Sistemas de Placas DVR
Nome do produto
Sistemas de Placas DVR
Número de registro
80044680244
Classe de risco
III
Processo
25351056329201653
Razão social
Fabricantes (2)
- BIOMET ORTHOPEDICS · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BIOMET TRAUMA · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(170)
CS10000Parafuso Cortical 3.5X10mm
CS12000Parafuso Cortical 3.5X12mm
CS13000Parafuso Cortical 3.5X13mm
CS14000Parafuso Cortical 3.5X14mm
CS15000Parafuso Cortical 3.5X15mm
CS16000Parafuso Cortical 3.5X16mm
CS18000Parafuso Cortical 3.5X18mm
CS20000Parafuso Cortical 3.5X20mm
FP10Parafuso PEG completamente rosqueado 2.5X10mm
FP12Parafuso PEG completamente rosqueado 2.5X12mm
FP14Parafuso PEG completamente rosqueado 2.5X14mm
FP16Parafuso PEG completamente rosqueado 2.5X16mm
FP18Parafuso PEG completamente rosqueado 2.5X18mm
FP20Parafuso PEG completamente rosqueado 2.5X20mm
FP22Parafuso PEG completamente rosqueado 2.5X22mm
FP24Parafuso PEG completamente rosqueado 2.5X24mm
FP26Parafuso PEG completamente rosqueado 2.5X26mm
FP28Parafuso PEG completamente rosqueado 2.5X28mm
FP30Parafuso PEG completamente rosqueado 2.5X30mm
P10000Parafuso PEG liso 2.0X10mm
P12000Parafuso PEG liso 2.0X12mm
P14000Parafuso PEG liso 2.0X14mm
P16000Parafuso PEG liso 2.0X16mm
P18000Parafuso PEG liso 2.0X18mm
P20000Parafuso PEG liso 2.0X20mm
P22000Parafuso PEG liso 2.0X22mm
P24000Parafuso PEG liso 2.0X24mm
P26000Parafuso PEG liso 2.0X26mm
P28000Parafuso PEG liso 2.0X28mm
P30000Parafuso PEG liso 2.0X30mm
SP10000Parafuso PEG 2.5X10mm
SP12000Parafuso PEG 2.5X12mm
SP14000Parafuso PEG 2.5X14mm
SP16000Parafuso PEG 2.5X16mm
SP18000Parafuso PEG 2.5X18mm
SP20000Parafuso PEG 2.5X20mm
SP22000Parafuso PEG 2.5X22mm
SP24000Parafuso PEG 2.5X24mm
SP26000Parafuso PEG 2.5X26mm
SP28000Parafuso PEG 2.5X28mm
SP30000Parafuso Cortical 2.5X30mm
TP10000Parafuso PEG com rosca parcial 2.5X10mm
TP12000Parafuso PEG com rosca parcial 2.5X12mm
TP14000Parafuso PEG com rosca parcial 2.5X14mm
TP16000Parafuso PEG com rosca parcial 2.5X16mm
TP18000Parafuso PEG com rosca parcial 2.5X18mm
TP20000Parafuso PEG com rosca parcial 2.5X20mm
TP22000Parafuso PEG com rosca parcial 2.5X22mm
TP24000Parafuso PEG com rosca parcial 2.5X24mm
TP26000Parafuso PEG com rosca parcial 2.5X26mm
TP28000Parafuso PEG com rosca parcial 2.5X28mm
TP30000Parafuso PEG com rosca parcial 2.5X30mm
131211110 - Parafuso PEG com rosca Multidirecional 2.5X10mm
131211112 - Parafuso PEG com rosca Multidirecional 2.5X12mm
131211114 - Parafuso PEG com rosca Multidirecional 2.5X14mm
131211116 - Parafuso PEG com rosca Multidirecional 2.5X16mm
131211118 - Parafuso PEG com rosca Multidirecional 2.5X18mm
131211120 - Parafuso PEG com rosca Multidirecional 2.5X20mm
131211122 - Parafuso PEG com rosca Multidirecional 2.5X22mm
131211124 - Parafuso PEG com rosca Multidirecional 2.5X24mm
131211126 - Parafuso PEG com rosca Multidirecional 2.5X26mm
131211128 - Parafuso PEG com rosca Multidirecional 2.5X28mm
131211130 - Parafuso PEG com rosca Multidirecional 2.5X30mm
131227012 - Parafuso PEG Locking liso 2.2X12mm
131227013 - Parafuso PEG Locking liso 2.2X13mm
