Sistema de Tomografia Computadorizada
Nome do produto
Sistema de Tomografia Computadorizada
Número de registro
80071260413
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351288218202089
Fabricantes (2)
- GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION · JAPÃO
- GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD · CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(7)
Revolution Altitude Elite
Revolution Altitude Plus
Revolution Ascend
Revolution Ascend Elite
Revolution Ascend Plus
Revolution Ascend Select
Revolution Maxima
Instruções de Uso e Arquivos(74)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38743576 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário_Revolution Plus_UM_5981687-1PT-BR_REV 2.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:27 | 0662577264 |
| T38743575 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Publicação Técnica_5926200-1PT-BR_Rev.3.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:27 | 0662577264 |
| T38743571 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Publicação técnica_5980246-1EN Rev.1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:27 | 0662577264 |
| T38743574 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Segurança Cibernética_5940576-1PT-BR_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:27 | 0662577264 |
| T38743572 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Segurança cibernética de TC _5941006-1PT-BR_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:27 | 0662577264 |
| T38743573 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Segurança cibernética de TC_5971516-8PT-BR_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:27 | 0662577264 |
| T38743570 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Publicação Técnica_5830688-1PT-BR_Rev2.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:27 | 0662577264 |
| T38743569 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Referencia Técnica_Revolution Plus TRM_5981686-1PT-BR_REV 2.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:27 | 0662577264 |
| T38743568 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Referencia Técnica_Revolution Elite TRM_5994117-1PT-BR_REV 2.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:27 | 0662577264 |
| T38743566 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário_Revolution Elite_UM_5994118-1PT-BR_REV 2.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:27 | 0662577264 |
| T38743567 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual para o sistema CT no veículo_5931184-1PT-BR_Rev.2.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:27 | 0662577264 |
| T38743565 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário e Acessórios_5940572-1PT-BR_Rev2.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:27 | 0662577264 |
| T38743559 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual de Referência Técnica_5971514-1PT-BR_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:27 | 0662577264 |
| T38743563 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual de Regulamentação_5940582-1PT-BR_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:27 | 0662577264 |
| T38743561 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual de Regulamentação_5968997-1PT-BR_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:27 | 0662577264 |
| T38743560 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual de regulamentação_5971517-1PT-BR_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:27 | 0662577264 |
| T38743562 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual de regulamentação_5983508-1PT-BR_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:27 | 0662577264 |
| T38743564 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário _AcessóriosPartes_5971513-1PT-BR_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:27 | 0662577264 |
| T38743558 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual de Referência Técnica_5940573-1PT-BR_Rev2.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743555 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Kit controle_5850227-199_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743556 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | KitControleRemoto_5849873-199(PT-BR)_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743557 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual de Atualização_5958870 -1 PT-BR.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743554 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso Referência Tecnica_Revolution Maxima_5965320-1PT-PT_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743553 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso Referencia Tecnica_Revolution Maxima_5868062-1PT-BR_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743552 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso Referencia Tecnica_Revolution Maxima_5808972-1PT-BR_Rev9.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743551 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso Principal _ AcessoriosPartes_Revolution Maxima_5808971-1PT-BR_Rev7.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743549 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso Manual de instruções_ Revolution Maxima _5965327-1PT-PT_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743542 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso Referencia Tecnica_Revolution Ascend_5919604-1PT-BR_rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743548 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Adendo_Revolution Ascend_5941005-1PT-BR_rev01.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743532 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso Principal _ AcessóriosPartes_Revolution Ascend_5919603-1PT-BR_rev01.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743521 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AVIMOS_5869268-199(PT-BR)_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743529 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Dicas de aplicativo e soluções de problemas_5971515-1PT-BR_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743522 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Dicas e soluções do aplicativo 23MW24.xx_5970520-1PT-BR_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743524 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Dicas e soluções do aplicativo 23MW24_5940574-1PT-BR_Rev2.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743523 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Dicas_Rev Ascend_5941007-1PT-BR_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743528 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Folheto do e-User do Sistema de TC_ 5940581-1PT-BR_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743525 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Folheto do e-User do Sistema de TC_5971863-1PT-BR_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743526 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Infos Regulatórias_Revolution Maxima_5845287-1PT-BR_Rev7.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T38743527 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Limpeza e Desinfecção_Rev Ascend_5881700-1PT-BR_Rev2.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 12:26 | 0662577264 |
