Dispositivos MédicosAtivo

Sistema Híbrido para Artroplastia de Quadril – Amplitude

80726260031

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80726260031

Nome técnico

PRÓTESES TOTAIS DO QUADRIL

Classe de risco

Processo

25351420309201441

Empresa Detentora

Razão social

AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A.

CNPJ

10.978.692/0001-09

Fabricante

AMPLITUDE SAS

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/05/2028

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(90)

1-0100202 – Haste Femoral GENERIC – Cimentada – Polida – Tam. 02
1-0100203 – Haste Femoral GENERIC – Cimentada – Polida – Tam. 03
1-0100204 – Haste Femoral GENERIC – Cimentada – Polida – Tam. 04
1-0100205 – Haste Femoral GENERIC – Cimentada – Polida – Tam. 05
1-0100206 – Haste Femoral GENERIC – Cimentada – Polida – Tam. 06
1-0100207 – Haste Femoral GENERIC – Cimentada – Polida – Tam. 07
1-0100401 – Haste Femoral GENERIC® – Cimentada – Polida - revisão – tamanho 1, 1-0100402 – Haste Femoral GENERIC® – Cimentada – Polida - revisão – tamanho 2, 1-0100403 – Haste Femoral GENERIC® – Cimentada – Polida - revisão – tamanho 3, 1-0100404 – Haste Femoral GENERIC® – Cimentada – Polida - revisão – tamanho 4, 1-0100405 – Haste Femoral GENERIC® – Cimentada – Polida - revisão – tamanho 5, 1-0100406 – Haste Femoral GENERIC® – Cimentada – Polida - revisão – tamanho 6, 1-0100407 – Haste Femoral GENERIC® – Cimentada – Polida - revisão – tamanho 7.
1-0100544 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 44 mm
1-0100546 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 46 mm
1-0100548 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 48 mm
1-0100550 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 50 mm
1-0100552 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 52 mm
1-0100554 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 54 mm
1-0100556 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 56 mm
1-0100558 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 58 mm
1-0100560 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 60 mm
1-0100562 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 62 mm
1-0100564 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 64 mm
1-0100646 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 46 mm
1-0100648 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 48 mm
1-0100650 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 50 mm
1-0100652 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 52 mm
1-0100654 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 54 mm
1-0100656 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 56 mm
1-0100658 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 58 mm
1-0100660 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 60 mm
1-0100662 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 62 mm
1-0100664 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 64 mm
1-0100746 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 46/22 mm
1-0100748 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 48/22 mm
1-0100750 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 50/22 mm
1-0100752 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 52/22 mm
1-0100754 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 54/22 mm
1-0100756 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 56/22 mm
1-0100758 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 58/22 mm
1-0100760 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 60/22 mm
1-0100762 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 62/22 mm
1-0100764 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 64/22 mm
1-0100848 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 48/28 mm
1-0100850 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 50/28 mm
1-0100852 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 52/28 mm
1-0100854 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 54/28 mm
1-0100856 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 56/28 mm
1-0100858 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 58/28 mm
1-0100860 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 60/28 mm
1-0100862 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 62/28 mm
1-0100864 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 64/28 mm
1-0101044 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 44/22 mm
1-0101046 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 46/22 mm
1-0101048 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 48/22 mm
1-0101050 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 50/22 mm
1-0101052 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 52/22 mm
1-0101054 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 54/22 mm
1-0101056 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 56/22 mm
1-0101058 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 58/22 mm
1-0101060 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 60/22 mm
1-0101062 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 62/22 mm
1-0101064 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 64/22 mm
1-0101102 – Cabeça Metálica M30NW Ø 22.2 mm Colo Médio
1-0101103 – Cabeça Metálica M30NW Ø 22.2 mm Colo Longo
1-0101111 – Cabeça Metálica M30NW Ø 28 mm Colo Curto
1-0101112 – Cabeça Metálica M30NW Ø 28 mm Colo Médio
1-0101113 – Cabeça Metálica M30NW Ø 28 mm Colo Longo
1-0101114 – Cabeça Metálica M30NW Ø 28 mm Colo Extra Longo
1-0101121 – Cabeça Metálica M30NW Ø 32 mm Colo Curto
1-0101122 – Cabeça Metálica M30NW Ø 32 mm Colo Médio
1-0101123 – Cabeça Metálica M30NW Ø 32 mm Colo Longo
1-0101548 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 48/28 mm
1-0101550 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 50/28 mm
1-0101552 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 52/28 mm
1-0101554 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 54/28 mm
1-0101556 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 56/28 mm
1-0101558 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 58/28 mm
1-0101560 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 60/28 mm
1-0101562 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 62/28 mm
1-0101564 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 64/28 mm
1-0101620 – Parafuso de fixação Ø 6,5x20 mm
1-0101625 – Parafuso de fixação Ø 6,5x25 mm
1-0101630 – Parafuso de fixação Ø 6,5x30 mm
1-0101635 – Parafuso de fixação Ø 6,5x35 mm
1-0101640 – Parafuso de fixação Ø 6,5x40 mm
1-0101645 – Parafuso de fixação Ø 6,5x45 mm
1-0101650 – Parafuso de fixação Ø 6,5x50 mm
1-0101655 – Parafuso de fixação Ø 6,5x55 mm
Acessórios Obturador diafisário 1-0101838
Acetábulo ÉQUATEUR– HAP – Não Cimentado 1-0100644 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 44 mm
Cabeça Metálica M30NW 1-0101101 – Cabeça Metálica M30NW Ø 22.2 mm Colo Curto
Haste Femoral GENERIC – Cimentada – Polida 1-0100201 – Haste Femoral GENERIC – Cimentada – Polida – Tam. 01
Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento 1-0100744 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 44/22 mm
Parafuso de Fixação Ø 6.5 mm 1-0101616 – Parafuso de fixação Ø 6,5x16 mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T14294301	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instruções de Uso_80726260031.pdf	20/05/2021, 18:50	1951994213

Instruções de Uso_80726260031.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1429430120/05/2021, 18:50Exp. 1951994213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4594617225	19/12/2022	MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico	Publicado deferimento
2161496172	27/11/2017	MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia	Publicado deferimento
2085934171	13/11/2017	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
1416303179	18/09/2017	MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.	Publicado deferimento
0387540237	08/05/2023	MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico	Publicado deferimento
0583512147Primária	27/04/2015	MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde	Publicado deferimento

459461722519/12/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

216149617227/11/2017

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

208593417113/11/2017

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

141630317918/09/2017

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

038754023708/05/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

058351214727/04/2015

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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