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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema Estereotáxico

81895419006
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema Estereotáxico

Número de registro

81895419006

Classe de risco

II

Processo

25351369774202306

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/07/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(71)

  • 802010 Unidade do módulo ZD com avanço de micrômetro

  • 802020 Calha de fixação ZD para OSS Para anel aberto

  • 803106 Anel de cerâmica aberto OSS

  • 803108 Arco de travamento para aro estereotáxico aberto, cerâmica

  • 803110 Anel de Cabeça, titânio

  • 803111 Aro de Cabeça de alumínio sem gravura

  • 803222 Postos de fixação da cabeça S Comprimento: 20 mm

  • 803223 Postos de fixação da cabeça M Comprimento: 46,5 mm

  • 803224 Postos de fixação da cabeça L Comprimento: 76,5 mm

  • 803225 Postos de fixação da cabeça XL Comprimento: 91,5 mm

  • 803226 Portador para postos de fixação da cabeça titânio

  • 803230 Barras de fixação de CFK para OSS

  • 803340 Chave de torque 70Ncm

  • 803361 Opti pin - pinos de fixação 30 mm

  • 803362 Opti pin - pinos de fixação 40 mm

  • 803363 Opti pin - pinos de fixação 50 mm

  • 803364 Opti pin - pinos de fixação 60 mm

  • 803365 Opti pin - pinos de fixação 70 mm

  • 803420 Agulha de teste ZD, 190 mm

  • 803906 Caixa de esterilização para simulador de ponto de destino

  • 803912 Caixa de esterilização para pinça de biópsia

  • 803930 Bandeja de esterilização para aro de cabeça unidade de cerâmica

  • 803940 Bandeja de esterilização para aro de cabeça feito de titânio

  • 803950 Bandeja de esterilização para ZD (Zamorano-Duchovny)

  • 803970 Cesto de limpeza para SUSy para anel de titânio

  • 803990 Cesto de limpeza para SUSy para anel de cerâmica

  • 808000 Sistema estereotáxico SUSy para anel de titânio

  • 808020 Sistema estereotáxico SUSy para anel de cerâmica

  • 808021 Arco de fecho SUSy para anel de cerâmica

  • 808115 Calha de fixação para SUSy para anel de titânio

  • 808117 Calha de fixação para SUSy para anel de cerâmica

  • 808120 Conjunto de adaptador SUSy para anel de titânio

  • 808121 Conjunto de adaptador SUSy para anel de cerâmica

  • 808122 Guia de fixação SUSy para anel de titânio

  • 808125 Guia de fixação SUSy para anel de cerâmica

  • 808140 Conjunto de adaptador SUSy para sistema de micrômetro

  • 808163 Guia de suporte SUSy para anel de titânio

  • 808164 Guia de suporte SUSy para anel de cerâmica

  • 808200 Sistema de travamento SUSy para anel de titânio

  • 808201 Sistema de travamento SUSy para anel de cerâmica

  • 808202 Arco de suporte SUSy para anel de titânio

  • 808203 Arco de suporte SUSy para anel de cerâmica

  • 808210 Sistema de alinhamento SUSy para anel de titânio

  • 808220 Sistema de alinhamento SUSy para anel de cerâmica

  • 808317 Manga de redução de duas partes Ø1,75 mm para SUSy com suporte de instrumentos articulado

  • 808327 Manga de redução de duas partes Ø2,7 mm para SUSy com suporte de instrumentos articulado

  • 808328 Manga de redução de duas partes Ø2,8 mm para SUSy com suporte de instrumentos articulado

  • 808330 Manga de redução de duas partes Ø3,0 mm para SUSy com suporte de instrumentos articulado

  • 808360 Manga de redução de duas partes Ø6,0 mm para SUSy com suporte de instrumentos articulado

  • 808361 Manga de redução de duas partes Ø6,1 mm para SUSy com suporte de instrumentos articulado

  • 808401 Adaptação do suporte do instrumento para FHC

  • 808410 Manga de redução Ø10,0 mm para FHC

  • 808420 Adaptação do suporte do instrumento para AlphaOmega

  • 808510 Manga de redução V2 Ø10,0 mm para SUSy com suporte de instrumentos articulado

  • 808515 Manga de redução V2 Ø1,5 mm para SUSy com suporte de instrumentos articulado

  • 808517 Manga de redução V2 Ø1,7 mm para SUSy com suporte de instrumentos articulado

  • 808520 Manga de redução V2 Ø2,0 mm para SUSy com suporte de instrumentos articulado

  • 808521 Manga de redução V2 Ø2,1 mm para SUSy com suporte de instrumentos articulado

  • 808522 Manga de redução V2 Ø2,2 mm para SUSy com suporte de instrumentos articulado

  • 808525 Manga de redução V2 Ø2,5 mm para SUSy com suporte de instrumentos articulado

  • 808540 Manga de redução V2 Ø4,0 mm para SUSy com suporte de instrumentos articulado

  • 808548 Manga de redução V2 Ø4,8 mm para SUSy com suporte de instrumentos articulado

  • 808560 Manga de redução V2 Ø6,0 mm para SUSy com suporte de instrumentos articulado

  • 808561 Manga de redução V2 Ø6,1 mm para SUSy com suporte de instrumentos articulado

  • 808563 Manga de redução V2 Ø6,3 mm para SUSy com suporte de instrumentos articulado

  • 808564 Manga de redução V2 Ø6,4 mm para SUSy com suporte de instrumentos articulado

  • 809000 Conjunto de localização Angio / Raio X

  • 809045 Localização de CT / RM definida para OSS incl. estojo de transporte

  • 809050 Localização de CT / RM definida para anel de titânio e alumínio

  • 809101 Suporte de aro de cabeça para Mayfield / Kees

  • 809200 Suporte universal CT 280 x 300 x 75 mm

Instruções de Uso e Arquivos(13)

D010207-PT IFU ZD rev.1.3.1.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4134215020/10/2026, 14:52Exp. 1105222268
D010268-PT IFU OptiPins rev.1.1.2.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4134215120/10/2026, 14:52Exp. 1105222268
Article list ZD_SUSy_2026_04.pdfabrir na ANVISA

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T4134215220/10/2026, 14:52Exp. 1105222268
D010205-PT IFU OSS_rev.1.4.1.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4134214920/10/2026, 14:52Exp. 1105222268
D010207 PT IFU ZD-Neurosurgical Localisation System REV1.2.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3868768702/07/2026, 14:47Exp. 0652981267
D010268 PT IFU Safety Instructions Opti Pins REV1.1.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3868768802/07/2026, 14:47Exp. 0652981267
_D010218-PT IFU SUSy_REV.1.1.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3868768602/07/2026, 14:47Exp. 0652981267
Article list ZD-System_SUSy_2026-04-10.pdfabrir na ANVISA

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T3868768902/07/2026, 14:47Exp. 0652981267
D010218-PT IFU SUSy Rev. 1.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2663780706/11/2024, 13:32Exp. 1528703243
Article list ZD-System^0SUSy_2024-08-30.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T2663780806/11/2024, 13:32Exp. 1528703243
D010205 PT IFU Open Stereotactic System OSS REV1.2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2663780406/11/2024, 13:32Exp. 1528703243
D010207 PT IFU ZD-Neurosurgical Localisation System REV1.2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2663780506/11/2024, 13:32Exp. 1528703243
D010268 PT IFU Safety Instructions Opti Pins REV1.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2663780606/11/2024, 13:32Exp. 1528703243

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 8 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

072238023224/07/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

059617423310/07/2023

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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