Dispositivos MédicosVencido

SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO DE NITINOL AUTO-EXPANSÍVEL

80224390186

Este registro está vencido e não é mais válido.

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80224390186

Nome técnico

STENT PARA ARTÉRIAS PERIFÉRICAS

Classe de risco

III

Processo

25351718206201052

Empresa Detentora

Razão social

BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.

CNPJ

50.595.271/0001-05

Fabricante

BIOTRONIK AG

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Vencido

Vencimento

Vencido há 165 dias16/05/2026

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(80)

Pulsar-18
4/100/90
Pulsar-18
4/120/90
Pulsar-18
4/150/90
Pulsar-18
4/170/90
Pulsar-18
4/200/90
Pulsar-18
5/100/90
Pulsar-18
5/120/90
Pulsar-18
5/150/90
Pulsar-18
5/170/90
Pulsar-18
5/200/90
Pulsar-18
6/100/90
Pulsar-18
6/120/90
Pulsar-18
6/150/90
Pulsar-18
6/170/90
Pulsar-18
6/200/90
Pulsar-18
7/100/90
Pulsar-18
7/120/90
Pulsar-18
7/150/90
Pulsar-18
7/170/90
Pulsar-18
7/200/90
Pulsar-18
4/100/135
Pulsar-18
4/120/135
Pulsar-18
4/150/135
Pulsar-18
4/170/135
Pulsar-18
4/200/135
Pulsar-18
5/100/135
Pulsar-18
5/120/135
Pulsar-18
5/150/135
Pulsar-18
5/170/135
Pulsar-18
5/200/135
Pulsar-18
6/100/135
Pulsar-18
6/120/135
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5/30/90
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5/40/90
Pulsar-18
5/60/90
Pulsar-18
5/80/90
Pulsar-18
6/20/90
Pulsar-18
6/30/90
Pulsar-18
6/40/90
Pulsar-18
6/60/90
Pulsar-18
6/80/90
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Pulsar-18
4/30/135
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4/60/135
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4/80/135
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7/60/135
Pulsar-18
7/80/135.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T14732073	ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM	Anexo III.B - Modelo de Rotulagem.pdf	26/07/2021, 19:23	2912945216
T14732072	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Anexo III.B - Instrução de Uso.PDF	26/07/2021, 19:23	2912945216

Anexo III.B - Modelo de Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1473207326/07/2021, 19:23Exp. 2912945216

Anexo III.B - Instrução de Uso.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1473207226/07/2021, 19:23Exp. 2912945216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0641302121	17/09/2012	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
504143111	12/03/2012	MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família	Publicado deferimento
0563619151	07/03/2016	MATERIAL - Revalidação de Registro de Família	Publicado deferimento

064130212117/09/2012

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

50414311112/03/2012

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

056361915107/03/2016

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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