elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Sódio Enzimático

80027310224
Informações Gerais

Nome do produto

Sódio Enzimático

Número de registro

80027310224

Nome técnico

SÓDIO

Classe de risco

II

Processo

25351712183201238

Empresa Detentora

Razão social

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.534.069/0001-20

Fabricante

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(58)

  • R1

    4x 60mL R2 4x20mL STD1 1x3mL STD2 1x3mL

  • R1

    4x 90mL R2 4x30mL STD1 1x1,5mL STD2 1x1,5mL

  • R1

    4x 90mL R2 4x30mL STD1 1x3mL STD2 1x3mL

  • R1

    5x 15mL R2 5x5mL STD1 1x1,5mL STD2 1x1,5mL

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    5x 15mL R2 5x5mL STD1 1x3mL STD2 1x3mL

  • R1

    5x 30mL R2 5x10mL STD1 1x1,5mL STD2 1x1,5mL

  • R1

    5x 30mL R2 5x10mL STD1 1x3mL STD2 1x3mL

  • R1

    2x 30mL R2 2x10mL STD1 1x1,5mL STD2 1x1,5mL

  • R1

    5x 60mL R2 5x20mL STD1 1x1,5mL STD2 1x1,5mL

  • R1

    4x 60mL R2 4x20mL STD1 1x1,5mL STD2 1x1,5mL

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    5x 90mL R2 5x30mL STD1 1x3mL STD2 1x3mL

  • R1

    1x 150mL R2 1x50mL STD1 2x1,5mL STD2 2x1,5mL

  • R1

    1x 100mL R2 1x35mL STD1 1x1,5mL STD2 1x1,5mL

  • R1

    1x 150mL R2 1x50mL STD1 2x3mL STD2 2x3mL

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    1x 15mL R2 1x5mL STD1 1x1,5mL STD2 1x1,5mL

  • R1

    1x 15mL R2 1x5mL STD1 1x3mL STD2 1x3mL

  • R1

    1x 180mL R2 1x60mL STD1 1x1,5mL STD2 1x1,5mL

  • R1

    1x 300mL R2 1x100mL STD1 2x1,5mL STD2 2x1,5mL

  • R1

    1x 30mL R2 1x10mL STD1 1x1,5mL STD2 1x1,5mL

  • R1

    1x 60mL R2 1x20mL STD1 1x1,5mL STD2 1x1,5mL

  • R1

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  • R1

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  • R1

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  • R1

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  • R1

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  • R1

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  • R1

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  • R1

    2x 90mL R2 2x30mL STD1 1x3mL STD2 1x3mL

  • R1

    3x 100mL R2 3x35mL STD1 1x1,5mL STD2 1x1,5mL

  • R1

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  • R1

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  • R1

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  • R1

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  • R1

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  • R1

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  • R1

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  • R1

    4x 30mL R2 4x10mL STD1 1x1,5mL STD2 1x1,5mL

  • R1

    4x 30mL R2 4x10mL STD1 1x3mL STD2 1x3mL

  • R1

    5x 60mL R2 5x20mL STD1 1x3mL STD2 1x3mL

  • R1

    5x 90mL R2 5x30mL STD1 1x1,5mL STD2 1x1,5mL

  • R1

    1x 180mL R2 1x60mL STD1 1x3mL STD2 1x3mL

  • R1

    1x 300mL R2 1x100mL STD1 2x3mL STD2 2x3mL

  • R1

    1x 30mL R2 1x10mL STD1 1x3mL STD2 1x3mL

  • R1

    1x 90mL R2 1x30mL STD1 1x1,5mL STD2 1x1,5mL

  • R1

    2x 100mL R2 2x35mL STD1 1x1,5mL STD2 1x1,5mL

  • R1

    2x 15mL R2 2x5mL STD1 1x1,5mL STD2 1x1,5mL

  • R1

    2x 300mL R2 2x100mL STD1 2x3mL STD2 2x3mL

  • R1

    2x 60mL R2 2x20mL STD1 1x1,5mL STD2 1x,5mL

  • R1

    2x 90mL R2 2x30mL STD1 1x1,5mL STD2 1x1,5mL

  • R1

    3x 100mL R2 3x35mL STD1 1x3mL STD2 1x3mL

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    3x 15mL R2 3x5mL STD1 1x3mL STD2 1x3mL

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    3x 300mL R2 3x100mL STD1 2x3mL STD2 2x3mL

  • R1

    3x 30mL R2 3x10mL STD1 1x3mL STD2 1x3mL

  • R1

    1x 100mL R2 1x35mL STD1 1x3mL STD2 1x3mL

  • R1

    3x 90mL R2 3x30mL STD1 1x3mL STD2 1x3mL

  • R1

    4x 100mL R2 4x35mL STD1 2x3mL STD2 2x3mL

  • R1

    4x 15mL R2 4x5mL STD1 1x3mL STD2 1x3mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Sódio Enzimático rev. 05 - 29.07.2026.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3969952913/08/2026, 18:14Exp. 0828301263
Sódio Enzimático rev. 04 - 13.09.2024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2698531128/11/2024, 14:07Exp. 1630093246

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

039795418713/08/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

048086918002/07/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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