SOLUCAO DE CALIBRACAO 1 S1827 - REF: 944-133
Nome do produto
SOLUCAO DE CALIBRACAO 1 S1827 - REF: 944-133
Número de registro
10301160167
Classe de risco
III
Processo
25351269010200793
Razão social
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(1)
06 frascos de 175 mL
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33414435 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ABL800 FLEX Operators Manual.pdf | 15/10/2025, 12:09 | 1378860250 |
| T33414434 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1- Instrucoes de Uso 990863_J.pdf | 15/10/2025, 12:09 | 1378860250 |
| T38307033 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso 990863_J.pdf | 16/06/2026, 17:36 | 0591034263 |
| T38307032 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Operador do ABL800 FLEX, SW 6.21, Ed. 202510U (3).pdf | 16/06/2026, 17:36 | 0591034263 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0215978123 | 16/07/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1137015187 | 27/05/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0165987199 | 06/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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