfil baixo direito 7cm

  • 151821 - Fêmur proximal perfil baixo esquerdo 7cm

  • 151823 - Aumento de trocanter OsseoTi

  • 151824 - Arruela de ponta

  • 151825 - Parafuso com arruela de ponta 0mm

  • 151826 - Parafuso com arruela de ponta 2mm

  • 151827 - Parafuso com arruela de ponta 4mm

  • 151828 - Parafuso com arruela de ponta 6mm

  • 151829 - Parafuso com arruela de ponta 8mm

  • 151830 - Parafuso com arruela de ponta 10mm

  • 151836 - Segmento diafisário cônico com parafuso 3cm

  • 151837 - Segmento diafisário cônico com parafuso 4cm

  • 151838 - Segmento diafisário cônico com parafuso 5cm

  • 151839 -Segmento diafisário cônico com parafuso 7cm

  • 151840 - Segmento diafisário cônico com parafuso 9cm

  • 151841 -Segmento diafisário cônico com parafuso 11cm

  • 151842 - Segmento diafisário cônico com parafuso 13cm

  • 151843 -Segmento diafisário cônico com parafuso 15cm

  • 151844 - Segmento diafisário cônico com parafuso 17cm

  • 151845 -Segmento diafisário cônico com parafuso 19cm

  • 151846 - Segmento diafisário cônico com parafuso 21cm

  • 151847 -Segmento diafisário cônico com parafuso 23cm

  • 151848 - Aumento cônico OsseoTi pequeno

  • 151849 - Aumento cônico OsseoTi médio

  • 151850 - Aumento cônico OsseoTi grande

  • 151851 - Aumento cilíndrico OsseoTi

  • 151852 -Aumento de plataforma OsseoTi

  • 151853 - Aumento femoral distal OsseoTi pequeno

  • 151854 - Aumento femoral distal OsseoTi grande

  • 151855 - Haste estriada 9x120mm

  • 151856 - Haste estriada 10x120mm

  • 151857 -Haste estriada 11x120mm

  • 151858 - Haste estriada 12x120mm

  • 151859 - Haste estriada 13x120mm

  • 151860 -Haste estriada 14x120mm

  • 151861 - Haste femoral total IM curvada 14mmx20cm

  • 151862 - Haste femoral total IM curvada 14mmx21cm

  • 151863 - Haste femoral total IM curvada 14mmx22cm

  • 151864 -Haste femoral total IM curvada 14mmx23cm

  • 151865 - Haste femoral total IM curvada 14mmx24cm

  • 151866 -Haste femoral total IM curvada 14mmx25cm

  • 151867 - Haste femoral total IM curvada 14mmx26cm

  • 151868 -Haste femoral total IM curvada 14mmx27cm

  • 151869 - Haste femoral total IM curvada 14mmx28cm

  • 151870 - Haste femoral total IM curvada 14mmx29cm

  • 151871 - Haste femoral total IM curvada 14mmx30cm

  • 161000 - Luva tibial proximal com orifício de sutura 3cm

  • 161001 - Luva tibial proximal com orifício de sutura 5cm

  • 161002 - Luva tibial proximal com orifício de sutura 7cm

  • 161003 - Luva tibial proximal elíptica com orifício de sutura 9cm

  • 161005 - Componente femoral RS poroso direito 3cm

  • 161006 - Componente femoral RS poroso esquerdo 3cm

  • 161007 - Componente femoral RS poroso direito 5cm

  • 161008 - Componente femoral RS poroso esquerdo 5cm

  • 161009 - Componente femoral RS poroso direito 7cm

  • 161010 - Componente femoral RS poroso esquerdo 7cm

  • 161011 - Componente femoral RS segmentado direito 7cm

  • 161012 - Componente femoral RS segmentado esquerdo 7cm

  • 161013 - Segmento femoral elíptico RS direito 8.5mm

  • 161014 - Segmento femoral elíptico RS esquerdo 8.5mm

  • 161015 - Base tibial curta não modular RS 47mm

  • 161016 - Base tibial curta não modular RS 51mm

  • 161017 - Base tibial curta não modular RS 55mm

  • 161018 - Base tibial curta não modular RS 59mm

  • 161019 - Base tibial longa não modular RS 47mm

  • 161020 - Base tibial longa não modular RS 51mm

  • 161021 - Base tibial longa não modular RS 55mm

  • 161022 - Base tibial longa não modular RS 59mm

  • 161023 - Luva tibial proximal RS com orifício de sutura 3cm

  • 161024 - Luva tibial proximal RS com orifício de sutura 5cm

  • 161025 - Luva tibial proximal RS com orifício de sutura 7cm

  • 161026 - Luva tibial proximal elíptica RS com oríficio de sutura 9cm

  • 161034 - Bucha femoral RS

  • 161035 - Eixo RS

  • 161036 - Base tibial curta não modular RS 63mm

  • 161037 - Base tibial curta não modular RS 67mm

  • 161038 - Base tibial longa não modular RS 63mm

  • 161039 - Base tibial longa não modular RS 67mm

  • 161040 - Base tibial curta não modular RS 71mm

  • 161041 - Base tibial longa não modular RS 71mm

  • 161042 - Base tibial curta não modular RS 75mm

  • 161043 - Base tibial longa não modular 71x10x160mm

  • 161044 - Base tibial longa não modular 75x10x160mm

  • 161065 - Base tibial modular AVL 67mm

  • 161066 - Base tibial modular AVL 71mm

  • 161067 - Base tibial modular AVL 75mm

  • 161068 - Inserto tibial AVL 12X60mm

  • 161069 - Inserto tibial AVL 14X60mm

  • 161070 - Inserto tibial AVL 16X60mm

  • 161071 - Conjunto de bucha tibial AVL

  • 161073 - Anel de bloqueio tibial AVL

  • 161075 - Conector AVL 12mm

  • 161076 - Conector AVL 14mm

  • 161077 - Conector AVL 16mm

  • 161078 - Adaptador diafisário com parafuso 1.5cm

  • 161079 - Segmento diafisário elíptico grande 3cm

  • 161080 - Tíbia proximal elíptica 9cm

  • 161081- Base tibial modular AVL 79mm

  • 161082 - Base tibial modular AVL 83mm

  • 161083 - Base tibial curta AVL 63mm

  • 161084 - Base tibial curta AVL 67mm

  • 161085 - Base tibial curta AVL 71mm

  • 161086 - Base tibial longa AVL 63mm

  • 161087 - Base tibial longa AVL 67mm

  • 161088 - Base tibial modular 63mm

  • 161089 - Base tibial modular AVL 63mm

  • 161092 - Componente femoral segmental direito 8.5 cm

  • 161093 - Componente femoral segmental esquerdo 8.5 cm

  • 161094 - Inserto tibial LS 12mm

  • 161095 - Inserto tibial LS 14mm

  • 161096 -Inserto tibial LS 16mm

  • 161097 - Inserto tibial LS 18mm

  • 161098 - Inserto tibial LS 20mm

  • 161099 - Inserto tibial LS 22mm

  • 161123 - Componente femoral segmental RS direito 8.5 cm

  • 161124 - Componente femoral segmental RS esquerdo 8.5 cm

  • 50412 - Inserto tibial 16mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80044680508_Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T2125341309/10/2023, 19:47Exp. 1076511236
80044680508_Instrução de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2125341209/10/2023, 19:47Exp. 1076511236

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

131145622510/04/2023

MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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