Sistema de Tomografia Computadorizada
Nome do produto
Sistema de Tomografia Computadorizada
Número de registro
80071260407
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351670231201944
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
Revolution Frontier
Instruções de Uso e Arquivos(47)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24735404 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 11. Instruções de Uso_Referência Técnica_5885923-1PT-BR_Rev.1.pdf | 10/07/2024, 20:48 | 0942457242 |
| T24735405 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 12. Adendo Dicas e Soluções_5885924-1PT-BR_Rev.1.pdf | 10/07/2024, 20:48 | 0942457242 |
| T24735403 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10. Instruções de Uso _ AcessóriosPartes_5885922-1PT-BR_Rev.1_Parte2.pdf | 10/07/2024, 20:48 | 0942457242 |
| T24735402 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10. Instruções de Uso _ AcessóriosPartes_5885922-1PT-BR_Rev.1_Parte1.pdf | 10/07/2024, 20:48 | 0942457242 |
| T24735395 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3. Instruções de Uso_KitControle_5849873-199 PT-BR_Rev.1.pdf | 10/07/2024, 20:48 | 0942457242 |
| T24735396 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4. Instruções de Uso_ASiR-V_5805010-1PT-BR_Rev.1.pdf | 10/07/2024, 20:48 | 0942457242 |
| T24735397 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5. Instruções de Uso_SmartMAR_5805009-1PT-BR_Rev.1.pdf | 10/07/2024, 20:48 | 0942457242 |
| T24735398 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6. Instruções de Uso_EdisonSuite_5822921-199_Rev.1.pdf | 10/07/2024, 20:48 | 0942457242 |
| T24735399 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 7. Instruções de Uso_SnapShotFreeze 2_5808941-1PT-BR_Rev.4.pdf | 10/07/2024, 20:48 | 0942457242 |
| T24735400 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 8. Instruções de Uso_DLIR_5827092-1PT-BR_Rev.1.pdf | 10/07/2024, 20:48 | 0942457242 |
| T24735401 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 9. Adendo_InfosRegulatórias_5845287-1PT-BR_Rev6.pdf | 10/07/2024, 20:48 | 0942457242 |
| T24735394 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instruções de Uso_Manual do Usuário_5808989-1PT-BR_Rev.3.pdf | 10/07/2024, 20:48 | 0942457242 |
| T24735393 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Instruções de Uso_Ref. Técnica_5808988-1 PT-BR_Rev.4.pdf | 10/07/2024, 20:48 | 0942457242 |
| T39026927 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Kit de controle remoto _ Instrução do usuário_5849873-199_Rev01.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:21 | 0713453265 |
| T39026928 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Kit de controle remoto- Instrução do usuário_5882315-199_Rev01.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:21 | 0713453265 |
| T39026923 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Referência Técnica_5885923-1PT-BR_Rev.1.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:21 | 0713453265 |
| T39026924 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_SmartMAR_5805009-1PT-BR_Rev.1.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:21 | 0713453265 |
| T39026925 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_SnapShotFreeze 2_5808941-1PT-BR_Rev.4.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:21 | 0713453265 |
| T39026926 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções para acessar os manuais _ Multi idiomas_ 5873782-199_Rev 1.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:21 | 0713453265 |
| T39026922 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Ref. Técnica_5808988-1 PT-BR_Rev.4.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:21 | 0713453265 |
| T39026921 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Manual do Usuário_5808989-1PT-BR_Rev.3.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:21 | 0713453265 |
| T39026916 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso _ AcessóriosPartes_5885922-1PT-BR_Rev.1_Parte2.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:21 | 0713453265 |
| T39026917 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ASiR-V_5805010-1PT-BR_Rev.1.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:21 | 0713453265 |
| T39026918 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_DLIR_5827092-1PT-BR_Rev.1.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:21 | 0713453265 |
| T39026919 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_EdisonSuite_5822921-199_Rev.1.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:21 | 0713453265 |
| T39026920 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_KitControle_5849873-199 PT-BR_Rev.1.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:21 | 0713453265 |
| T39026915 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso _ AcessóriosPartes_5885922-1PT-BR_Rev.1_Parte1.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:21 | 0713453265 |
| T39026912 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Adendo Dicas e Soluções_5885924-1PT-BR_Rev.1.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:21 | 0713453265 |
| T39026913 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Adendo_InfosRegulatórias_5845287-1PT-BR_Rev8.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:21 | 0713453265 |
| T39026914 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Dicas e Soluções para o Aplicativo _5854405-1PT-BR_Rev03.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:21 | 0713453265 |
| T37817216 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Kit de controle remoto- Instrução do usuário_5882315-199_Rev01.pdf | 25/05/2026, 11:56 | 0508382262 |
| T37817213 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_SnapShotFreeze 2_5808941-1PT-BR_Rev.4.pdf | 25/05/2026, 11:56 | 0508382262 |
| T37817214 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções para acessar os manuais _ Multi idiomas_ 5873782-199_Rev 1.pdf | 25/05/2026, 11:56 | 0508382262 |
| T37817215 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Kit de controle remoto _ Instrução do usuário_5849873-199_Rev01.pdf | 25/05/2026, 11:56 | 0508382262 |
| T37817212 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_SmartMAR_5805009-1PT-BR_Rev.1.pdf | 25/05/2026, 11:56 | 0508382262 |
| T37817211 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Referência Técnica_5885923-1PT-BR_Rev.1.pdf | 25/05/2026, 11:56 | 0508382262 |
| T37817210 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Ref. Técnica_5808988-1 PT-BR_Rev.4.pdf | 25/05/2026, 11:56 | 0508382262 |
| T37817202 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_KitControle_5849873-199 PT-BR_Rev.1.pdf | 25/05/2026, 11:56 | 0508382262 |
| T37817203 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Manual do Usuário_5808989-1PT-BR_Rev.3.pdf | 25/05/2026, 11:56 | 0508382262 |
| T37817199 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ASiR-V_5805010-1PT-BR_Rev.1.pdf | 25/05/2026, 11:56 | 0508382262 |
| T37817200 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_DLIR_5827092-1PT-BR_Rev.1.pdf | 25/05/2026, 11:56 | 0508382262 |
| T37817201 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_EdisonSuite_5822921-199_Rev.1.pdf | 25/05/2026, 11:56 | 0508382262 |
| T37817195 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso _ AcessóriosPartes_5885922-1PT-BR_Rev.1_Parte2.pdf | 25/05/2026, 11:56 | 0508382262 |
| T37817186 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso _ AcessóriosPartes_5885922-1PT-BR_Rev.1_Parte1.pdf | 25/05/2026, 11:56 | 0508382262 |
| T37817183 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Adendo Dicas e Soluções_5885924-1PT-BR_Rev.1.pdf | 25/05/2026, 11:56 | 0508382262 |
| T37817184 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Adendo_InfosRegulatórias_5845287-1PT-BR_Rev8.pdf | 25/05/2026, 11:56 | 0508382262 |
| T37817185 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Dicas e Soluções para o Aplicativo _5854405-1PT-BR_Rev03.pdf | 25/05/2026, 11:56 | 0508382262 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 17 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3201195194Primária | 23/12/2019 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte | Publicado deferimento |
| 4212061216 | 08/11/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 4212065219 | 08/11/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 4212079219 | 28/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 4748351222 | 17/10/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 1436210204 | 18/05/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 0392303230 | 08/05/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0381100235 | 08/05/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 0393043231 | 08/05/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 0382119231 | 08/05/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
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