SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA
Nome do produto
SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA
Número de registro
80071260371
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351253251201681
Fabricante
País de fabricação
ÍNDIA
Apresentações / Modelos(1)
Revolution ACTs
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39027235 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso _AcessóriosPartes_5641787-1PT-BR_revisão 07.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:33 | 0713485264 |
| T39027234 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso _AcessóriosPartes_5641786-1PT-BR_revisão 05.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:33 | 0713485264 |
| T39027233 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_ Manual do Usuário_4440444-1PT-BR_rev01.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:33 | 0713485264 |
| T39027232 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_ Manual de Referência Técnica_4440666-1PT-BR_rev01.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:33 | 0713485264 |
| T16413908 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.ManualPrincipal&AcessoriosPartes_5641787-1PT-BRr5.PDF | 12/04/2022, 11:59 | 2289802221 |
| T16413907 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.Manual_5641786-1PT-BR-Revisão 4.PDF | 12/04/2022, 11:59 | 2289802221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 4 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2139519165Primária | 17/10/2016 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte | Publicado deferimento |
| 2753955215 | 26/07/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 2753936219 | 26/07/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 2753932216 | 22/07/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 1696225207 | 08/06/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
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