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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA TRUELOK PARA PÉ E TORNOZELO ORTHOFIX

10392060153
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA TRUELOK PARA PÉ E TORNOZELO ORTHOFIX

Número de registro

10392060153

Classe de risco

I

Processo

25351475291202170

Empresa Detentora

Fabricante

ORTHOFIX SRL.

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(12)

  • 50-1008 – Porca 10mm (TL, NUT, STAINLESS STEEL, 10MM)

  • 50-10170 – Strut de Ajuste Rápido Curto (TRUE LOK PLUS SHORT QUICK ADJUST STRUT)

  • 50-10190 – Strut de Ajuste Rápido Longo (TRUE LOK PLUS LONG QUICK ADJUST STRUT)

  • 54-1050M – Parafuso 12mm 20 unidades (TL,BOLT, 12MM, QTY. 20)

  • 54-1142 – Arruela (STAINLESS STEEL WASHER)

  • 54-11620 - Poste 3 furos (TL+ THREE HOLE POST)

  • 54-11640 - Poste 5 furos (TL+ FIVE HOLE POST)

  • 55-10070 - Barra roscada 165MM (165MM THREADED ROD)

  • 56-10930 - Anel Completo 160mm (TL PLUS FULL RING, 160MM)

  • 56-13630 - Anel para Pé 160mm (TL+ FOOTPLATE 160MM)

  • 56-14140 - Arco para Antepé de 140mm - TL Plus (TRUELOK PLUS FOREFOOT REDUCTION ARCH 140MM)

  • 56-14160 - Arco para Antepé de 160mm - TL Plus (TRUELOK PLUS FOREFOOT REDUCTION ARCH 160MM)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392060153_rev00_08.06.21.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1441415008/06/2021, 13:41Exp. 2210448212
FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392060153_rev00_08.06.21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1441414908/06/2021, 13:41Exp. 2210448212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

186291121320/05/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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