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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA HÍBRIDO DE FIXAÇÃO EXTERNA ORTHOFIX

10392060130
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA HÍBRIDO DE FIXAÇÃO EXTERNA ORTHOFIX

Número de registro

10392060130

Classe de risco

I

Processo

25351090881202045

Empresa Detentora

Fabricante

ORTHOFIX SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(41)

  • 10008 - Unidade de Compressão-Distração, 4 cm de extensão

  • 10030 - Unidade de Compressão-Distração, 2,75 cm de extensão

  • 10039 - Barra Suplementar Suporte de Parafuso, 150 mm

  • 10039 - Barra Suplementar Suporte de Parafuso, 150 mm

  • 10041 - Barra Suplementar Suporte de Parafuso, 400 mm

  • 10041 - Barra Suplementar Suporte de Parafuso, 400 mm

  • 80025 - Pino 2 Furos Fixa Fio

  • 80025 - Pino 2 Furos Fixa Fio

  • 80031 - Cabeçal 3 Furos Unidade Deslizante

  • 80031 - Cabeçal 3 Furos Unidade Deslizante

  • 80042 - Poste, comprimento 50 mm

  • 80042 - Poste, comprimento 50 mm

  • 80043 - Barra Suplementar Suporte de Parafuso, 300 mm

  • 80043 - Barra Suplementar Suporte de Parafuso, 300 mm

  • 80044 - Poste, comprimento 100 mm

  • 80044 - Poste, comprimento 100 mm

  • 80050 - Acoplamento Híbrido com Junta Articulada

  • 80050 - Acoplamento Híbrido com Junta Articulada

  • 80051 - Fixador Montado Híbrido Padrão, composto das seguintes peças de reposição:

  • 80052 - Fixador Montado Híbrido Curto, composto das seguintes peças de reposição:

  • 81000A - Anel 2/3 diâm 150 mm

  • 81000A - Anel 2/3 diâm 150 mm

  • 81002A - Anel 2/3 diâm 175 mm

  • 81002A - Anel 2/3 diâm 175 mm

  • 81004A - Anel 2/3 diâm 190 mm

  • 81004A - Anel 2/3 diâm 190 mm

  • 81006A - Anel 2/3 diâm 220 mm

  • 81006A - Anel 2/3 diâm 220 mm

  • 81050A - Anel 2/3 diâm 125 mm

  • 81050A - Anel 2/3 diâm 125 mm

  • 90002 - Corpo Central Padrão ProCallus

  • 90006 - Cabeçal Reto ProCallus

  • 90006 - Cabeçal Reto ProCallus

  • 90029 - Corpo Central Curto ProCallus

  • 90038 - Clamp Suplementar para Parafuso

  • 90038 - Clamp Suplementar para Parafuso

  • Composto das seguintes peças de reposição:

  • Composto das seguintes peças de reposição:

  • Itens que compõem o SISTEMA HÍBRIDO DE FIXAÇÃO EXTERNA ORTHOFIX

  • Sistema 1 - Sistema Híbrido Padrão de Fixação Orthofix

  • Sistema 2 - Sistema Híbrido Padrão de Fixação Orthofix

Instruções de Uso e Arquivos(2)

FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392060130_rev00_17.05.21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1426665217/05/2021, 19:17Exp. 1903615216
Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392060130_rev00_17.05.21.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1426665317/05/2021, 19:17Exp. 1903615216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

041615820120/02/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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