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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL

80005430077
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL

Número de registro

80005430077

Nome técnico

PRÓTESES TOTAIS DO QUADRIL

Classe de risco

IV

Processo

25351110863200477

Empresa Detentora

Razão social

STRYKER DO BRASIL LTDA

CNPJ

02.966.317/0001-02

Fabricante

HOWMEDICA OSTEONICS CORP.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/03/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(35)

  • 2030-6520-1

  • 2030-6525-1

  • 2030-6530-1

  • 2030-6535-1

  • 2030-6540-1

  • 2030-6545-1

  • 2030-6550-1

  • 2030-6555-1

  • 2030-6560-1.

  • 508-11-44B

  • 508-11-46C

  • 508-11-48D

  • 508-11-50D

  • 508-11-52E

  • 508-11-54E

  • 508-11-56F

  • 508-11-58F

  • 508-11-60G

  • 508-11-62G

  • 508-11-64H

  • 508-11-66H

  • 508-11-68I

  • 508-11-70I

  • 508-11-72J

  • 508-11-74J.

  • 621-10-22B

  • 621-10-32E

  • 621-10-32F

  • 621-10-32G

  • 621-10-32H

  • 621-10-32I

  • 621-10-32J.

  • Conchas: 508-11-42A

  • Howmedica Osteonics Torx 6.5mm Parafusos Ósseos: 2030-6516-1

  • Insert de Polietileno Trident Crossfire 10º: 621-10-22A

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_80005430077_V00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2720792811/12/2024, 15:43Exp. 1693442248
eIFU_80005430077_V01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3785604526/05/2026, 16:28Exp. 0515373265

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(8)

063417113309/12/2013

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

077624620103/11/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

36249809619/10/2015

MATERIAL - Revalidação de Registro

Aditado ao processo

462133822424/07/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

018511313601/07/2013

MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro

Publicado deferimento

040888723102/05/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização

Publicado deferimento

445484321521/03/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

64370008115/03/2010

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado indeferimento

Fila de análise da ANVISA(2)

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

311 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 05/10/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

312 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 05/10/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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