SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA
Nome do produto
SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA
Número de registro
80071260119
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351549520201067
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(1)
Revolution EVO
Instruções de Uso e Arquivos(14)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25668795 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5_Adendo do Manual do Operador_5805442-1PT-BR_Rev2.pdf | 06/09/2024, 19:15 | 1232751243 |
| T25668794 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6_Publicação Técnica_5846136-1PT-BR_Rev.1.pdf | 06/09/2024, 19:15 | 1232751243 |
| T25668792 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4_Manual do Usuário_Partes e Acessórios_5805440-1PT-BR_Rev2.pdf | 06/09/2024, 19:15 | 1232751243 |
| T25668791 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3_Referência Técnica_5805441-1PT-BR_Rev2.pdf | 06/09/2024, 19:15 | 1232751243 |
| T25668786 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_Manual do Usuário_5788633-1PT-BR_Rev2.pdf | 06/09/2024, 19:15 | 1232751243 |
| T25668784 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1_Referência Técnica_5788632-1PT-BR_Rev2.pdf | 06/09/2024, 19:15 | 1232751243 |
| T38098601 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Referência Técnica_5805441-1PT-BR_Rev2.PDF | 08/06/2026, 11:21 | 0555220265 |
| T38098602 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Sistema de monitoramento por vídeo(AVIMOS)_ 5882307-1_rev01.pdf | 08/06/2026, 11:21 | 0555220265 |
| T38098599 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário_Partes e Acessórios_5805440-1PT-BR_Rev2.PDF | 08/06/2026, 11:21 | 0555220265 |
| T38098600 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Publicação Técnica_5846136-1PT-BR_Rev.1.PDF | 08/06/2026, 11:21 | 0555220265 |
| T38098595 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Adenda do Manual do Operador 5974408-1_rev01.pdf | 08/06/2026, 11:21 | 0555220265 |
| T38098596 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Adendo do Manual do Operador_5805442-1PT-BR_Rev2.pdf | 08/06/2026, 11:21 | 0555220265 |
| T38098597 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Adendo do Manual do Usuário_5827090-1PT-BR Rev02.pdf | 08/06/2026, 11:21 | 0555220265 |
| T38098598 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Kit de controle remoto_5882305-1_rev01.pdf | 08/06/2026, 11:21 | 0555220265 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(13)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0978942141 | 22/12/2014 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte | Publicado indeferimento |
| 4694298210 | 13/12/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 4212059214 | 08/11/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 4212063212 | 08/11/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 4212069211 | 28/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 4212067215 | 28/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação | Publicado deferimento |
| 4212075216 | 28/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 4748357221 | 17/10/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 0076687159 | 20/07/2015 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte | Publicado deferimento |
| 0406564126 | 04/06/2012 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1436208202 | 18/05/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 0243571203 | 10/02/2020 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 723846101Primária | 17/01/2011 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte
Publicado indeferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte
Publicado deferimento
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