Sistema de Tratamento de Alta Energia
Nome do produto
Sistema de Tratamento de Alta Energia
Número de registro
10405410022
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351112668201296
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
EDGE
TRUEBEAM
TRUEBEAM STx
VitalBeam
Instruções de Uso e Arquivos(42)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30130312 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 06.1. Modelo de Rotulagem.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130306 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.16 P1050128-002-Rev B - Instruções de uso da aplicação do tratamento (BCCV).pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130307 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.17 P1051198-002-Rev B - Instruções de uso do Varian Verification System.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130308 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.18 P1051238-002-Rev B - Notas da versão para clientes do Varian Verification System.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130309 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.19 P1065010-001-A_Medical_Devices_IFU_Addendum_for_Brazil_PTB.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130310 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.20 P1070093-001-A_MaximQA_IFU_1.0_PTB.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130311 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.21 P1070442-001-A_MaximQA_CRN_1.0_PTB.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130305 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.15 P1045115-001-Rev A - Instruções de uso do sistema Calypso, versão 3.0.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130304 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.14 P1045520-001-Rev A - Notas da versão para clientes do sistema Calypso, versão 3.0.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130300 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.10 P1011235-003-Rev C - Varian Head Frame Customer Release Note, V2.0 MR1_PTB.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130301 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.11 P1007515-008-Rev H - Varian Head Frame Instructions for Use_PTB.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130302 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.12 P1039674-001-Rev A - Notas da versão para clientes do ICVI.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130303 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.13 P1042625-002-Rev B - Instruções de uso do ICVI.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130298 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.8 P1060614-002-Rev B - Guia de segurança do VitalBeam.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130299 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.9 P1080880-002-B Guia de referência rápida.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130292 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.3 P1060557-002-B Guia de administradores do TrueBeam.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130293 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.4 P1060581-002-Rev B - Guia de administradores do VitalBeam.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130295 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.5 P1064831-003-C - Notas da versão para clientes do TrueBeam.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130296 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.6 P1064845-002-Rev B - Notas da versão para clientes do VitalBeam.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130297 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.7 P1060593-002-B Guia de segurança do TrueBeam.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130288 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.1 P1060495-002-B Instruções de uso do TrueBeam.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T30130291 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.2 P1060536-002-Rev B - Instruções de uso do VitalBeam.pdf | 29/05/2025, 12:11 | 0728006251 |
| T38485773 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 06.1. Modelo de Rotulagem.pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
| T38485771 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.11 P1007515-011-K_Varian_Head_Frame_IFU_2.0MR1_PTB.pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
| T38485772 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.12 P1039674-002-B_ICVI_CRN_1.0_PTB.pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
| T38485764 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.13 P1042625-003-C_ICVI_IFU_1.0_PTB.pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
| T38485766 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.14 P1050128-002-Rev B - Instruções de uso da aplicação do tratamento (BCCV).pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
| T38485765 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.15 P1051198-002-Rev B - Instruções de uso do Varian Verification System.pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
| T38485770 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.16 P1051238-002-Rev B - Notas da versão para clientes do Varian Verification System.pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
| T38485767 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.17 P1065010-001-A_Medical_Devices_IFU_Addendum_for_Brazil_PTB.pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
| T38485768 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.18 P1073272-001-A_MaximQA_IFU_1.1_PTB.pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
| T38485769 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.19 P1073288-001-A_MaximQA_CRN_1.1_PTB.pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
| T38485762 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.10 P1011235-005-E_Varian_Head_Frame_CRN_2.0MR1_PTB.pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
| T38485757 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.4 P1060581-002-Rev B - Guia de administradores do VitalBeam.pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
| T38485758 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.5 TrueBeam Customer Release Note 4.1, 4.1 MR1.pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
| T38485759 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.6 P1075514-001-A_VitalBeam_CRN_4.1_MR2_PTB.pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
| T38485760 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.7 P1060593-003-C_TrueBeam_SG_4.0_PTB.pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
| T38485761 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.8 P1060614-003-C_VitalBeam_SG_4.0_PTB.pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
| T38485763 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.9 P1060660-003-C - Guia de Referência Rapida.pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
| T38485754 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.1 P1075206-001-A_TrueBeam_IFU_4.1_MR2_PTB.pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
| T38485755 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.2 P1075238-001-A_VitalBeam_IFU_4.1_MR2_PTB.pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
| T38485756 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.2.3 P1060557-003-C_TrueBeam_AG_4.1_PTB.pdf | 23/06/2026, 19:30 | 0618115269 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4697632219 | 13/12/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 4319199211 | 11/11/2021 | EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0161792123Primária | 24/09/2012 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 2465002221 | 02/05/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 0304341174 | 10/04/2017 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 0195805232 | 13/03/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes
Publicado deferimento
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