SISTEMA DE STENT CORONÁRIO COM ELUIÇÃO DE SIROLIMUS
Registro cancelado em 22/01/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
SISTEMA DE STENT CORONÁRIO COM ELUIÇÃO DE SIROLIMUS
Número de registro
80224390190
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351270564201135
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(54)
Orsiro 2.25/13
Orsiro 2.25/15
Orsiro 2.25/18
Orsiro 2.25/22
Orsiro 2.25/26
Orsiro 2.25/30
Orsiro 2.25/35
Orsiro 2.25/40
Orsiro 2.25/9
Orsiro 2.5/13
Orsiro 2.5/15
Orsiro 2.5/18
Orsiro 2.5/22
Orsiro 2.5/26
Orsiro 2.5/30
Orsiro 2.5/35
Orsiro 2.5/40
Orsiro 2.5/9
Orsiro 2.75/13
Orsiro 2.75/15
Orsiro 2.75/18
Orsiro 2.75/22
Orsiro 2.75/26
Orsiro 2.75/30
Orsiro 2.75/35
Orsiro 2.75/40
Orsiro 2.75/9
Orsiro 3.0/13
Orsiro 3.0/15
Orsiro 3.0/18
Orsiro 3.0/22
Orsiro 3.0/26
Orsiro 3.0/30
Orsiro 3.0/35
Orsiro 3.0/40
Orsiro 3.0/9
Orsiro 3.5/13
Orsiro 3.5/15
Orsiro 3.5/18
Orsiro 3.5/22
Orsiro 3.5/26
Orsiro 3.5/30
Orsiro 3.5/35
Orsiro 3.5/40
Orsiro 3.5/9
Orsiro 4.0/13
Orsiro 4.0/15
Orsiro 4.0/18
Orsiro 4.0/22
Orsiro 4.0/26
Orsiro 4.0/30
Orsiro 4.0/35
Orsiro 4.0/40.
Orsiro 4.0/9
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14731689 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Anexo III.B - Modelo de Rotulagem.pdf | 26/07/2021, 19:04 | 2912701210 |
| T14731688 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo III.B - Instruções de Uso.PDF | 26/07/2021, 19:04 | 2912701210 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0895362137 | 29/12/2014 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0407336143 | 17/11/2014 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0349741151 | 31/08/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 1096466145 | 01/06/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0791310159 | 04/04/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
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