131227014 - Parafuso PEG Locking liso 2.2X14mm
131227015 - Parafuso PEG Locking liso 2.2X15mm
131227016 - Parafuso PEG Locking liso 2.2X16mm
131227018 - Parafuso PEG Locking liso 2.2X18mm
131227020 - Parafuso PEG Locking liso 2.2X20mm
131227022 - Parafuso PEG Locking liso 2.2X22mm
131227024 - Parafuso PEG Locking liso 2.2X24mm
131227026 - Parafuso PEG Locking liso 2.2X26mm
131227028 - Parafuso PEG Locking liso 2.2X28mm
131227030 - Parafuso PEG Locking liso 2.2X30mm
131227108 - Parafuso Locking Cortical 2.7X8mm
131227109 - Parafuso Locking Cortical 2.7X9mm
131227110 - Parafuso Locking Cortical 2.7X10mm
131227111 - Parafuso Locking Cortical 2.7X11mm
131227112 - Parafuso Locking Cortical 2.7X12mm
131227113 - Parafuso Locking Cortical 2.7X13mm
131227114 - Parafuso Locking Cortical 2.7X14mm
131227115 - Parafuso Locking Cortical 2.7X15mm
131227116 - Parafuso Locking Cortical 2.7X16mm
131227118 - Parafuso Locking Cortical 2.7X18mm
131227120 - Parafuso Locking Cortical 2.7X20mm
131227122 - Parafuso Locking Cortical 2.7X22mm
131227124 - Parafuso Locking Cortical 2.7X24mm
131227126 - Parafuso Locking Cortical 2.7X26mm
131227128 - Parafuso Locking Cortical 2.7X28mm
131227130 - Parafuso Locking Cortical 2.7X30mm
131227210 - Parafuso sem bloqueio de baixo perfil 2.7X10mm
131227211 - Parafuso sem bloqueio de baixo perfil 2.7X11mm
131227212 - Parafuso sem bloqueio de baixo perfil 2.7X12mm
131227213 - Parafuso sem bloqueio de baixo perfil 2.7X13mm
131227214 - Parafuso sem bloqueio de baixo perfil 2.7X14mm
131227215 - Parafuso sem bloqueio de baixo perfil 2.7X15mm
131227216 - Parafuso sem bloqueio de baixo perfil 2.7X16mm
131227218 - Parafuso sem bloqueio de baixo perfil 2.7X18mm
131227220 - Parafuso sem bloqueio de baixo perfil 2.7X20mm
131227222 - Parafuso sem bloqueio de baixo perfil 2.7X22mm
131227224 - Parafuso sem bloqueio de baixo perfil 2.7X24mm
131227226 - Parafuso sem bloqueio de baixo perfil 2.7X26mm
131227228 - Parafuso sem bloqueio de baixo perfil 2.7X28mm
131227230 - Parafuso sem bloqueio de baixo perfil 2.7X30mm
131227310 - Parafuso Multidirecional 2.7X10mm
131227311 - Parafuso Multidirecional 2.7X11mm
131227312 - Parafuso Multidirecional 2.7X12mm
131227313 - Parafuso Multidirecional 2.7X13mm
131227314 - Parafuso Multidirecional 2.7X14mm
131227315 - Parafuso Multidirecional 2.7X15mm
131227316 - Parafuso Multidirecional 2.7X16mm
131227318 - Parafuso Multidirecional 2.7X18mm
131227320 - Parafuso Multidirecional 2.7X20mm
131227322 - Parafuso Multidirecional 2.7X22mm
131227324 - Parafuso Multidirecional 2.7X24mm
131227326 - Parafuso Multidirecional 2.7X26mm
131227328 - Parafuso Multidirecional 2.7X28mm
131227330 - Parafuso Multidirecional 2.7X30mm
131811040 - Placa DVR Crosslock mini, direita, estreita
131811050 - Placa DVR Crosslock direita, estreita
131812040 - Placa DVR Crosslock mini direita
131812050 - Placa DVR Crosslock padrão direita
131812060 - Placa DVR Crosslock media direita
131812090 - Placa DVR Crosslock longa direita
131812126-Placa DVR Lock Extra Longa Direita
131812176-Placa DVR Lock Extra Extra Longa Direita
131813050 - Placa DVR Crosslock larga direita
131814050 – Placa DVR Volar RIM Direita
