Sistema de Tomografia por Emissão de Pósitrons e Tomografia Computadorizada
Nome do produto
Sistema de Tomografia por Emissão de Pósitrons e Tomografia Computadorizada
Número de registro
80071260344
Classe de risco
III
Processo
25351695836201463
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Discovery IQ
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25500229 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4_Adendo_5845309-199_Rev3.pdf | 28/08/2024, 12:38 | 1181633249 |
| T25500228 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3_Manual do Usuário_5992250-1PT-BRTPH Rev.1.pdfabrir na ANVISA | 28/08/2024, 12:38 | 1181633249 |
| T25500227 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_Guia de Aprendizado e Referência_5772250-1PT-BR Rev.1.pdf | 28/08/2024, 12:38 | 1181633249 |
| T25500226 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1_Instrução de Uso_Acessórios e Partes_5868345-1PT-BR_Rev 1.pdf | 28/08/2024, 12:38 | 1181633249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0350357157 | 01/06/2015 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0024353230 | 10/04/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 1026493141Primária | 16/03/2015 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte | Publicado deferimento |
| 0395582226 | 14/03/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 0395714224 | 14/03/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
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