SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR EM LIGA DE TITÂNIO GAMMA3 STRYKER II
Nome do produto
SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR EM LIGA DE TITÂNIO GAMMA3 STRYKER II
Número de registro
80005430211
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351745039200967
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(123)
1896-5027S
1896-5030S
1896-5032S
1896-5035S
1896-5037S
1896-5040S
1896-5042S
1896-5045S
1896-5050S
1896-5052S
1896-5055S
1896-5057S
1896-5060S
1896-5065S
1896-5070S
1896-5075S
1896-5080S
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1896-5090S
1896-5095S
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1896-5105S
1896-5110S
1896-5115S
1896-5120S
3005-1110S
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3060-0080S
3060-0085S
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3530-0260S
3530-0280S
3530-0300S
3530-0320S
3530-0340S
3530-0360S
3530-0380S
3530-0400S.
ACABAMENTOS: 3005-1105S
HASTE LONGA: 3420-0240S
HASTES TROCANTÉRICAS: 3120-0170S
PARAFUSOS DE ATRASO: 3060-0070S
PARAFUSOS DE BLOQUEIO TOTALMENTE ROSQUEADOS: 1896-5025S
PORCA: 1895-5001S
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31441093 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430211_V02.pdf | 25/07/2025, 18:40 | 0972060251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1020972217 | 29/03/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 3508828191 | 16/03/2020 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 0597013150 | 11/01/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
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