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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA HÍBRIDO TL-HEX PROCALLUS ORTHOFIX

10392060118
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA HÍBRIDO TL-HEX PROCALLUS ORTHOFIX

Número de registro

10392060118

Classe de risco

I

Processo

25351552276201938

Empresa Detentora

Fabricante

ORTHOFIX SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(32)

  • 50-1008 - Porca, Aço Inoxidável, 10mm, TL

  • 50-10190 - Suporte de ajuste rápido TrueLok Plus Longo

  • 54-1010 - Parafuso, 16mm, TL

  • 54-1152 - Parafuso, Fixação de Fio, Universal, TL

  • 54-11530 - Parafuso de fixação de pino universal 4mm - 6mm

  • 54-11540 - Parafuso para meio-pino TL 8mm

  • 54-11600 - Poste de 1 orifício, TL Plus

  • 54-11610 - Poste de 2 orifícios, TL Plus

  • 54-11620 - Poste de 3 orifícios, TL Plus

  • 54-11640 - Poste de 5 orifícios, TL Plus

  • 54-2235 - M6 x 1 Porca para chapa, sextavada, TL

  • 56-21200 - Anel modular de 5/8, 120mm, TL-HEX

  • 56-21320 - Anel modular de 5/8, 100mm, TL-HEX

  • 56-21400 - Anel modular de 5/8, 140mm, TL-HEX

  • 56-21420 - Anel modular de 5/8, 160mm, TL-HEX

  • 56-21440 - Anel modular de 5/8, 180mm, TL-HEX

  • 56-21460 - Anel modular de 5/8, 200mm, TL-HEX

  • 56-23000 - Anel de 3/8, 100mm, TL-HEX

  • 56-23020 - Anel de 3/8, 120 mm, TL-HEX

  • 56-23040 - Anel de 3/8, 150mm., TL-HEX

  • 56-23060 - Anel de 3/8, 160mm, TL-HEX

  • 56-23080 - Anel de 3/8, 180mm, TL-HEX

  • 56-23100 - Anel de 3/8, 200mm, TL-HEX

  • 80022 - Conexão híbrida para Fixador Procallus

  • 80042 - Poste de comprimento 50mm

  • 81043 - Barra de suporte do parafuso complementar radiotransparente 300mm

  • 90000 - Fixador Externo Procallus Padrão

  • 90001 - Fixador Externo Procallus Longo

  • 90028 - Fixador Externo Procallus Curto

  • 90038 - Cabeçal de suporte do parafuso complementar

  • 92050 - Pino de transfixação, Rosca L50mm eixo com Ø 4mm, rosca com Ø 5mm

  • Componentes tais como anel de 3/8, anel modular de 5/8, postes e fixador monolateral serão selecionados de acordo com a anatomia e/ou extensão da fratura. CÓDIGO OBJETO DESTA PETIÇÃO DE INCLUSÃO: 91039: Barra de suporte de parafuso suplementar radiotransparente 150mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU_Hibrido TLHEX_l10392060118_e-IU1.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1645537618/04/2022, 20:29Exp. 2453852221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

224788119703/10/2019

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
240710322018/04/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

083103722807/04/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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