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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA TL-EVO PARA PÉ E TORNOZELO ORTHOFIX - ESTÉRIL

10392060156
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA TL-EVO PARA PÉ E TORNOZELO ORTHOFIX - ESTÉRIL

Número de registro

10392060156

Classe de risco

I

Processo

25351222921202296

Empresa Detentora

Fabricante

ORTHOFIX SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 31/03/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(24)

  • 99-881160/180 - Anel Modular 3/8 RX DXXXmm

  • 99-881160/180/200 - Anel Modular 3/8 RX DXXXmm

  • 99-882160/180 - Anel Modular 5/8 RX DXXXmm

  • 99-883140/160/180/200 - Placa para Pe RX DXXXmm

  • 99-884140/160/180/200 - Arco para Pe RX DXXXmm

  • 99-885000 - Porca com Arruela TL-EVO

  • 99-885000 - Porca com Arruela TL-EVO

  • 99-885003 - Parafuso TL-EVO L16,5mm

  • 99-885003 - Parafuso TL-EVO L16,5mm

  • 99-885008 - Porca de Conexao Rapida TL-EVO

  • 99-885008 - Porca de Conexao Rapida TL-EVO

  • 99-885009 - Parafuso de Conexao Rapida TL-EVO

  • 99-885009 - Parafuso de Conexao Rapida TL-EVO

  • 99-886004/005 - Strut RX TrueLok EVO (Medio/Longo com Dyna)

  • 99-886005 - Strut RX TrueLok Evo Longo com Dyna

  • Com os sistemas a serem fixados na parte inferior (pe) com os seguintes modelos: MODELO 7: 99-88007 - TrueLok EVO, Placa para Pe com Anel RX D 160mm, Strut RX Longo - Esteril

  • ESTRUTURAS DOS MODELOS (Variacao apenas do diametro do anel): 99-882160/180/200 - Anel modular 5/8 RX DXXmm

  • MODELO 2: 99-88002 - TrueLok EVO, Aneis RX D 160mm, Strut RX Medio - Esteril

  • MODELO 3: 99-88003 - TrueLok EVO, Aneis RX D 180mm, Strut RX Longo - Esteril

  • MODELO 4: 99-88004 - TrueLok EVO, Aneis RX D 180mm, Strut RX Medio - Esteril

  • MODELO 5: 99-88005 - TrueLok EVO, Aneis RX D 200mm, Strut RX Longo - Esteril

  • MODELO 6: 99-88006 - TrueLok EVO, Aneis RX D 200mm, Strut RX Medio - Esteril

  • MODELO 8: 99-88008 - TrueLok EVO, Placa para Pe com Anel RX D 180mm, Strut RX Longo - Esteril

  • SISTEMA TL-EVO PARA PE E TORNOZELO ORTHOFIX - ESTERIL CODIGO DESCRICAO MODELO 1: 99-88001 - TrueLok EVO, Aneis RX D 160mm, Strut RX Longo - Esteril

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU_Sist Pé Tornoz_TLEVO_Estéril10392060156.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1639925008/04/2022, 16:55Exp. 1680639226

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

128714122931/03/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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