Sistema de Ultrassom
Nome do produto
Sistema de Ultrassom
Número de registro
80071260213
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351092254201277
Fabricantes (2)
- GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND AND PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- GE ULTRASOUND KOREA, LTD · CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(3)
Logiq E10
Logiq E10s
Logiq Fortis
Instruções de Uso e Arquivos(14)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36909208 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Termo de Garantia GE_Dez14.pdf | 13/04/2026, 13:07 | 0355641267 |
| T36909207 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 12. Instruções de Uso_AcessóriosPartes_LogiqE10_5924629-1PT-BR_Rev2.pdf | 13/04/2026, 13:07 | 0355641267 |
| T36909206 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 11. Instruções de Uso_AcessóriosPartes_LogiqFortis_5957889-1PT-BR_Rev4.pdf | 13/04/2026, 13:07 | 0355641267 |
| T36909205 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10. Instruções de Uso_AcessóriosPartes_LogiqE10s_5957887-1PT-BR_Rev3.pdf | 13/04/2026, 13:07 | 0355641267 |
| T36909204 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 9. Instruções de Uso_AcessóriosPartes_LogiqE10_R5_5957883-1PT-BR_Rev3.pdf | 13/04/2026, 13:07 | 0355641267 |
| T36909196 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 8. Instruções de Uso_AcessóriosPartes_LFortis_R4_5924583-Rev2.pdf | 13/04/2026, 13:07 | 0355641267 |
| T36909195 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 7. Adendo_LFortis R4_5954988-Rev2.pdf | 13/04/2026, 13:07 | 0355641267 |
| T36909194 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6. Instruções de Uso_AcessóriosPartes_Logiq E10s_R4_5919770-1PT-BR_Rev2.pdf | 13/04/2026, 13:07 | 0355641267 |
| T36909193 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5. Instruções de Uso_LogiqFortis R3_5855997-1PTBR_Rev2.pdf | 13/04/2026, 13:07 | 0355641267 |
| T36909192 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4. Instruções de Uso _ AcessoriosPartes_LogiqE10sR3_5860662-1PTBR_Rev2.pdf | 13/04/2026, 13:07 | 0355641267 |
| T36909184 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instruções de Uso_LogiqE10_5924629-1PTBR_Rev4.pdf | 13/04/2026, 13:07 | 0355641267 |
| T36909191 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3. Instruções de Uso_LogiqE10sR2_5807721-1PTBR_Rev3.pdf | 13/04/2026, 13:07 | 0355641267 |
| T36909183 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Instruções de Uso _ AcessóriosPartes_LogiqE10 R3_5861132-1PT-BR_Rev1_Parte 2.pdf | 13/04/2026, 13:07 | 0355641267 |
| T36909182 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Instruções de Uso _ AcessóriosPartes_LogiqE10 R2_5861132-1PT-BR_Rev1_Parte 1.pdf | 13/04/2026, 13:07 | 0355641267 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4804106228 | 07/11/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4703952223 | 22/09/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0270406144 | 20/06/2014 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 2197888213 | 14/06/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1966570219 | 27/05/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1154311216 | 27/04/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0244898235 | 03/04/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0972279213 | 18/03/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 3302188191 | 27/01/2020 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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