SISTEMA HÍBRIDO DE FIXAÇÃO EXTERNA ORTHOFIX
Nome do produto
SISTEMA HÍBRIDO DE FIXAÇÃO EXTERNA ORTHOFIX
Número de registro
10392060130
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351090881202045
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(41)
10008 - Unidade de Compressão-Distração, 4 cm de extensão
10030 - Unidade de Compressão-Distração, 2,75 cm de extensão
10039 - Barra Suplementar Suporte de Parafuso, 150 mm
10039 - Barra Suplementar Suporte de Parafuso, 150 mm
10041 - Barra Suplementar Suporte de Parafuso, 400 mm
10041 - Barra Suplementar Suporte de Parafuso, 400 mm
80025 - Pino 2 Furos Fixa Fio
80025 - Pino 2 Furos Fixa Fio
80031 - Cabeçal 3 Furos Unidade Deslizante
80031 - Cabeçal 3 Furos Unidade Deslizante
80042 - Poste, comprimento 50 mm
80042 - Poste, comprimento 50 mm
80043 - Barra Suplementar Suporte de Parafuso, 300 mm
80043 - Barra Suplementar Suporte de Parafuso, 300 mm
80044 - Poste, comprimento 100 mm
80044 - Poste, comprimento 100 mm
80050 - Acoplamento Híbrido com Junta Articulada
80050 - Acoplamento Híbrido com Junta Articulada
80051 - Fixador Montado Híbrido Padrão, composto das seguintes peças de reposição:
80052 - Fixador Montado Híbrido Curto, composto das seguintes peças de reposição:
81000A - Anel 2/3 diâm 150 mm
81000A - Anel 2/3 diâm 150 mm
81002A - Anel 2/3 diâm 175 mm
81002A - Anel 2/3 diâm 175 mm
81004A - Anel 2/3 diâm 190 mm
81004A - Anel 2/3 diâm 190 mm
81006A - Anel 2/3 diâm 220 mm
81006A - Anel 2/3 diâm 220 mm
81050A - Anel 2/3 diâm 125 mm
81050A - Anel 2/3 diâm 125 mm
90002 - Corpo Central Padrão ProCallus
90006 - Cabeçal Reto ProCallus
90006 - Cabeçal Reto ProCallus
90029 - Corpo Central Curto ProCallus
90038 - Clamp Suplementar para Parafuso
90038 - Clamp Suplementar para Parafuso
Composto das seguintes peças de reposição:
Composto das seguintes peças de reposição:
Itens que compõem o SISTEMA HÍBRIDO DE FIXAÇÃO EXTERNA ORTHOFIX
Sistema 1 - Sistema Híbrido Padrão de Fixação Orthofix
Sistema 2 - Sistema Híbrido Padrão de Fixação Orthofix
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14266652 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392060130_rev00_17.05.21.pdf | 17/05/2021, 19:17 | 1903615216 |
| T14266653 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392060130_rev00_17.05.21.pdf | 17/05/2021, 19:17 | 1903615216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0416158201Primária | 20/02/2020 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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