SISTEMA HÍBRIDO TL-HEX PROCALLUS ORTHOFIX
Nome do produto
SISTEMA HÍBRIDO TL-HEX PROCALLUS ORTHOFIX
Número de registro
10392060118
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351552276201938
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(32)
50-1008 - Porca, Aço Inoxidável, 10mm, TL
50-10190 - Suporte de ajuste rápido TrueLok Plus Longo
54-1010 - Parafuso, 16mm, TL
54-1152 - Parafuso, Fixação de Fio, Universal, TL
54-11530 - Parafuso de fixação de pino universal 4mm - 6mm
54-11540 - Parafuso para meio-pino TL 8mm
54-11600 - Poste de 1 orifício, TL Plus
54-11610 - Poste de 2 orifícios, TL Plus
54-11620 - Poste de 3 orifícios, TL Plus
54-11640 - Poste de 5 orifícios, TL Plus
54-2235 - M6 x 1 Porca para chapa, sextavada, TL
56-21200 - Anel modular de 5/8, 120mm, TL-HEX
56-21320 - Anel modular de 5/8, 100mm, TL-HEX
56-21400 - Anel modular de 5/8, 140mm, TL-HEX
56-21420 - Anel modular de 5/8, 160mm, TL-HEX
56-21440 - Anel modular de 5/8, 180mm, TL-HEX
56-21460 - Anel modular de 5/8, 200mm, TL-HEX
56-23000 - Anel de 3/8, 100mm, TL-HEX
56-23020 - Anel de 3/8, 120 mm, TL-HEX
56-23040 - Anel de 3/8, 150mm., TL-HEX
56-23060 - Anel de 3/8, 160mm, TL-HEX
56-23080 - Anel de 3/8, 180mm, TL-HEX
56-23100 - Anel de 3/8, 200mm, TL-HEX
80022 - Conexão híbrida para Fixador Procallus
80042 - Poste de comprimento 50mm
81043 - Barra de suporte do parafuso complementar radiotransparente 300mm
90000 - Fixador Externo Procallus Padrão
90001 - Fixador Externo Procallus Longo
90028 - Fixador Externo Procallus Curto
90038 - Cabeçal de suporte do parafuso complementar
92050 - Pino de transfixação, Rosca L50mm eixo com Ø 4mm, rosca com Ø 5mm
Componentes tais como anel de 3/8, anel modular de 5/8, postes e fixador monolateral serão selecionados de acordo com a anatomia e/ou extensão da fratura. CÓDIGO OBJETO DESTA PETIÇÃO DE INCLUSÃO: 91039: Barra de suporte de parafuso suplementar radiotransparente 150mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16455376 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_Hibrido TLHEX_l10392060118_e-IU1.0.pdf | 18/04/2022, 20:29 | 2453852221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2247881197Primária | 03/10/2019 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 2407103220 | 18/04/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0831037228 | 07/04/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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