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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA MODULAR DE ARTROPLASTIA TOTAL CIMENTADA DE JOELHO SCORE

80726260041
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA MODULAR DE ARTROPLASTIA TOTAL CIMENTADA DE JOELHO SCORE

Número de registro

80726260041

Nome técnico

PRÓTESES TOTAIS DE JOELHO

Classe de risco

III

Processo

25351427257201478

Empresa Detentora

Razão social

AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A.

CNPJ

10.978.692/0001-09

Fabricante

AMPLITUDE SAS

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/02/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(71)

  • 1-0200202 – Componente Femoral SCORE® sem Preservação LCP Cimentado - Tam. 2 Direita

  • 1-0200203 – Componente Femoral SCORE® sem Preservação LCP Cimentado - Tam. 3 Direita

  • 1-0200204 – Componente Femoral SCORE® sem Preservação LCP Cimentado - Tam. 4 Direita

  • 1-0200205 – Componente Femoral SCORE® sem Preservação LCP Cimentado - Tam. 5 Direita

  • 1-0200206 – Componente Femoral SCORE® sem Preservação LCP Cimentado - Tam. 6 Direita

  • 1-0200207 – Componente Femoral SCORE® sem Preservação LCP Cimentado - Tam. 7 Direita

  • 1-0200211 – Componente Femoral SCORE® sem Preservação LCP Cimentado - Tam. 1 Esquerda

  • 1-0200212 – Componente Femoral SCORE® sem Preservação LCP Cimentado - Tam. 2 Esquerda

  • 1-0200213 – Componente Femoral SCORE® sem Preservação LCP Cimentado - Tam. 3 Esquerda

  • 1-0200214 – Componente Femoral SCORE® sem Preservação LCP Cimentado - Tam. 4 Esquerda

  • 1-0200215 – Componente Femoral SCORE® sem Preservação LCP Cimentado - Tam. 5 Esquerda

  • 1-0200216 – Componente Femoral SCORE® sem Preservação LCP Cimentado - Tam. 6 Esquerda

  • 1-0200217 – Componente Femoral SCORE® sem Preservação LCP Cimentado - Tam. 7 Esquerda.

  • 1-0200502 – Base Tibial SCORE® para Inserto Móvel Cimentado - Tam. 2

  • 1-0200503 – Base Tibial SCORE® para Inserto Móvel Cimentado - Tam. 3

  • 1-0200504 – Base Tibial SCORE® para Inserto Móvel Cimentado - Tam. 4

  • 1-0200505 – Base Tibial SCORE® para Inserto Móvel Cimentado - Tam. 5

  • 1-0200506 – Base Tibial SCORE® para Inserto Móvel Cimentado - Tam. 6

  • 1-0200507 – Base Tibial SCORE® para Inserto Móvel Cimentado - Tam. 7.

  • 1-0200612 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 2 – Espessura 10 mm

  • 1-0200613 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 3 – Espessura 10 mm

  • 1-0200614 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 4 – Espessura 10 mm

  • 1-0200615 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 5 – Espessura 10 mm

  • 1-0200616 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 6 – Espessura 10 mm

  • 1-0200617 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 7 – Espessura 10 mm

  • 1-0200621 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 1 – Espessura 12 mm

  • 1-0200622 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 2 – Espessura 12 mm

  • 1-0200623 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 3 – Espessura 12 mm

  • 1-0200624 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 4 – Espessura 12 mm

  • 1-0200625 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 5 – Espessura 12 mm

  • 1-0200626 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 6 – Espessura 12 mm

  • 1-0200627 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 7 – Espessura 12 mm

  • 1-0200631 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 1 – Espessura 14 mm

  • 1-0200632 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 2 – Espessura 14 mm

  • 1-0200633 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 3 – Espessura 14 mm

  • 1-0200634 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 4 – Espessura 14 mm

  • 1-0200635 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 5 – Espessura 14 mm

  • 1-0200636 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 6 – Espessura 14 mm

  • 1-0200637 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 7 – Espessura 14 mm

  • 1-0200641 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 1 – Espessura 16 mm

  • 1-0200642 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 2 – Espessura 16 mm

  • 1-0200643 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 3 – Espessura 16 mm

  • 1-0200644 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 4 – Espessura 16 mm

  • 1-0200645 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 5 – Espessura 16 mm

  • 1-0200646 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 6 – Espessura 16 mm

  • 1-0200647 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 7 – Espessura 16 mm

  • 1-0200651 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 1 – Espessura 20 mm

  • 1-0200652 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 2 – Espessura 20 mm

  • 1-0200653 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 3 – Espessura 20 mm

  • 1-0200654 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 4 – Espessura 20 mm

  • 1-0200655 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 5 – Espessura 20 mm

  • 1-0200656 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 6 – Espessura 20 mm

  • 1-0200657 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 7 – Espessura 20 mm.

  • 1-0200722 – Haste de Extensão para Prótese Total de Joelho Cimentada - Ø12 compr. 150 mm

  • 1-0200723 – Haste de Extensão para Prótese Total de Joelho Cimentada - Ø12 compr. 200 mm

  • 1-0200731 – Haste de Extensão para Prótese Total de Joelho Cimentada - Ø14 compr. 100 mm

  • 1-0200732 – Haste de Extensão para Prótese Total de Joelho Cimentada - Ø14 compr. 150 mm

  • 1-0200733 – Haste de Extensão para Prótese Total de Joelho Cimentada - Ø14 compr. 200 mm

  • 1-0200741 – Haste de Extensão para Prótese Total de Joelho Cimentada - Ø16 compr. 100 mm

  • 1-0200742 – Haste de Extensão para Prótese Total de Joelho Cimentada - Ø16 compr. 150 mm

  • 1-0200743 – Haste de Extensão para Prótese Total de Joelho Cimentada - Ø16 compr. 200 mm

  • 1-0200751 – Haste de Extensão para Prótese Total de Joelho Cimentada - Ø18 compr. 100 mm

  • 1-0200752 – Haste de Extensão para Prótese Total de Joelho Cimentada - Ø18 compr. 150 mm

  • 1-0200753 – Haste de Extensão para Prótese Total de Joelho Cimentada - Ø18 compr. 200 mm.

  • 1-0200833 – Implante Patelar de Recobrimento Cimentado - Ø 33 mm

  • 1-0200836 – Implante Patelar de Recobrimento Cimentado - Ø 36 mm.

  • Acessórios - Haste de Extensão para Prótese Total de Joelho Cimentada: 1-0200721 – Haste de Extensão para Prótese Total de Joelho Cimentada - Ø12 compr. 100 mm

  • Base Tibial SCORE® para Inserto Móvel Cimentado: 1-0200501 – Base Tibial SCORE® para Inserto Móvel Cimentado - Tam. 1

  • Componente Femoral SCORE® sem Preservação LCP Cimentado: 1-0200201 – Componente Femoral SCORE® sem Preservação LCP Cimentado - Tam. 1 Direita

  • Implante Patelar de Recobrimento Cimentado: 1-0200830 – Implante Patelar de Recobrimento Cimentado - Ø 30 mm

  • Inserto Móvel SCORE®: 1-0200611 – Inserto Móvel SCORE® - Tam. 1 – Espessura 10 mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU_80726260041_Sist. Modular Artrop. Total Cim. joelho SCORE.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2728857516/12/2024, 13:18Exp. 1714875245

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

057035515721/12/2015

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

057032715121/12/2015

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento

048575015006/10/2015

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

059347014211/05/2015

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde

Publicado deferimento

Petição primária

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

250 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 27/08/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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