SISTEMA STRYKER DE PARAFUSOS BIOABSORVIVEIS
Registro cancelado em 01/08/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
SISTEMA STRYKER DE PARAFUSOS BIOABSORVIVEIS
Número de registro
80005430042
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351165875200277
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
234-010-061 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 7.0mm x 22.5mm 234-010-062 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 8.0mm x 22.5mm 234-010-063 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 9.0mm x 22.5mm 234-010-064 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 7.0mm x 28mm 234-010-065 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 8.0mm x 28mm 234-010-066 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 9.0mm x 28mm 234-010-067 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 10.0mm x 28mm 234-010-070 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 9.0mm x 22.5mm 234-010-071 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 7.0mm x 22.5mm 234-010-072 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 8.0mm x 22.5mm 234-010-073 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 9.0mm x 22.5mm 234-010-074 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 7.0mm x 28mm 234-010-075 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 8.0mm x 28mm 234-010-076 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 9.0mm x 28mm 234-010-077 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 10.0mm x 28mm 234-010-161 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 7.0mm x 23mm 234-010-162 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 8.0mm x 23mm 234-010-163 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 9.0mm x 23mm 234-010-164 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 7.0mm x 28.5mm 234-010-165 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 8.0mm x 28.5mm 234-010-166 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 9.0mm x 28.5mm 234-010-167 Parafuso Bioabsorvível de Interferência para ACL 10.0mm x 28.5mm
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15275526 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80005430042.pdf | 18/10/2021, 15:19 | 4115383216 |
| T15275525 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430042.pdf | 18/10/2021, 15:19 | 4115383216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 787770076 | 26/11/2019 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Aditado ao processo |
| 0236287192 | 29/10/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado indeferimento |
| 0138375132 | 28/07/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado indeferimento |
| 0049975137 | 03/06/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0138396135 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento por decurso de prazo |
| 167855088 | 31/03/2010 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado indeferimento |
| 0657970141 | 26/01/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Aditado ao processo
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento por decurso de prazo
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
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