SOLUCAO DE CALIBRACAO 2 S1837
Nome do produto
SOLUCAO DE CALIBRACAO 2 S1837
Número de registro
10301160165
Classe de risco
III
Processo
25351268925200781
Razão social
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(1)
01 Frasco de 140 mL com DosiCap Zip
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39066375 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Operador do ABL800 FLEX, SW 6.21, Ed. 202510U (11).pdfabrir na ANVISA | 21/07/2026, 11:51 | 0719907268 |
| T39066374 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de uso 990864_H.pdfabrir na ANVISA | 21/07/2026, 11:51 | 0719907268 |
| T19792447 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Operador ABL800 FLEX.pdf | 16/05/2023, 17:20 | 0495529231 |
| T19792446 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2- Modelo de Instrucoes de uso versao 990-864_201506E.pdf | 16/05/2023, 17:20 | 0495529231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0215977125 | 16/07/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0188088198 | 03/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 0397148232 | 08/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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