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Dispositivos MédicosAtivo

Soluções diluentes para o dispositivo LENS

80583710022
Informações Gerais

Nome do produto

Soluções diluentes para o dispositivo LENS

Número de registro

80583710022

Nome técnico

TAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL

Classe de risco

I

Processo

25351490513202265

Empresa Detentora

Razão social

HI TECHNOLOGIES LTDA

CNPJ

07.111.023/0001-12

Fabricante

HI TECHNOLOGIES LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/05/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 1 frasco de reagente 1

  • 1 frasco de reagente 2

  • 1 lanceta

  • 1 lenço de álcool e 1 curativo

  • 4 pipetas capilares de bulbo único

  • Kit contendo: 1 cápsula de análise (hemocitômetro descartável)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU - Soluções para Dispositivo Lens rev 01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1916004713/03/2023, 16:27Exp. 0250187230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

241194322105/05/2022

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
494369222916/01/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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