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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema para Artroplastia de Quadril Não Cimentado - SATURNE II®

80726260050
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema para Artroplastia de Quadril Não Cimentado - SATURNE II®

Número de registro

80726260050

Nome técnico

PRÓTESES TOTAIS DO QUADRIL

Classe de risco

IV

Processo

25351208671201803

Empresa Detentora

Razão social

AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A.

CNPJ

10.978.692/0001-09

Fabricante

AMPLITUDE SAS

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/05/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(59)

  • 1-0100101 - Haste femoral INTEGRALE® HAP - sem cimento - tamanho 1

  • 1-0100102 - Haste femoral INTEGRALE® HAP - sem cimento - tamanho 2

  • 1-0100103 - Haste femoral INTEGRALE® HAP - sem cimento - tamanho 3

  • 1-0100104 - Haste femoral INTEGRALE® HAP - sem cimento - tamanho 4

  • 1-0100105 - Haste femoral INTEGRALE® HAP - sem cimento - tamanho 5

  • 1-0100106 - Haste femoral INTEGRALE® HAP - sem cimento - tamanho 6

  • 1-0100107 - Haste femoral INTEGRALE® HAP - sem cimento - tamanho 7.

  • 1-0100301 - Haste femoral INTEGRALE® de revisão HAP - sem cimento - tamanho 1

  • 1-0100302 - Haste femoral INTEGRALE® de revisão HAP - sem cimento - tamanho 2

  • 1-0100303 - Haste femoral INTEGRALE® de revisão HAP - sem cimento - tamanho 3

  • 1-0100304 - Haste femoral INTEGRALE® de revisão HAP - sem cimento - tamanho 4

  • 1-0100305 - Haste femoral INTEGRALE® de revisão HAP - sem cimento - tamanho 5

  • 1-0100306 - Haste femoral INTEGRALE® de revisão HAP - sem cimento - tamanho 6

  • 1-0100307 - Haste femoral INTEGRALE® de revisão HAP - sem cimento - tamanho 7.

  • 1-0101101 - Cabeça femoral metálica M30NW - cone 10/12 - Ø 22.2 Colo Curto

  • 1-0101102 - Cabeça femoral metálica M30NW - cone 10/12 - Ø 22.2 Colo Médio

  • 1-0101103 - Cabeça femoral metálica M30NW - cone 10/12 - Ø 22.2 Colo Longo

  • 1-0101111 - Cabeça femoral metálica M30NW - cone 10/12 - Ø 28 Colo Curto

  • 1-0101112 - Cabeça femoral metálica M30NW - cone 10/12 - Ø 28 Colo Médio

  • 1-0101113 - Cabeça femoral metálica M30NW - cone 10/12 - Ø 28 Colo Longo.

  • 1-0103642 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 42/22

  • 1-0103644 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 44/22

  • 1-0103646 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 46/22

  • 1-0103648 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 48/22

  • 1-0103650 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 50/22

  • 1-0103652 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 52/22

  • 1-0103654 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 54/22

  • 1-0103656 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 56/22

  • 1-0103658 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 58/22

  • 1-0103660 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 60/22

  • 1-0103662 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 62/22

  • 1-0103664 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 64/22

  • 1-0103748 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 48/28

  • 1-0103750 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 50/28

  • 1-0103752 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 52/28

  • 1-0103754 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 54/28

  • 1-0103756 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 56/28

  • 1-0103758 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 58/28

  • 1-0103760 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 60/28

  • 1-0103762 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 62/28

  • 1-0103764 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 64/28

  • 1-0103764 - Inserto SATURNE® para acetábulo dupla-mobilidade – Tamanho 64/28.

  • 1-0111342 - Acetábulo dupla-mobilidade SATURNE II® - revest. Ti/HAP - sem cimento – tamanho 42

  • 1-0111344 - Acetábulo dupla-mobilidade SATURNE II® - revest. Ti/HAP - sem cimento – tamanho 44

  • 1-0111346 - Acetábulo dupla-mobilidade SATURNE II® - revest. Ti/HAP - sem cimento – tamanho 46

  • 1-0111348 - Acetábulo dupla-mobilidade SATURNE II® - revest. Ti/HAP - sem cimento – tamanho 48

  • 1-0111350 - Acetábulo dupla-mobilidade SATURNE II® - revest. Ti/HAP - sem cimento – tamanho 50

  • 1-0111352 - Acetábulo dupla-mobilidade SATURNE II® - revest. Ti/HAP - sem cimento – tamanho 52

  • 1-0111354 - Acetábulo dupla-mobilidade SATURNE II® - revest. Ti/ HAP - sem cimento – tamanho 54

  • 1-0111356 - Acetábulo dupla-mobilidade SATURNE II® - revest. Ti/HAP - sem cimento – tamanho 56

  • 1-0111358 - Acetábulo dupla-mobilidade SATURNE II® - revest. Ti/HAP - sem cimento – tamanho 58

  • 1-0111360 - Acetábulo dupla-mobilidade SATURNE II® - revest. Ti/HAP - sem cimento – tamanho 60

  • 1-0111362 - Acetábulo dupla-mobilidade SATURNE II® - revest. Ti/HAP - sem cimento – tamanho 62

  • 1-0111364 - Acetábulo dupla-mobilidade SATURNE II® - revest. Ti/HAP - sem cimento – tamanho 64.

  • Acetábulo dupla-mobilidade SATURNE II® - revest. Ti/HAP - sem cimento

  • Cabeça femoral metálica M30NW - cone 10/12

  • Haste femoral INTEGRALE® de revisão HAP - sem cimento

  • Haste femoral INTEGRALE® HAP - sem cimento

  • Inserto SATURNE® para aetábulo dupla-mobilidade

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso_80726260050.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3739540605/05/2026, 20:11Exp. 0436904268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

376263821829/11/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

057072319409/09/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

047330919617/06/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

064784420115/06/2020

MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

038804723208/05/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

065229021419/04/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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