| T36294138 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1 - Instruções de Uso Principal _ AcessoriosPartes_Revolution Maxima_5808971-1PT-BR_Rev7.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294137 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2 - Instruções de Uso Referencia Tecnica_Revolution Maxima_5808972-1PT-BR_Rev9.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294136 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3 - Infos Regulatórias_Revolution Maxima_5845287-1PT-BR_Rev7.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294135 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4 - Kit controle_5850227-199_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294134 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5 - AVIMOS_5869268-199(PT-BR)_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294133 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6 - KitControleRemoto_5849873-199(PT-BR)_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294129 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 7 - Instruções de Uso Referencia Tecnica_Revolution Maxima_5868062-1PT-BR_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294131 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 8 - Manual para o sistema CT no veículo_5931184-1PT-BR_Rev.2.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294128 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10 - Instruções de Uso Manual de instruções_ Revolution Maxima _5965327-1PT-PT_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294127 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 9 - Instruções de Uso Referência Tecnica_Revolution Maxima_5965320-1PT-PT_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294126 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 11 - Instrução de Uso Principal _ AcessóriosPartes_Revolution Ascend_5919603-1PT-BR_rev01.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294124 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 12 - Instrução de Uso Referencia Tecnica_Revolution Ascend_5919604-1PT-BR_rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294125 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 19 - Segurança Cibernética_5940576-1PT-BR_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294122 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 13 - Instrução de Uso_Adendo_Revolution Ascend_5941005-1PT-BR_rev01.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294121 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 14 - Dicas_Rev Ascend_5941007-1PT-BR_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294120 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 15 - Publicação Técnica_5830688-1PT-BR_Rev2.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294123 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 16 - Segurança cibernética de TC _5941006-1PT-BR_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294119 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 17 - Instrução de Limpeza e Desinfecção_Rev Ascend_5881700-1PT-BR_Rev2.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294118 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 18 - Manual de Atualização_5958870 -1 PT-BR.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294116 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 20 - Publicação Técnica_5926200-1PT-BR_Rev.3.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294117 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 21 - Dicas e soluções do aplicativo 23MW24.xx_5970520-1PT-BR_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294114 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 22- Folheto do e-User do Sistema de TC_ 5940581-1PT-BR_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294113 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 23 - Folheto do e-User do Sistema de TC_5971863-1PT-BR_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294100 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 24 - Manual do Usuário _AcessóriosPartes_5971513-1PT-BR_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294096 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 26 - Dicas de aplicativo e soluções de problemas_5971515-1PT-BR_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294095 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 25 - Manual de Referência Técnica_5971514-1PT-BR_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294094 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 27 - Segurança cibernética de TC_5971516-8PT-BR_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294093 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 28 - Manual de regulamentação_5971517-1PT-BR_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294092 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 29 - Manual do Usuário e Acessórios_5940572-1PT-BR_Rev2.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294089 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 30 - Manual de Regulamentação_5940582-1PT-BR_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294090 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 31 - Dicas e soluções do aplicativo 23MW24_5940574-1PT-BR_Rev2.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294091 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 32 - Manual de Referência Técnica_5940573-1PT-BR_Rev2.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294088 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 34 - Publicação técnica_5980246-1EN Rev.1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294087 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 33 - Manual de Regulamentação_5968997-1PT-BR_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
| T36294086 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 35 - Manual de regulamentação_5983508-1PT-BR_Rev1.PDF | 13/03/2026, 16:56 | 0249345269 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 39 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(12)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4353377209 | 21/12/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 4957385223 | 05/12/2022 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4961792223 | 05/12/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 4843902229 | 07/11/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte | Publicado deferimento |
| 4748349221 | 17/10/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 3748141210 | 04/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 3748145212 | 04/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 3748147219 | 04/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 4339405221 | 15/08/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 1436206206 | 18/05/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 1115441201Primária | 16/04/2020 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte | Publicado deferimento |
| 5107565221 | 09/01/2023 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte
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Petição primáriaEQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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