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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema Evolve

10343659009
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema Evolve

Número de registro

10343659009

Classe de risco

II

Processo

25351991332202090

Empresa Detentora

Fabricante

INMODE LTD.

País de fabricação

ISRAEL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • AG608081A

    Sistema Evolve

  • AG610953A

    Sistema TransformX

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Manual do Usuário - Sistema Evolve.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2724699312/12/2024, 20:00Exp. 1702805247
Manual do Usuário - TransformX.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2724699412/12/2024, 20:00Exp. 1702805247

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(3)

323199020801/10/2020

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
017196223120/03/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

001786123313/02/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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