Software de análise de ECG Holter
Nome do produto
Software de análise de ECG Holter
Número de registro
80071260392
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351376717201816
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
CardioDay
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32876647 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5. Manual_CardioDay_V2.7_90270-PT-OM-V270-IEM.pdf | 22/09/2025, 18:10 | 1257875256 |
| T32876645 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4. Manual_CardioDay_V2.7_2202514-184-2.pdf | 22/09/2025, 18:10 | 1257875256 |
| T32876642 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Manual_Cardioday_V2.5_2092513-273_PT-BR.pdf | 22/09/2025, 18:10 | 1257875256 |
| T32876643 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. GuiaInicializacaoRapida_2092513-277B_PT_BR.pdf | 22/09/2025, 18:10 | 1257875256 |
| T32876644 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3. Manual_CardioDay_V2.6_2202513-273-1.pdf | 22/09/2025, 18:10 | 1257875256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4346196224 | 28/07/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
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