Sistema PET/CT
Nome do produto
Sistema PET/CT
Número de registro
80071260440
Classe de risco
III
Processo
25351658669202250
Fabricantes (2)
- GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIONAL IMAGING · ISRAEL
- GE MEDICAL SYSTEMS LLC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Omni
Omni Legend
Instruções de Uso e Arquivos(14)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35786803 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Adendo Regulatório da América Latina_5917652-199TPH_Rev1.pdf | 18/02/2026, 15:09 | 0157841260 |
| T35786802 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Notas sobre a versão Omni Legend_5885375-1PT-BR_Rev5.pdf | 18/02/2026, 15:09 | 0157841260 |
| T35786801 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_AcessóriosPartes_5880940-1PT-BR_Rev7 - parte 02.pdf | 18/02/2026, 15:09 | 0157841260 |
| T35786800 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_AcessóriosPartes_5880940-1PT-BR_Rev7 - parte 01.pdf | 18/02/2026, 15:09 | 0157841260 |
| T40614629 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_Marcações Regulatórias do Omni - 5991988-1PT-BR Revisão 3.pdfabrir na ANVISA | 21/09/2026, 14:22 | 0981371264 |
| T40614628 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Notas sobre a versão Omni Legend_5885375-1PT-BR_Rev5.pdfabrir na ANVISA | 21/09/2026, 14:22 | 0981371264 |
| T40614625 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Adendo Regulatório da América Latina_5917652-199TPH_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 21/09/2026, 14:22 | 0981371264 |
| T40614626 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_AcessóriosPartes_5880940-1PT-BR_Rev7.pdfabrir na ANVISA | 21/09/2026, 14:22 | 0981371264 |
| T40614627 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário_Omni_5970506_Revisão 1.pdfabrir na ANVISA | 21/09/2026, 14:22 | 0981371264 |
| T37502700 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário_Omni_5970506_Revisão 1.pdf | 11/05/2026, 18:12 | 0455527261 |
| T37502698 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_Marcações Regulatórias do Omni - 5991988-1PT-BR Revisão 3.pdf | 11/05/2026, 18:12 | 0455527261 |
| T37502699 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Notas sobre a versão Omni Legend_5885375-1PT-BR_Rev5.pdf | 11/05/2026, 18:12 | 0455527261 |
| T37502694 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Adendo Regulatório da América Latina_5917652-199TPH_Rev1.pdf | 11/05/2026, 18:12 | 0455527261 |
| T37502696 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_AcessóriosPartes_5880940-1PT-BR_Rev7.pdf | 11/05/2026, 18:12 | 0455527261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 5 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5089596221Primária | 10/04/2023 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte
Publicado deferimento
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