SISTEMA DE STENT CORONÁRIO REVESTIDO PK PAPYRUS
Registro cancelado em 22/01/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
SISTEMA DE STENT CORONÁRIO REVESTIDO PK PAPYRUS
Número de registro
80224390243
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351749669201415
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(17)
PK Papyrus 2.5/15
PK Papyrus 2.5/20
PK Papyrus 3.0/15
PK Papyrus 3.0/20
PK Papyrus 3.0/26
PK Papyrus 3.5/15
PK Papyrus 3.5/20
PK Papyrus 3.5/26
PK Papyrus 4.0/15
PK Papyrus 4.0/20
PK Papyrus 4.0/26
PK Papyrus 4.5/15
PK Papyrus 4.5/20
PK Papyrus 4.5/26
PK Papyrus 5.0/15
PK Papyrus 5.0/20
PK Papyrus 5.0/26.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21455377 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso-PK Papyrus_ZIB-000-021-662_A.pdf | 30/10/2023, 13:22 | 1186817232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0190991232 | 19/06/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0191535231 | 19/06/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 0192142232 | 19/06/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
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