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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Tomografia Computadorizada

80071260386
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Tomografia Computadorizada

Número de registro

80071260386

Nome técnico

Equipamento de Tomografia Computadorizada (TC)

Classe de risco

III

Processo

25351585011201754

Empresa Detentora

Razão social

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA

CNPJ

00.029.372/0001-40

Fabricante

GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 18/12/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Revolution ACT

Instruções de Uso e Arquivos(6)

6 - Instrução de Uso Manual Técnico de referencia_4441666-1PT-BR_Rev 1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3384117804/11/2025, 13:13Exp. 1457023253
3 - Instrução de Uso Referencia Tecnica_5815606-1PT-BR_Rev7.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3384117504/11/2025, 13:13Exp. 1457023253
4 - Instrução de Uso Informações Regulatórias_5845287-1PT-BR_Rev8.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3384117604/11/2025, 13:13Exp. 1457023253
5 - Instrução de Uso _ AcessoriosPartes_4441444-1PT_Rev 1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3384117704/11/2025, 13:13Exp. 1457023253
2 - Instrução de Uso _ AcessoriosPartes_5815607-1PT-BR_Rev4.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3384117404/11/2025, 13:13Exp. 1457023253
1 - Instrução de Uso _ AcessoriosPartes_5789326-1PT-BR_Rev2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3384117304/11/2025, 13:13Exp. 1457023253

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(11)

211340317118/12/2017

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte

Publicado deferimento

Petição primária
461627921806/12/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

481524022431/10/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

481524622331/10/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

481524822027/10/2022

EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

481526022927/10/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização

Publicado deferimento

169622720308/06/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

143620020718/05/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

118251420604/05/2020

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

123056521126/04/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

123057121512/04/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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