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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA TOTAL DE JOELHO NEXGEN CR

80044680350
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA TOTAL DE JOELHO NEXGEN CR

Número de registro

80044680350

Nome técnico

COMPONENTES FEMORAIS PARA ARTICULAÇÃO DE JOELHO

Classe de risco

IV

Processo

25351612005201787

Empresa Detentora

Razão social

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

CNPJ

02.913.684/0001-48

Fabricante

ZIMMER, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/04/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(44)

  • 5966-03-10 Toda em Polietileno Tibial, Amarelo, Tamanho 3, 10mm (Fem CR)

  • 5966-03-12 Toda em Polietileno Tibial, Amarelo, Tamanho 3, 12mm (Fem CR)

  • 5966-03-14 Toda em Polietileno Tibial, Amarelo, Tamanho 3, 14mm (Fem CR)

  • 5966-03-17 Toda em Polietileno Tibial, Amarelo, Tamanho 3, 17mm (Fem CR)

  • 5966-04-10 Toda em Polietileno Tibial, Amarelo, Tamanho 4, 10mm (Fem CR)

  • 5966-04-12 Toda em Polietileno Tibial, Amarelo, Tamanho 4, 12mm (Fem CR)

  • 5966-04-14 Toda em Polietileno Tibial, Amarelo, Tamanho 4, 14mm (Fem CR)

  • 5966-04-17 Toda em Polietileno Tibial, Amarelo, Tamanho 4, 17mm (Fem CR)

  • 5966-05-10 Toda em Polietileno Tibial, Verde, Tamanho 5, 10mm (Fem CR)

  • 5966-05-12 Toda em Polietileno Tibial, Verde, Tamanho 5, 12mm (Fem CR)

  • 5966-05-14 Toda em Polietileno Tibial, Verde, Tamanho 5, 14mm (Fem CR)

  • 5966-05-17 Toda em Polietileno Tibial, Verde, Tamanho 5, 17mm (Fem CR)

  • 5966-06-10 Toda em Polietileno Tibial, Verde, Tamanho 6, 10mm (Fem CR)

  • 5966-06-12 Toda em Polietileno Tibial, Verde, Tamanho 6, 12mm (Fem CR)

  • 5966-06-14 Toda em Polietileno Tibial, Verde, Tamanho 6, 14mm (Fem CR)

  • 5966-06-17 Toda em Polietileno Tibial, Verde, Tamanho 6, 17mm (Fem CR)

  • 5966-07-10 Toda em Polietileno Tibial, Azul, Tamanho 7, 10mm (Fem CR)

  • 5966-07-12 Toda em Polietileno Tibial, Azul, Tamanho 7, 12mm (Fem CR)

  • 5966-07-14 Toda em Polietileno Tibial, Azul, Tamanho 7, 14mm (Fem CR)

  • 5966-07-17 Toda em Polietileno Tibial, Azul, Tamanho 7, 17mm (Fem CR)

  • 5966-08-10 Toda em Polietileno Tibial, Azul, Tamanho 8, 10mm (Fem CR)

  • 5966-08-12 Toda em Polietileno Tibial, Azul, Tamanho 8, 12mm (Fem CR)

  • 5966-08-14 Toda em Polietileno Tibial, Azul, Tamanho 8, 14mm (Fem CR)

  • 5966-08-17 Toda em Polietileno Tibial, Azul, Tamanho 8, 17mm (Fem CR)

  • 5966-13-01 Tamanho C, Esquerdo (Roxo/Amarelo/Verde/ Azul)

  • 5966-13-02 Tamanho C, Direito (Roxo/Amarelo/ Verde/ Azul)

  • 5966-14-01 Tamanho D Esquerdo (Roxo/Amarelo/ Verde/Azul)

  • 5966-14-02 Tamanho D Direito (Roxo/Amarelo/ Verde/ Azul)

  • 5966-15-01 Tamanho E Esquerdo (Roxo/Amarelo/ Verde/ Azul)

  • 5966-15-02 Tamanho E Direito (Roxo/Amarelo/ Verde/Azul)

  • 5966-16-01 Tamanho F Esquerdo (Roxo/Amarelo/ Verde/Azul)

  • 5966-16-02 Tamanho F Direito (Roxo/Amarelo/ Verde/ Azul)

  • 5966-17-01 Tamanho G Esquerdo (Roxo/Amarelo/Verde/ Azul)

  • 5966-17-02 Tamanho G Direito (Roxo/Amarelo/ Verde/ Azul)

  • 5972-61-26 Patela toda em PET, 26 mm x 7,5 mm

  • 5972-61-29 Patela toda em PET, 29 mm x 7,5 mm

  • 5972-61-32 Patela toda em PET, 32 mm x 7,7 mm

  • 5972-61-35 Patela toda em PET, 35 mm x 8,0 mm

  • 5972-65-26 Patela toda em PET, 26 mm x 7,5 mm

  • 5972-65-29 Patela toda em PET, 29 mm x 8,0 mm

  • 5972-65-32 Patela toda em PET, 32 mm x 8,5 mm

  • 5972-65-35 Patela toda em PET, 35 mm x 9,0 mm

  • 5972-65-38 Patela toda em PET, 38 mm x 9,5 mm

  • 5972-65-41 Patela toda em PET, 41 mm x 10,0 mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80044680350 - Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T2987153619/05/2025, 13:19Exp. 0670430251
80044680350 - Instrução de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2987153519/05/2025, 13:19Exp. 0670430251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

304349720126/10/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

063076919805/08/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

110887118608/07/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

003384219724/06/2019

MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

006623719211/02/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

215372917111/02/2018

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

99 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 02/06/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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