131815050 – Placa DRV Estreita Volar RIM Direita
131817050 – Placa DRV Dorsal Direita
131818060 – Placa DVR Radial Direita
131821040 - Placa DVR Crosslock mini, esquerda, estreita
131821050 - Placa DVR Crosslock esquerda, estreita
131822040 - Placa DVR Crosslock mini esquerda
131822050 - Placa DVR Crosslock padrão esquerda
131822060 - Placa DVR Crosslock media esquerda
131822090 - Placa DVR Crosslock longa esquerda
131822126-Placa DVR Lock Extra Longa Esquerda
131822176-Placa DVR Lock Extra Extra Longa Esquerda
131823050 - Placa DVR Crosslock larga esquerda
131824050 – Placa DVR Volar RIM Esquerda
131825050 – Placa DVR Estreita Volar RIM Esquerda
131827050 – Placa DVR Dorsal Esquerda
131828060 – Placa DVR Radial Esquerda
131835108-Parafuso de Fixação para conexão quadrada 3.5x8mm
131835110-Parafuso de Fixação para conexão quadrada 3.5x10mm
131835112-Parafuso de Fixação para conexão quadrada 3.5x12mm
131835114-Parafuso de Fixação para conexão quadrada 3.5x14mm
131835116-Parafuso de Fixação para conexão quadrada 3.5x16mm
131835118-Parafuso de Fixação para conexão quadrada 3.5x18mm
131835120-Parafuso de Fixação para conexão quadrada 3.5x20mm
131835122-Parafuso de Fixação para conexão quadrada 3.5x22mm
131835124-Parafuso de Fixação para conexão quadrada 3.5x24mm
131835126-Parafuso de Fixação para conexão quadrada 3.5x26mm
131835128-Parafuso de Fixação para conexão quadrada 3.5x28mm
131835130-Parafuso de Fixação para conexão quadrada 3.5x30mm.
131839050 – Placa DVR ULNA Bilateral
DVRAL - Placa DVR anatômica padrão esquerda
DVRANL - Placa DVR anatômica estreita esquerda
DVRANR - Placa DVR anatômica estreita direita
DVRAR - Placa DVR anatômica padrão direita
DVRASL - Placa DVR anatômica pequena esquerda
DVRASR - Placa DVR anatômica pequena direita
DVRAWL - Placa DVR anatômica larga esquerda
DVRAWR - Placa DVR anatômica larga direita
DVRAXL - Placa DVR anatômica estendida esquerda
DVRAXR - Placa DVR anatômica estendida direita
DVRAXXL - Placa DVR anatômica extra estendida esquerda
DVRAXXR - Placa DVR anatômica extra estendida direita
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21693646 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80044680244.pdf | 24/11/2023, 19:16 | 1320136231 |
| T21693645 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80044680244.pdf | 24/11/2023, 19:16 | 1320136231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4127458210 | 20/12/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0123891230 | 28/08/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0733795234 | 21/08/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 0141983228 | 09/05/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema | Publicado deferimento |
| 4748415222 | 02/01/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4748417229 | 02/01/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 4748421227 | 02/01/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
175 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 21/07/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
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