Sistema Nuclear de Formação de Imagens NM/CT
Nome do produto
Sistema Nuclear de Formação de Imagens NM/CT
Número de registro
80071260354
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351366577201583
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
Discovery NM/CT 670 ES
Discovery NM/CT 670 Pro
Instruções de Uso e Arquivos(7)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25710302 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_Guia de Usuário_Segurança_5788185-1PT-BR_Rev3.pdf | 10/09/2024, 23:41 | 1247116247 |
| T25710301 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3_Guia de Operação Clínica NM_5788190-1PT-BR_Rev2.pdf | 10/09/2024, 23:41 | 1247116247 |
| T25710300 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4_Guia de Operação Clínica Híbrida_5788193-1PT-BR_Rev2.pdf | 10/09/2024, 23:41 | 1247116247 |
| T25710299 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5_Guia de Correções e Atualizações Recentes_5788201-1PT-BR_Rev1.pdf | 10/09/2024, 23:41 | 1247116247 |
| T25710298 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6_Guia de Operação de Controle de Qualidade_5791051-1PT-BR_Rev1.pdf | 10/09/2024, 23:41 | 1247116247 |
| T25710297 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 7_Capa_5845715-199_Rev1.pdf | 10/09/2024, 23:41 | 1247116247 |
| T25710296 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1_Instrução de Uso Principal_Acessórios e Partes_5788186-1PT-BR_r2.pdf | 10/09/2024, 23:41 | 1247116247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4957499220 | 05/12/2022 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1957844190 | 29/10/2019 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 0906175232 | 25/09/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 4643052221 | 19/09/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 0528512157Primária | 24/08/2015 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte | Publicado deferimento |
| 2683943201 | 13/08/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 2909514210 | 09/08/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 2909522211 | 09/08/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 0563150195 | 22/07/2019 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 4217392222 | 13/06/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 5079733226 | 30/01/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
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